尼妥珠单抗联合TP方案在EGFR阳性局部晚期鼻咽癌患者诱导化疗中的临床研究

尼妥珠单抗联合 TP方案在 EGFR阳性局部晚期鼻咽癌患者诱导化疗中的临床研究

李彩花 刘欢 付禄 王海兰 匡文洋

（江西省吉安市中心人民医院 江西 吉安 343000 ）

【摘要】：目的：对尼妥珠单抗联合TP方案在EGFR阳性局部晚期鼻咽癌患者诱导化疗中的临床效果进行探究。方法：研究对象的选取时间为2020年1月—2020年9月，46例入选局部晚期鼻咽癌患者均于我院就诊治疗。随机将患者划分为NTP组及TP组，对两组治疗效果进行分析。结果：NTP组治疗有效率虽高于TP组，毒副反应发生率虽低于TP组，但差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：尼妥珠单抗联合TP方案与单用TP方案均可以有效改善患者病情，且毒副反应少，临床可根据患者的病情给予恰当的治疗方案。

【关键词】：尼妥珠单抗；TP方案；EGFR阳性局部晚期鼻咽癌；诱导化疗

鼻咽癌是我国南方常见恶性肿瘤，因发病隐匿，75%发现都是晚期，治疗上以同步放化疗为主。近年来多项研究表明诱导化疗在局部晚期鼻咽癌中的作用也越来越受到重视，特别是对鼻咽病灶大，侵犯范围广，淋巴结分期晚的患者，诱导化疗能将肿瘤退缩良好，为后续的放疗缩小靶区，减小放疗副作用，也可降低远处转移率^[1]。本次研究主要对尼妥珠单抗联合TP方案在EGFR阳性局部晚期鼻咽癌患者诱导化疗中的临床效果进行探究，详情如下。

1. 临床患者资料与方法

1.1临床患者资料

研究对象的选取时间为2020年1月—2020年9月，46例入选局部晚期鼻咽癌患者均于我院就诊治疗。随机将患者划分为NTP组及TP组。其中NTP组男女比例为12/11；年龄25～68岁，平均(46.35±6.39)岁。TP组男女比例为13/10；年龄26～69岁，平均(46.68±6.52)岁。临床资料无统计学差异，P>0.05，存在可比性。伦理标准委员会批准该研究进行，所有研究对象均知情且同意参与。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：患者病情均符合局部晚期鼻咽癌相关诊断标准。排除标准：沟通及认知异常患者。

1.3 方法

NTP组：化疗给药方案治疗前予以PICC置管，尼妥珠单抗200mg/(次.周)，多西他赛75mg/m2，顺铂25mg/m2 d1-3，每3周一次重复。

TP组：多西他赛75mg/m2，顺铂25mg/m2 d1-3，每3周一次重复；实行2-4程的诱导化疗。诱导化疗完成后，进行同步放化疗。DDP80mg/m2+尼妥珠单抗200mg(次.周).放疗根据MRI平扫+增强影像确定肿瘤范围，CT上勾画靶区、计划设计。鼻咽肿瘤GTVnx和颈部淋巴结GTVnd给予69.96GY/33F和68GY/33F.CTV1给予60GY/33F,CTV2给予54GY/33F，每周放疗5次。每周期诱导化疗结束后1周复查血常规、肝肾功能１次，放疗结束后复查肝肾功能，放化疗过程中每周观察并记录患者口腔黏膜炎、恶心呕吐及腹泻等不良反应。

1.4观察指标

对NTP组与TP组的近期疗效进行统计记录，疗效判定以放疗结束后１个月复查鼻咽MRI平扫加增强的结果为准，以WHO实体瘤评价标准划分为CR、PR、SD以及PD四个标准，CP+PR为有效治疗。对两组的毒副反应进行统计记录，毒副反应判断标准：WHO化疗毒性反应分级标准，分为Ⅰ-Ⅳ度；放疗副反应的按RTOG急性放射损伤分级标准。

1.5统计学方法

使用spss21.0软件进行统计学处理，P<0.05，差异显著。

2. 结果

2.1 NTP组与TP组的近期疗效

NTP组治疗有效率虽高于TP组，但差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

表1 NTP组与TP组的近期疗效[n（%）]

2.2 NTP组与TP组的毒副反应情况

NTP组毒副反应发生率虽低于TP组，但差异无统计学意义（P>0.05） ，见表2。

表2 NTP组与TP组的毒副反应情况[n（%）]

3. 讨论

以放疗为基础的放化疗综合治疗是局部晚期鼻咽癌的推荐治疗方法。诱导化疗可以有效为局部晚期鼻咽癌，尤其是巨大病灶、淋巴结转移患者创造更好的放射治疗条件，提高治疗反应率，同时可能降低局部复发和远处转移率。因此，诱导化疗联合同期放化疗成为中国专家共识对于局部晚期鼻咽癌的ⅡB类治疗推荐方案。

据有关研究结果显示，EGFR在鼻咽癌中的表达率可高达90%以上，远高于其他实体肿瘤，与鼻咽癌患者的预后密切相关，对于后续接受IMRT治疗的局部晚期鼻咽癌，联合抗EGFR受体治疗的诱导化疗可能是一种更有效的策略^[2]。尼妥珠单抗为人源化单克隆抗体，能够竞争性抑制内源性配体与EGFR的结合，阻断由EGFR介导的下游信号转导通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、促进肿瘤细胞凋亡、抑制血管生成以及增加放化疗敏感度；由于人源化、高选择性等特点，与西妥昔单抗相比，尼妥珠单抗不良反应更小，皮疹发生率更低^[3]。本次研究中NTP组治疗有效虽率高于TP组，毒副反应发生率虽低于TP组，但差异无统计学意义（P>0.05），说明尼妥珠单抗联合TP方案与单用TP方案均可以有效改善患者病情，且毒副反应少，临床可根据患者的病情给予恰当的治疗方案。

参考文献：

[1]吕志倩,胡学锋,魏伟宏, 等.局部区域晚期鼻咽癌同期放化疗联合尼妥珠单抗靶向治疗前瞻性临床研究[J].中国现代药物应用,2019,13(23):114-116.

[2]黄建锋,张云霞,庞庆丰, 等.局部晚期鼻咽癌患者尼妥珠单抗及塞来昔布联合放化疗临床观察[J].中华肿瘤防治杂志,2018,25(24):1716-1719,1724.

[3]孙健达,胡丹,冯会亭, 等.尼妥珠单抗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效及不良反应分析[J].中国医药科学,2019,9(8):54-57.