硼替佐米联合来那度胺对多发性骨髓瘤患者的有效性研究

硼替佐米联合来那度胺对多发性骨髓瘤患者的有效性研究

齐晓磊 白丽云 赵玉霞通讯作者

内蒙古兴安盟人民医院血液科 内蒙古 乌兰浩特 137400

[摘要]目的：探讨硼替佐米联合来那度胺对多发性骨髓瘤患者的有效性。方法：将本院在2016年1月至2019年1月期间诊治的66例多发性骨髓瘤患者纳入研究对象，随机分成观察组和对照组，每组33例，对照组采用硼替佐米联合地塞米松方案治疗，观察组采用硼替佐米+来那度胺+地塞米松方案治疗，对比两组患者治疗的临床效果。结果：对照组和观察组缓解率分别为42.42%和66.67%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；对照组和观察组不良反应发生率分别为24.24%和27.27%，两组比较差异不大，无统计学意义（P>0.05）。结论：对多发性骨髓瘤患者采用硼替佐米联合来那度胺方案进行治疗，效果显著，值得在临床上推广和应用。

关键词：多发性骨髓瘤；硼替佐米；来那度胺；地塞米松；有效性

[Abstract] Objective: To investigate the efficacy of bortezomib combined with lenalidomide in patients with multiple myeloma. Methods: Sixty-six patients with multiple myeloma who were treated between January 2016 and January 2019 were enrolled in the study. They were randomly pided into observation group and control group, 33 cases in each group. The control group was treated with bortezomib. The dexamethasone regimen was treated with bortezomib + lenalidomide + dexamethasone regimen, and the clinical effects of the two groups were compared. Results: The remission rate of the control group and the observation group were 42.42% and 66.67%, respectively. The difference between the two groups was statistically significant (P<0.05). The incidence of adverse reactions in the control group and the observation group were 24.24% and 27.27%, respectively. The difference was not significant and was not statistically significant (P>0.05). Conclusion: The treatment with bortezomib combined with lenalidomide in patients with multiple myeloma is effective and worthy of clinical promotion and application.

Key words: multiple myeloma; bortezomib; lenalidomide; dexamethasone; effectiveness

在临床上，多发性骨髓瘤十分常见，属于浆细胞恶性肿瘤疾病的一种，需要尽快进行有效治疗，以延长患者的生存期限，挽救患者的生命^[1]。临床上对多发性骨髓瘤患者进行治疗主要是采用蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂以及新的辅助化疗手段^[2]。为探究硼替佐米联合来那度胺对多发性骨髓瘤患者的有效性，本文选取了我院在2016年1月至2019年1月期间诊治的66例多发性骨髓瘤患者进行研究，具体如下：

1资料与方法

1.1一般资料 资料来源于本院在2016年1月至2019年1月期间诊治的66例多发性骨髓瘤患者，所有患者均确诊为多发性骨髓瘤，资料齐全，自愿配合本次研究，并签署的知情同意书^[3]。排除了合并患有其他严重脏器疾病患者以及对本次研究所用药物存在禁忌症的患者^[4]。将患者随机分成观察组和对照组，每组33例。对照组中，男性和女性患者的例数分别为18例和15例，年龄31-79岁，平均（55.45±3.44）岁；观察组中，男性和女性患者的例数分别为19例和14例，年龄33-78岁，平均（55.63±3.55）岁。对两组患者的基本资料进行统计，发现差异不明显（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法 对照组采用硼替佐米联合地塞米松方案治疗，硼替佐米（西安杨森制药有限公司，国药准字J20050042），使用剂量为1.3mg/m²，第 1，4，8，11 天皮下注射；地塞米松（广东华南药业集团有限公司，国药准字H44024469），口服，每天使用剂量为40mg，第 1 ～ 4 天使用，1 个疗程为21d。观察组采用硼替佐米+来那度胺+地塞米松方案治疗，硼替佐米和地塞米松使用方法和剂量均与对照组一致，来那度胺（瑞士Celgene International Sarl，注册证号H20171348），第 1 ～ 14 天口服，剂量为25mg。所有患者在治疗期间均接受保肝、护胃、止吐、营养神经等治疗，治疗8个疗程之后观察治疗效果。

1.3观察项目和疗效评价标准 观察两组治疗效果以及不良反应发生情况。 治疗效果：本次研究将治疗效果分为4个等级，即完全缓解、部分缓解、稳定以及进展。经过治疗患者的临床症状消失，相关指标恢复正常，判定为完全缓解；临床症状明显改善，部分指标恢复正常，判定为部分缓解；并且没有明显改善，也没有进展，判定为稳定；病情更加严重，判定为进展^[5]。

1.4统计学方法 数据的录入分析工作借助SPSS20.0软件开展，缓解率以及不良反应发生率指标表示为%，2组计数数据比较其间的差异性行卡方验证。P<0.05表示差异显著且符合统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗效果比较分析

对照组和观察组缓解率分别为42.42%和66.67%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结果见表1。

表1 两组患者治疗效果比较分析(n,%)

2.2两组患者不良反应发生情况比较分析

对照组和观察组不良反应发生率分别为24.24%和27.27%，两组比较差异不大，无统计学意义（P>0.05）。结果见表2。

表2 两组患者不良反应发生情况比较分析(n,%)

3讨论

相对于传统的治疗手段，对多发性骨髓瘤患者采用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂及新的化疗方案治疗可以取得更好的治疗效果^[6]。来那度胺属于第 2 代免疫调节药，服用之后可以使肿瘤细胞凋亡，具有免疫调节和抑制血管生成双重作用，并且不良反应也比较低，安全性比较高。硼替佐米作为第1个蛋白酶体抑制剂，单独用药的效果不理想，联合地塞米松或免疫调节剂进行治疗可以使治疗的临床效果显著提升^[7]。我院对诊治的部分多发性骨髓瘤患者采用硼替佐米联合来那度胺方案进行治疗，取得了较好的治疗效果。

通过本文的研究发现，对照组和观察组缓解率分别为42.42%和66.67%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；对照组和观察组不良反应发生率分别为24.24%和27.27%，两组比较差异不大，无统计学意义（P>0.05）。本文的研究结果与冯绪梅,任翠爱^[8]在相关课题当中的研究结果基本一致，这就说明对多发性骨髓瘤患者采用硼替佐米联合来那度胺方案进行治疗可以取得更好的治疗效果，具有十分重要的临床应用价值。

综上所述，对多发性骨髓瘤患者采用硼替佐米联合来那度胺方案进行治疗，效果显著，可以显著提高临床治疗效果，并且安全性也比较高，值得在临床上推广和应用。

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