试论保健食品中非法添加化学药品物种类检验中的问题与措施建议

试论保健食品中非法添加化学药品物种类 检验中的问题与措施建议

邓诗敏

广东省食品检验所（广东省酒类检测中心）

摘要：保健食品的功用就是对人体机能进行调节，而检测保健食品就是对其所含化学添加等非法添加剂进行检验。近年来，人们对保健食品的需求量增多，同时也有不良商家向保健食品中非法添加化学药物的事件较常发生。在检测化学添加范畴方面，应因保健食品中所含添加剂的成分不确定，所以需结合实际情况有效解决化学添加问题。基于此，文章将保健食品作为主要研究对象，重点阐述常见几种功能类别保健食品非法添加化学药品物检验问题和措施，希望有所帮助。

关键词：保健食品；非法添加化学药品物；检验；问题；措施

在人们生活水平不断提高的背景下，其对于自身健康状况的关注度也随之提升，因而对于保健食品的需求量也显著增多。保健食品，是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。保健食品不是药品，不以治疗疾病为目的，可以调节机体的某些功能，适宜于特定人群食用。^[1]然而我国食品安全法第三十八条明确“生产经营的食品中不得添加药品”, 食品安全法第七十四条规定, 保健食品是特殊食品, 其中也不得添加药品。然而，很多保健食品的非法添加化学药物现象十分明显，对消费者经济利益与身心健康均带来了损害，容易产生诸多不良反应。目前，检测保健食品非法添加过程中，很多食品均存在成本不明确、服用剂量不准确、功用不详尽等多种问题，直接影响了检测工作的开展，且工作效率显著降低。究其原因，在于社会中不法分子过分强调自身利益，将含量不明确的化学药品添加在保健食品中，并且在未经加工处理的情况下出售，使购买者身体健康受到直接损害。由此可见，深入研究并分析保健食品中非法添加化学药品药物检验中问题与措施具有一定现实意义。

1. 保健食品的功能类别及常见的非法添加药物非法添加样品执行标准阐释检验方法

1. 安全风险监测保健食品功能类别

保健食品生产经营者应严格按照注册或备案的保健功能进行标签标识和宣传表述目前，监管部门依法批准注册的保健食品允许声称的保健功能主要有27类^[2]，如表1所示。除以上功能类别外,依法备案的保健食品允许声称的保健功能还有营养素补充剂（补充维生素、矿物质等）。

表1保健食品的功能类别

（二）保健食品中常见的非法添加药物种类

近年来，国家食品药品监督管理局出台了保健食品安全风险监测的具体检验方法以及检测目录，同时对检测辅助降血脂、减肥类两种类型保健食品的方法予以批准。在广东省抽检中针对市场中常见的7大功能类别产品检测的较为可能添加非法药物项目/成分

^[3]归纳如下表2：

表2广东省监督抽检常见7大功能类别保健食品非法添加检测项目

减肥类、润肠通便类样品检测非法添加项目：西布曲明、N-单去甲基西布曲明、N，N-双去甲基西布曲明、芬氟拉明、麻黄碱、酚酞、呋塞米、匹可硫酸钠；辅助降血糖类样品检测非法添加项目：甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、罗格列酮、瑞格列奈、吡咯列酮、二甲双胍、苯乙双胍、丁二胍、格列波脲；改善睡眠类样品：氯氮卓、咪达唑仑、硝

西泮、艾司唑仑、奥沙西泮、 阿普唑仑、劳拉西泮、氯硝西泮、三唑仑、地西泮、巴比妥、 苯巴比妥、司可巴比妥、异戊巴比妥、氯美扎酮、佐匹克隆、 氯苯那敏、扎来普隆、文拉法辛、青藤碱、罗通定、褪黑素（原料中不含褪黑素的情况）；缓解体力疲劳类/提高免疫力类样品：那红地那非、红地那非、伐地 那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基

他达拉非、他达拉非、硫代艾 地那非、伪伐地那非和那莫西 地那非等PDE5型（磷酸二酯酶5型）抑制剂；辅助降血压类：阿替洛尔、可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地 平、非洛地平；辅助降血脂类：洛伐他汀、辛伐他汀

（三）补充检验方法

目前，保健食品种类诸多，而当前食品管理局市场监管部门在检测保健食品药品标准方面制定并出台了新检测条例，以对既有药品检测方法加以补充，并重新制定既有保健食品检测报告^[14]。一般情况下，保健食品中均含有一定的药品类条目，补肾、止咳以及安神镇定的效果十分明显。正是因为此类药品具有理想的销售前景，所以国内很多制药厂加大了批量生产规模。

