摘要目的观察阿帕替尼联合紫杉醇和卡铂密集方案新辅助治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的近期疗效及安全性。方法采用单中心、单臂、前瞻性Ⅱ期临床研究,纳入Ⅱ~Ⅲ期TNBC患者17例。新辅助治疗方法:阿帕替尼250 mg,1次/d;紫杉醇175 mg/m2第1天;卡铂给药剂量按曲线下面积=4计算,第2天;每14 d为1个周期。结果16例患者纳入统计分析。16例患者完成阿帕替尼治疗的中位周期数为5个,化疗的中位周期数为6个。完全缓解2例,部分缓解12例,疾病稳定2例,客观缓解率为87.5%,疾病控制为100%。12例患者完成手术治疗,其中8例(66.7%)达病理完全缓解。Ⅲ~Ⅳ级不良反应为粒细胞下降和血小板下降各3例,贫血、疲乏、心律失常和丙氨酸氨基转移酶增高各1例。阿帕替尼中断治疗5例,永久停药3例,化疗减量1例。结论阿帕替尼联合紫杉醇、卡铂密集方案新辅助化疗TNBC近期疗效较好,不良反应可控,未发生严重不良反应。