观察含氯法齐明方案治疗耐多药肺结核近期疗效

观察含氯法齐明方案治疗耐多药肺结核近期疗效

刘平

哈尔滨市胸科医院 黑龙江 哈尔滨 150056

【摘要】：目的 观察分析含氯法齐明(Cfx)的联合化疗方案对耐多药结核病(MDR-TB)的临床应用价值。方法 选择我院2016年3月-2019年2月收治的MDR-TB患者72例作为本次的研究对象，按照随机数字表法分成研究组与对照组，每组各有患者36例。两者均采用吡嗪酰胺、乙胺丁醇、莫西沙星、阿米卡星、阿莫西林克拉维酸钾、对氨基水杨酸异烟肼进行传统药物治疗；研究组加服Cfx。观察比较两组患者的临床疗效和治疗期间不良反应的发生情况。结果 研究组患者治疗总有效率为91.67%，明显高于对照组的72.22%，差异有统计学意义（P<0.05）。研究组患者治疗期间不良反应发生率为13.89%，明显低于对照组的41.67%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 氯法齐明对 MDR-TB 的近期疗效显著，不良反应较少，临床值得进行大力推广。

【关键词】：耐多药结核病；氯法齐明；联合治疗方案；临床效果

To observe the short-term efficacy of clofazimine regimen in the treatment of multidrug resistant tuberculosis

[Abstract] Objective To observe and analyze the clinical application value of combined chemotherapy regimen containing clofazimine (Cfx) for multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB).Methods 72 patients with MDR-TB admitted to our hospital from March 2016 to February 2019 were selected as the subjects of this study. They were pided into study group and control group according to the random number table method, with 36 patients in each group.Both were treated with pyrazinamide, ethambutanol, moxifloxacin, amikacin, amoxicillin clavulanate potassium and isoniazid aminosalicylic acid.The study group was added to Cfx.To observe and compare the clinical efficacy and the occurrence of adverse reactions during treatment between the two groups.Results The total effective rate of treatment in the study group was 91.67%, significantly higher than 72.22% in the control group, the difference was statistically significant (P<0.05).The incidence of adverse reactions during treatment in the study group was 13.89%, significantly lower than 41.67% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05).Conclusion Clofazimine has a significant short-term effect on MDR-TB with few adverse reactions, which is worthy of extensive promotion in clinical practice.

【 Key words 】 : mDR-TB;Clofazimine;Combination treatment regimens;Clinical effect

耐多药结核病（MDR-TB）是指至少对异烟肼（INH）及利福平（RIF）同时耐药的结核病，据估计，全球已有5000万人携带结核菌耐药菌株，约2/3的结核病人处于发生MDR-TB的危险之中，耐多药肺结核已经成为结核病防治工作中非常棘手的问题[1]。因此，研究探讨出有效的耐多药肺结核治疗方案是目前结核病控制的主要任务之一。本文观察分析了含氯法齐明(Cfx)的联合化疗方案对MDR-TB的临床应用价值，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择我院2016年3月-2019年2月收治的MDR-TB患者72例作为本次的研究对象，按照随机数字表法分成研究组与对照组，每组各有患者36例。其中，研究组男性患者20例，女性患者16例，年龄39-79岁，平均年龄（56.18±8.43）岁。对照组男性患者21例，女性患者15例，年龄36-78岁，平均年龄（56.31±8.29）岁。两组患者的基本资料之间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），可以进行两组患者之间的比较及分析。

1.2治疗方法 两组均采用吡嗪酰胺(PZA)、乙胺丁醇(EMB)、莫西沙星(Mfx)、阿米卡星(Amk)、阿莫西林克拉维酸钾 (Amx-clv)、对氨基水杨酸异烟肼(Pa)进行治疗，其中口服药疗程18个月，注射用阿米卡星疗程6个月。研究组在此基础上加服氯法齐明(Cfx)。疗程18

个月。用药剂量如下：Mfx 0.4g，一日1次；PZA 1.5g，一日1次；Pa 0.3g，一日3次；EMB 0.75g，一日1次(<50kg)，体重≥50kg 1.0g，一日1次；Amk 0.4g，一日1次(<50kg)，体重≥50kg 0.6g，一日1次,静脉滴注；Amx-clv 0.375g，一日3次，Cfx 0.25g，一日2次(<50kg),体重≥50kg者 0.5g晨服，0.25g睡前服。

1.3观察指标 比较两组患者的临床疗效：显吸为病灶吸收≥1/2 原病灶；吸收为病灶吸收<1>原病灶；未变为病灶无明显变化；恶化为病灶扩大或播散。比较两组患者治疗期间的不良反应发生率，主要包括肝功能损害、肾功能损害、胃肠道反应以及色素沉着等。

1.4统计学处理 采用SPSS17.0软件对数据进行统计分析，计数资料率的比较采用x2检验，计量资料组间比较采用t检验，当P<0.05时，为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组临床疗效比较 如表1所示，研究组患者治疗总有效率为91.67%，明显高于对照组的72.22%，差异有统计学意义（P<0.05）。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2两组患者治疗期间不良反应发生率比较 如表2所示，研究组患者治疗期间不良反应发生率为13.89%，明显低于对照组的41.67%，差异有统计学意义（P<0.05）。

表2 两组患者治疗期间不良反应发生率比较[例（%）]

3 讨论

MDR-TB是指至少对异烟肼及利福平同时耐药的结核病，已经成为结核病防治工作中非常棘手的问题。耐多药结核病是最引人注目也是研究最多最活跃的一种耐药结核病，对全球结核病控制造成严重威胁，全国第五次结核病流行病学抽样调查发现我国肺结核患者耐多药率为6.8%，我国的形势十分严重。控制结核病的主要环节为消灭传染源，对耐多药结核病患者的有效治疗及管理已成为有效结核病的关键所在，氯法齐明作为新型有效的抗结核药物，目前尚未被广泛应用于耐多要肺结核的治疗[2]。氯法齐明主要是通过干扰其核酸代谢，与其DNA 结合，抑制依赖 DNA 的 RNA 聚合酶，阻止 RNA的合成，从而抑制细菌蛋白的合成,发挥其抗菌作用。研究认为，该药可进入巨噬细胞，不仅对麻风分枝杆菌有缓慢杀菌作用，与其他抗分枝杆菌药物合用对结核分枝杆菌等也有疗效[3]。本次研究结果显示，研究组患者治疗总有效率为91.67%，明显高于对照组的72.22%；研究组患者治疗期间不良反应发生率为13.89%，明显低于对照组的41.67%，差异有统计学意义（P<0.05）。综上所述，氯法齐明对 MDR-TB 的近期疗效显著，不良反应较少，临床值得进行大力推广。

参考文献

[1]李学玲,陈晓红,翁丽珍,等.含氯法齐明的联合化疗方案对耐多药肺结核的临床疗效观察[J].中国临床医生杂志,2019,47(1):46-48.

[2]石海萍,韩莉.含氯法齐明方案治疗耐多药肺结核近期疗效观察[J].陕西医学杂志,2015,44(5):605-607.

[3]初乃惠,施军卫,邱超,等.含氯法齐明及阿莫西林鄄克拉维酸的化疗方案治疗耐多药及广泛耐药结核病的临床研究[J].中国防痨杂志,2015(5)：104-105.