分析仪器设备日常维护保养在提升检验检测质量方面起到的作用

分析仪器设备日常维护保养在提升检验检测质量方面起到的作用

张崴

江苏省医疗器械检验所，江苏省南京市， 210000

【摘要】目的：研究仪器设备日常维护保养在提升检验检测质量方面的作用。方法：选取我单位常用的检验检测仪器设备100台，2019年度采取常规管理方法，2020年度采取强化日常维护保养方法。比较工作开展前后仪器设备的正确使用率及故障发生率，同时比较工作开展前后检验人员的使用满意度情况。结果：工作开展后，仪器设备正确使用率为96.00%，高于工作开展前的86.00%，有显著差异（P＜0.05）。工作开展后，仪器设备故障发生率为2.00%，低于工作开展前的10.00%，有显著差异（P＜0.05）。工作开展后，检验人员对仪器设备使用状态满意率为94.00%、运行情况满意率为96.00%、检测精度满意率为92.00%，分别高于工作开展前的82.00%、82.00%、80.00%，有显著差异（P＜0.05）。结论：在检验检测工作当中，仪器设备运行情况会产生直接影响，开展强化的仪器设备日常维护保养工作，能够规范仪器设备正确使用，减少故障发生，提高检验人员使用满意度，发挥了重要的作用。

【关键词】仪器设备；日常维护保养；检验检测质量

医疗事业是我国社会发展中的重要事业，关系到公共卫生健康问题，也直接影响了人们的疾病治疗和身体健康。近年来，随着医疗器械产业的不断发展，我单位也引进了很多先进的检验检测设备，使检验水平、检验速度大大提高。但是在仪器设备的使用过程中，难免由于一些原因而发生故障，不但会影响检验速度，还可能影像检验精度，不利于医疗器械产业的发展。因此，检验检测机构必须重视对仪器设备的日常维护与保养，不断强化工作水平，提高管理质量，确保各种检验检测仪器设备都能正常运行，进而为医疗器械的监管提供更好的技术支撑。基于此，本文选取我单位常用的检验检测仪器设备100台，研究了仪器设备日常维护保养在提升检验检测质量方面的作用。

1资料与方法

1.1一般资料

选取我单位常用的检验检测仪器设备100台，主要包括了血液分析仪、尿液分析仪、离心设备、振荡设备、培养箱、冷藏箱等。

1.2方法

2019年度采取常规管理方法。主要是按照现有的检验检测仪器设备管理规范标准进行管理，定期检测维护，更换故障老旧设备，出现问题后检查维修等。

2020年度采取强化日常维护保养方法。制定计划。建立专门的仪器设备维护保养管理小组，分别由仪器负责人、业务骨干、检测组组长、质控管理员组成。对各自的工作职责加以明确，同时形成完善的工作方案。管理培训。小组建立之后，对所有组员进行培训教育，采用多种学习方法，如文献查阅、专家讲座、业务学习等，了解仪器设备维护保养工作内容。培训完成后进行考试，审核通过之后才能正式开展工作。合理分工。详细划分仪器设备维护保养工作内容及责任，对每个仪器设备及每项工作任务，都要指定专门的负责人员。负责人需要每天根据厂家提供的标准作业程序，完成仪器设备维护保养工作。管理小组负责每天抽查检验组的工作开展情况，及时纠正工作不到位的情况，督促工作人员提高积极性。入职培训。针对新入职的工作人员，在上岗前要先进行仪器设备操作和维护培训教育，对维护保养内容、开关机流程、操作方法、使用方法等详细了解。入职后每天在小组成员监督指导下，开展仪器设备维护保养，及时发现和改正错误之处，提高操作熟练程度。职业素养。所有工作人员都要共同完成仪器设备维护保养工作，要保证工作人员的工作态度、职业素养过硬，加强职业道德的培养和提升，对仪器设备维护保养工作重要性充分认识。故障处理。定期邀请仪器设备厂商的专业维修工程师培训，提高故障处理能力，让检测人员对仪器设备的重要零件、工作原理等形成一定的认识，并对维护保养方法和规范操作方法熟练掌握。在发现一些细小故障后，检测人员能够自行解决，避免长时间的等待和维修周期，使各项工作能够尽快恢复正常。对于发生的故障问题，需要对故障内容、故障原因、解决方法、解决效果等信息详细记录。如果实在处理不了，可及时联系厂商维修工程师解决，仔细观察和学习经验，并详细记录。保养内容。仪器设备负责人，每天在工作开始前，要对仪器表面进行清洁。开机后，检查仪器设备运行情况是否正常。每天工作完成后，都要进行基础的维护保养处理。关机之后再次清洁仪器表面，并填写当日的使用记录、清洁记录、维护保养记录等内容。每周和每季度的维护保养则由专门人员和仪器工程师处理，对仪器设备内部情况进行检修，更换故障零件，调试设备性能，进行内部清洁等。运行环境。确保仪器设备运行环境良好，为仪器设备提供妥善的保护。注意温湿度条件、气压、防震、防水、防腐蚀等保护工作。每日检查仪器设备运行环境，确保各项条件符合标准，以免造成仪器设备故障。