2. 当前保健食品非法添加化学药品检验问题

（一）样品类别方面

检测保健食品中始终存在细小问题，虽影响并不显著，但很容易通过保健食品外包装表现出来。根据食品管理局国家市场监督管理总局的明文规定，要求食品的外包装在细节标签方面要符合标准达标，同时需详细阐释保健品的功用。该条例的出台主要是为防范欺诈和虚假宣传等违规避免假冒伪劣保健品的销售假冒伪劣保健产品而影响人体健康。目前，基于智能设备的普及化发展，家中电子设备也更常见，可借助此类设备依托互联网对所购买保健品的标注进行查找，这也是确定是否为假劣的有效手段^[25]。若无法通过任一方式了解此产品的资料，即有被仿制的可能，需及时向当地食品管理局市场监管部门上报。

（二）检验标准方面

保健食品非法添加化学药品物的检验标准局限性问题十分明显，当前在食品检测中，食品类别不同，所需选用的检测工序与方法也有所差异。特别是保健类的食品，其检测标准的复杂性远超过普通食品，而且检测的工序也相对繁杂，因而在对其进行检测时应将重点集中于安全食用方面。因伪劣保健食品内所含化学添加剂会严重危害人体，所以食品管理局市场监督管理要加大查管力度并利用明文予以限制。部分保健类的食品，所添加的化学添加剂类目远远超出其主要成分检测的范畴，究其原因，当前绝大部分伪劣保健品当中，食品所含化学添加成分十分复杂，致使食品检测检验标准的局限性明显^[36]。

（三）服用剂量检测准确度不强

保健食品当中同样含括了诸多剂量模糊的食品，通常在检测食品的时候，要求对食品定量服剂量进行抽取并测评其安全性，然而对于假冒伪劣保健食品，在设定服剂量方面缺乏规范性。作为检测工作人员，一般会根据食品外包装中所标注的每次标注服用量剂量展开检测。然而，大部分假冒伪劣保健食品服剂量的填写并不准确，所以直接增加了检测工作难度。

（四）获取对照品难度大

保健食品内含有可养身健体的多种药品类目，对此类食品检测期间，检测工作人员要获取类似功用的保健食品亦或是药品作为对照品。但很多保健药品的外包装所标注功用条目十分复杂，所以对照品的选择难度也较大。此类保健食品检测具有较长周期性，而且价格要高于普通的保健品，所以在对其对照品寻找的时候会影响检测效率^[47]。此类保健食品的对照品的范围十分广泛且不具备较强的适应能力，所以使得检测对照类目限制十分常见，使得类目复杂的保健食品检测存在一定局限性。

3. 解决保健食品非法添加化学药物品检验问题的有效路径

以上针对检验保健食品的非法添加化学药物品的常见问题展开了相关性分析，为有效改善现状，必须结合实际情况，合理制定具有可行性的解决路径，为人民群众的身体健康提供强大保障。

1. 标准范围的适当扩大

目前，保健食品非法添加化学药品的检验标准不具备一定的适应性，且适用范围偏小，导致很多样品均处于标准以外，限制性特征明显。而且，很多标准还会对保健食品产生限定，在客观监督层面对于其他的类别同样有所限制。所以，应对标准范围作出适当调整，以重新确定保健食品与样药品^[58]。

2. 适当增加检验类型

我国在降压、补肾和减肥类等多种类型保健食品检验方面补充了相应的方法，特别是保健食品与中成药物，不仅类型多且相对复杂，所以对于此类保健食品和药品的检测手段也明显增多，实现了一定程度的创新。其中，我国部分研究人员在镇定催眠类药物方面，选用HPLC方法检测保健食品中所含非法添加化学药物品，效果明显。所以，在检验保健食品中非法添加化学药物品的过程中，要在短时间内对全新补充检验手段予以制定，以实现科学管控非法添加化学药物品的目标。

3. 加大研发对照品力度

近年来，在非法添加类型药物工作中表现出任务集中、时间紧且任务要求高等多个方面的特征^[69]。所以，在获取对照品方面应更简单。对于不同类型食品的检验企业需采取存储方式形成所需对照品，为打假工作的开展提供必要帮助。

4. 执法剂量要得到保障

对于样药品打假工作的开展，需以其主要特征为出发点，并且高度重视包装操作规范性缺失的问题以及包装过于随意的问题。另外，要想进一步推动保健食品检验工作的顺利进行，应确定执法工作者与其行为，并对服剂量加以确定，进而为相关工作的开展奠定坚实基础。

结束语：

综上所述，在检验保健食品化学非法添加化学药物含量的过程中，作为检测工作者需合理采用应对措施，有效规避检测问题的发生。特别是要重视对保健食品类别的检测，深度探寻保健食品的具体功用和检测方法，以免检测期间有非法添加类的食品流出并销售，为人民群众的身体健康提供安全保障。打击保健食品内所含非法添加化学药物品的工作长期且艰巨，要求药品检验机构相关检验部门、监督管理部门与科研院所的努力，在实践中加大打击的力度，对检验方法和技术予以创新性开发，以确保保健食品市场的安全性。

参考文献：

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2. 国家市场监督管理总局. 关于防范保健食品功能声称虚假宣传的消费提示[EB/OL].[2018-9-27].http://www.samr.gov.cn/xw/zj/201809/t20180927_277618.html

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