探析制药企业安全生产管理的对策

探析制药企业安全生产管理的对策

杨波 周海峰 徐雯

浙江手心制药有限公司 浙江省 杭州市 311227

摘要：药品质量直接关系到群众的生命健康，需要加强生产管理。新时期我国制药行业飞速发展，在制药过程中必须明确化学药剂以及物理反应，遵守操作流程，但是部分制药企业存在管理制度不健全、管理人员素质不高等问题,可能因此导致生产事故，所以新时期需要全面提升制药企业安全生产管理水平。本文从制药企业安全生产管理现状和问题入手，讨论制药企业加强安全生产管理的意义，并分析制药企业如何加强安全生产管理，希望对相关研究带来帮助。

关键词：制药企业；安全生产管理；对策

当前我国正积极推进医疗改革，不断完善医疗管理体系，为人们就医提供巨大便利。在医疗卫生领域当中，服药是缓解和治疗病症的主要方法，所以新时期制药企业需要完善管理体系，从选材、工艺制作、包装、存储等多个环节加强管理，保证群众吃上安全药、放心药。

一、制药企业安全生产管理现状和问题

当前制药企业要想在激烈的环境下占据一席之地，必须依托于药品质量优势。我国于上世纪引入药品生产质量管理规范，制药企业要想进行药物销售必须经过药品GMP认证。当前我国GMP体系逐渐完善，可以对全国医药行业进行监督管理，而制药企业也需要通过员工培训提升其专业能力，进而保证药品制造质量。不过目前的制药企业质量管理还存在诸多问题。具体说来：一方面，企业员工责任心不强，错误地认为质量管理工作由领导解决，而自身掌握操作流程即可；另一方面，部分制药企业高度重视经济利益，在药品质量管理方面重视程度不足。此外，药品质量管理制度缺乏可操作性，对于药品制造来说，必须在规范制度下进行，不过一些制药企业为了建立管理制度大量使用TQM文件，或者照抄照搬大型制药企业管理机制，导致信息记录不及时、不完整，存在生产和管理相脱节问题^[1]。

二、制药企业加强安全生产管理的意义

（一）提升制药企业安全管理水平

新时期制药企业需要建立完善的质量管理体系，这是保证药品质量的关键举措。在市场经济环境下，要求建立符合市场经济环境的现代化企业管理制度，这样才能促进制药企业的长久发展，提升其市场竞争力。如今建立安全管理体系已经成为现代制药企业管理制度的重要因素，要求对该问题重视起来。

（二）促进制药企业全方位质量管理

当前安全管理体系是综合管理系统，如果制药企业未能做好安全管理工作，会影响广大职工安心工作和药品质量，通过加强安全生产管理和开展教育培训工作能够有效提升员工素质，使其自觉遵守药品生产各项规定，最大程度避免生产事故。与此同时，加强安全生产管理有利于推动安全检查工作开展，可以发现药品生产各个环节存在的问题，之后通过积极整改消除隐患，杜绝生产中火灾、爆炸等事故。此外，有利于改善劳动卫生条件。通过改善现场环境能够减少人员脱岗、违规操作等情况^[2]。

（三）有利于安全管理水平提升

通过打造安全生产管理机制能够让全体员工树立质量第一的思想，具有安全生产意识。在全体员工形成思想共识后能够有效杜绝违规生产情况，全面提升药品质量。与此同时也有利于对药品生产追溯，明确各岗位人员的责任，完善奖惩机制，这不仅是提升药品质量的需要，更是保障职工安全健康的承诺。加入世贸组织以后，我国制药企业面临着全新挑战，通过安全生产管理体系的完善可以提升制药企业的市场竞争力，树立制药企业和产品形象，进而带来更大的经济效益。