1.3评价指标

比较工作开展前后仪器设备的正确使用率及故障发生率，同时比较工作开展前后检验人员的使用满意度情况。其中，故障情况主要包括电路故障、软件故障、配件故障等。使用满意度主要包括使用状态满意度、运行情况满意度、检测精度满意度等。

1.4统计学处理

对研究得到的数据，采用SPSS20.0统计处理，用均数±标准差和数或率的形式，代表计量资料和计数资料，并用T和卡方检验，P＜0.05，有统计学意义。

2结果

2.1仪器设备正确使用率分析

工作开展后，仪器设备正确使用率为96.00%，高于工作开展前的86.00%，有显著差异（P＜0.05）。

表1 仪器设备正确使用率分析[n(%)]（n=100）

2.2仪器设备故障发生率分析

工作开展后，仪器设备故障发生率为2.00%，低于工作开展前的10.00%，有显著差异（P＜0.05）。

表2 仪器设备故障发生率分析[n(%)]（n=100）

2.3仪器设备使用满意率分析

工作开展后，检验人员对仪器设备使用状态满意率为94.00%、运行情况满意率为96.00%、检测精度满意率为92.00%，分别高于工作开展前的82.00%、82.00%、80.00%，有显著差异（P＜0.05）。

表3 仪器设备使用满意率分析[n(%)]（n=100）

3讨论

在科技水平日益进步的背景下，在医疗器械的检验工作中，应用的各种先进的检验检测仪器设备也越来越多，其结构复杂程度、集成化程度也都在不断提高。此外，检验检测机构为了使自身检验水平和竞争实力得到提高，也陆续对各种进口、尖端、先进的检验检测仪器设备加以引进。在这样的背景下，检验检测机构能够为生产企业提供跟精确、更快速的检验，对于提高本单位的经济效益和社会效益都发挥了积极的作用。不过，有一些检验检测设备生产厂商，将各种维修技术资料等长期垄断，而检验检测机构自身的维护检修力量也有所不足，因而对仪器厂商都有较高的依赖性。针对这种情况，我单位为了使设备维修保养工作效率进行提升，除了借助市场和社会中的技术力量，对生产厂家售后服务的争取之外，也要充分运用自身的力量不断加强仪器设备日常维护保养工作，为检验检测设备的良好运行提供保障，减少故障的发生，确保各项检验工作的正常开展。

在医疗器械的检测过程中当中，检验检测仪器设备是必不可少的，而仪器设备检测精确度，对于检测结果结果有直接的影响。为了保证检验检测工作质量的可靠性，就必须保证检验检测仪器设备的良好运行。在日常工作中，我单位使用的很多检验检测仪器设备，都容易发生各种故障问题。而在仪器设备运行的各个阶段，很多故障因素都始终存在。由于以往的工作中对于仪器设备日常维护保养工作做得不到位，相关记录不够完善，维护检修主动性和预见性不足，因而很多仪器设备的运行状态都属于亚正常或非正常。这种情况将会导致仪器设备发生严重故障的风险大大增加，同时也会对检验检测数据结果准确度造成影响，不利于仪器设备检验工作的正常进行。所以，对于检验检测仪器设备的日常维护保养工作，还要给予更高的重视与关注。

为了提高检验检测仪器设备的运行质量，减少仪器设备运行故障的发生，我单位从2020年度开始，就开始致力于对仪器设备日常维护保养工作的完善与提升，使各项工作趋于规范化发展。通过这种方式，使试验室对设备检测工作质量进行提升，保证仪器设备运行状态稳定良好。通过对以往检验检测仪器设备运行故障情况、日常维护保养情况的分析能够看出，在工作推进阶段，存在着岗位分工不明、缺少专人管理等问题，所以对于仪器设备日常维护保养工作，没能全面详细的记录。检验人员在平时的工作中，也没有充分认识到日常维护保养的重要性，没能根据相关规定，每天进行仪器设备的维护保养工作。或是在完成维护保养工作后，没有按规定进行准确详细的记录跟进，所以导致仪器设备容易出现突发性故障问题，造成检验检测指标结果不准确。为了使这些问题得到有效处理，建立了专门的仪器设备维护保养管理小组，负责对仪器设备维护保养工作的管理、部署、调配、组织。对相关岗位职责加以明确，加强检验人员养护、维修、操作仪器设备的能力培训，开展三级保养的工作策略，对仪器设备运行环境进行针对性改善等。通过这种方式，使仪器设备日常维护保养水平得到了明显的提升。

综上所述，在检验检测工作当中，仪器设备运行情况会产生直接影响，开展强化的仪器设备日常维护保养工作，能够规范仪器设备正确使用，减少故障发生，提高检验人员使用满意度，发挥了重要的作用。

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姓名:张崴 出生年月：(1977.4—）性别：男、民族：汉、籍贯：河南、职务/职称：副主任/高级工程，学历：本科、研究方向：医疗器械检验