新型冠状病毒肺炎疫情核酸检测的受控环境保障

新型冠状病毒肺炎 疫情核酸检测的受控环境保障

胡雁云 1 赫玮 1 赵粉琴 *2

1 甘肃兰州市城关区妇幼保健院 甘肃兰州 730000； 2 甘肃中医药大学 甘肃 兰州 730000

摘要：新型冠状病毒感染肺炎已经成为威胁人民群众健康的甲级传染病，做好疫情防控是防止疫情蔓延的重要手段。因此，针对疫情防控和病毒检测手段进行阐述，明确取材、检测方法选择以及质控至关重要，具体可参照国家发布的新冠诊疗方案和实验室检测技术指南进行操作。

关键词：核酸检测；受控环境；保障

2019 年末，新型冠状病毒性肺炎（novel coronavirus，COVID-19）在中国，乃至全国，相继出现确诊病例，不仅造成了巨大的经济损失，更对人民群众的健康及生命造成威胁^[1,2]。作为以预防保健为主的机构，我单位首当其冲担起检测和宣传防护任务。为积极应对新冠疫情，确保住院患者及医护人员的安全，维护社会公众健康，结合城关区妇幼保健院的特点，制定相关的工作方案并有效实施，效果显著。本文就相关的工作方案及实施情况进行总结，旨在为防护新冠疫情工作提供参考。

1 组织管理

在院领导的组织下，制定新冠病毒感染工作制度、流程、学习培训消毒隔离技术，及时传达疫情信息，做到公开透明。

2 人员培训

对人员进行培训，要求人人知晓，掌握新冠病毒的生物学特点；新冠病毒肺炎主要传播途径为经呼吸道飞沫和接触传播，气溶胶和消化道传播途径等待明确，由于在粪便及尿液中可分离到新型冠状病毒，应注意粪便及尿液对环境造成气溶胶或接触传播；人员普遍易感。尤其是做好培训、指导、检查、清洁、消毒隔离措施的落实。正确佩戴防护工具如口罩、帽子、手套、护目镜、面罩、鞋套、隔离衣。

3 人员防护

所有人员口服中药新冠病毒0 号预防^[3]；加强营养，多进食鸡蛋、牛奶、瘦肉等高蛋白、高维生素食物；规律作息、戒烟限酒、适度锻炼、提高自身免疫力。

4 重点防护

通过对新冠肺炎定点医院的环境及病人私人物品涂抹进行核酸检测，发现病人触摸频率较高的物品，均能检出新冠核酸阳性，提示有新冠病毒存在，密切接触是新冠病毒在院内的主要传播途径之一。建议医院在进行日常消毒过程中，应加强对病人高频触摸环境表面消毒，降低发生院内感染的风险。同时提醒病人加强手卫生，对私人物品做好消毒，避免病人反复感染，延长病程。

4.1口罩使用：常说的KN95口罩的含义是指在GB2626测试条件下，对特定粒子的过滤效率大于或等于95%。飞沫传播和接触传播是COVID-19的主要传播途径，在密闭空间中也存在气溶胶传播的风险。患者外出检查时需要佩戴一次性医用或者外科口罩。

4.2环境消毒：地面被污染后^[4]，先用一次性吸水材料清除污染物，再用1000mg/L有效氯喷洒地面并擦拭。每天对科室地面用1000mg/L有效氯拖拭，消毒时间不少于30min。污染物体表用1000mg/L有效氯溶液进行擦拭。使用过的一次性防护用品等医疗废物收集在医疗垃圾袋内作为感染性医疗废物处理，喷洒1000mg/L有效氯至表面湿润并保持4h以上。重复使用的物品使用后及时进行消毒、灭菌、灭活病毒的处理。患者所居住的隔离间需要每日开窗通风2次，每次30 min。在无人的条件下，用紫外线灯照射空房间1h。

4.3 规范标本采集，提高核酸检测阳性率：每个病例必须采集急性期上呼吸道或下呼吸道标本，重症病例优先采集下呼吸道标本，根据临床需要可留取便、血和尿标本。规范采集的操作方法，掌握刮取标本位置、停留时间和力度等技巧，做到“三个要”，即要深、要转、要取细胞。