三、制药企业如何加强安全生产管理

（一）完善安全管理制度体系

安全管理体系的建立要以安全责任制为核心，在精细化管理、加强安全监督、更新生产技术、做好绩效考核等方面推动安全责任制的形成。在安全管理体系下可以达成安全管理工作的整体目标，然后将不同工作条件下、不同管理体系下的安全管理工作纳入管理体系当中，让管理体系下的安全管理工作有效衔接。新时期安全规则体系的建立和完善基于安全管理方法和体系，可以实现二者的共同进步。

（二）建立安全生产教育培训制度

制药企业进行生产的过程中需要提升内部职工的专业素质，定期开展培训与考核工作提升提质量意识和安全意识。在构建安全生产教育体系的过程中，要树立以人为本的思想，使其将理论与实践有效结合。新时期借助ISO45001标准定义企业系统并采取问卷的形式可以了解员工的思想动态，以此打造出更加良好的生产环境^[3]。

（三）确保评估和跟踪的有效性

在制药企业的生产环节，快速评估与跟踪安全教育十分关键，通过反馈结果能够把握员工思想动态、专业水平，之后人资管理部门可以掌握受训人员的整体水平，然后优化培训和教育方法，制药企业管理人员也需要跟踪培训结果，及时与员工沟通。然后反馈给人资管理部门和培训人员，有效提升培训效果。

（四）强化安全风险识别和隐患排查

企业需要根据风险管控标准和风险评估方法，科学进行风险识别评估，明确责任人，确定管控方法之后形成风险管控清单，再根据法律法规的有关要求开展隐患排查和治理工作。对于制药企业来说，需要做好危险化学品的存储工作，通过风险分级管控提升治理水平，而隐患排查治理工作的开展能够最大程度降低风险。

（五）安全绩效管理

在打造安全管理体系的过程中，关键在于建立安全绩效管理机制。新时期制药企业需要对管理部门分级，确定员工的安全管理标准。在高层管理人员、安全管理人员以及基层员工沟通之后确定安全重点部门，然后设立安全指标和考核权重，之后对部门进行系统考核，要求突出安全重点部门的作用。安全绩效考核有利于制药企业员工和企业的双赢，主要体现在能够为企业带来更大的经济效益，而广大职工也能树立科学的职业发展观，为此要求制药企业完善安全绩效考核体系，通过完善的奖惩措施提升员工安全意识。安全构成并非面子工程，必须落实到实处，变被动为主动，以此全面保证药品生产质量^[4]。

（六）采用安全标准化体系化管理

建立安全生产标准化管理体系能够分析关键风险源，检查存在的安全隐患，打造科学的防范机制，同时能够符合当前制药有关的法律监管规定。新时期制药企业要树立安全第一、生命第一的管理思想，通过风险管理促进制药企业的现代化发展，全面提升药品制备能力。此外，需要建立初步计划，其中涉及到生产过程和每名制药企业员工，否则将无法在安全管理中发挥出强制性作用。

结束语：

综上所述，制药企业的质量管理工作离不开广大员工的积极参与，更需要企业管理人员的监督与配合。新时期制药企业需要完善安全管理制度体系，建立安全生产教育培训制度，加强评估与跟踪，做好安全风险的识别和排查。在完善安全生产管理体系的过程中不仅要重视制度建设，还需要加强人员管理，这是现代化制药企业在市场竞争下提升自我发展的重要策略，也是保证群众吃上放心药的关键举措。

参考文献：

[1]朱晖."安全生产标准化"和"职业健康安全管理体系"在制药企业的建构[J].饮食保健，2018，5(41):281.

[2]唐新萍，宋世丘，魏永红.制药生产过程的质量风险管理[J].当代化工研究，2020，22(15):167-168.

[3]郭荣志，孙宾，皮海东.浅谈如何做好制药企业生产现场的管理工作[J].糖尿病天地，2020，11(2):132.

[4]雷孝阳，赖小琴，邓丛梅.化工与制药企业安全管理实践[J].中国化工贸易，2019，11(1):48.