4.4 新冠病毒检测方法选择：目前，国家卫健委最新发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》^[5]中，在实时荧光RT-PCR 和病毒基因测序方法作为病原学确诊证据的基础上，增加了IgM 和IgG 抗体检测作为血清学确诊依据。荧光定量PCR检测过程中，实验人员操作不当、试剂质量、设备差异等影响因素都可能导致假阴性和假阳性，需利用标准物质作为参考标准进行规范、评价和验证^[6,7]。相对于体外转录RNA标准物质，新冠假病毒核糖核酸标准物质与新冠自然源性病毒都是外壳蛋白包裹核酸，具备完整的病毒形态，且本标准物质具备新冠病毒重要特征基因，能够抵抗核酸酶降解，可以模拟真病毒从RNA提取至核酸扩增检测步骤全过程。因此，新冠假病毒核糖核酸标准物质可作为从新冠病毒核酸提取到核酸扩增检测全流程操作的测量标准，有利于检测方法的验证、实验室全流程质量控制和量值传递等^[8]。

4.5 检测系统确认、运行与维护：实验室必须实施检测系统的确认活动。包括检测系统购置前的设计、使用前的安装、运行和性能确认。检测系统使用后的性能监控及再确认。除应提供厂商的安装确认报告之外，实验室还应对每个检测系统进行分析灵敏度、重复性等性能进行验证。加样器的维护、标准体积点选择及校准的具体方法，光路、滤光片、波长，加热模块的清洁、具体的校准点选择，准确性、重复性。

综上所述，核酸检测受多重因素影响，实验室设置和设备、设施和环境、人员、设备管理和质控物、检测过程、标本管理、记录、报告等等每一环节出现问题都会影响实验结果，核酸检测的环境对实验结果的影响更是至关重要。随着对新冠病毒的了解逐步加深，科学技术的发展，相信会有更多更准确高效的检测方法产品被研发出来，我们期待今后出现集核酸提取、快速扩增、检测一体化的便携式仪器和类似禽流感检测商品化的抗体检测试纸条，能够方便普通民众在社区卫生服务中心或者居家等场景自我筛查，以防疫情再次来临时医院等稀缺公共资源紧张的情况。

参考文献

[1]　Al-Mandhari A, Samhouri D, Abubakar A, et al. Coronavirus disease 2019 outbreak: preparedness and readiness of countries in the Eastern Mediterranean Region[J]. Eastern Mediterranean Health Journal, 2020, 26(2): 136 – 137.

[2]　 Chen TM, Rui J, Wang QP, et al. A mathematical model for simulating the phase-based transmissibility of a novel coronavirus[J]. Infectious Diseases of Poverty, 2020, 9(1): 24.

[3]　 方帮江, 齐文升. 新型冠状病毒感染的肺炎中西医结合防控手册[M]. 北京人民卫生出版社,2020: 27-31.

[4] 国家卫生健康委办公厅, 国家中医药管理局办公室. 关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版) 的通知(国卫办医函〔2020〕184号)[EB/OL]. (2020- 03-03).

[5]　《新型冠状病毒防控方案》第五版.国家卫健委，2020: 48-50.

[6］ 王达，董梁，卿松，闫中强.新型冠状病毒核酸检测中的思维误区[J].中华医院感染学杂志,2020,30（8）:1167-1170.

[7] 张文佳，廖璞.1例新型冠状病毒肺炎多次核酸检测的异同结果原因分析[J].重庆医学，2020，49（17）：2834‐2836.

[8] 冯协和，李志浩，柯昌虎，姜雪强.新型冠状病毒肺炎患者治愈后再入院病情分析探讨[J].中华医院感染学杂志，2020,30（11）：1630-1636.

第一作者简介：胡雁云（1973-3），女，汉，甘肃，兰州市城关区妇幼保健院，副主任检验师，大学本科，兰州大学，从事临床检验27年，发表论文10余篇。

电话：18993188638 E-mail：huyy1973@qq.com

通信地址：甘肃兰州市城关区妇幼保健院 麦积山路西口路颜家沟53号

邮编：730000

赫玮：1980-1，女，汉，甘肃，兰州市城关区妇幼保健院，主管检验师，大学本科，宁夏医科大，从事临床检验20年 E-mail：120662498@qq.com

*通讯作者：赵粉琴(1970，年-)，女，甘肃中医学院中医医疗系妇科教研室，医学硕士，副教授，硕士生导师，长期从事中西医临床教学、临床及科研教学工作，已发表论文30余篇

Tel：13893184887 E-mail：zfqlzh@163.com

通信地址：甘肃中医药大学中西医结合学院中西医妇科教研室 定西东路35号

邮编：730000