百合莲子龟苓膏用于阴虚型失眠的研究

百合莲子龟苓膏用于阴虚型失眠的研究

易蔚 1 谭兴贵 2 陈宏斌 3 罗 藤 3 刘巧巧 3

1 广西中医药大学 530299 ； 2 湖南中医药大学 410036 ； 3 东莞宏元中医医院 523073 ；

目的:观察百合莲子龟苓膏治疗阴虚型失眠的疗效。方法:两组患者在治疗观察期间均给予基础中成药治疗。治疗组在基础治疗的基础上给予百合莲子龟苓膏口服。结果:治疗组临床总有效率为97.9%,对照组总有效率为65%。两组总有效率的比较具有显著性差异(P<0.05),治疗组的临床效果明显优于对照组。结论:百合莲子龟苓膏能够明显改善阴虚型失眠患者的症状、体征。膏方服用方便、口感好、副作用小，是值得推广的便捷食疗方法。

关键词：百合莲子 龟苓膏 阴虚型 失眠

百合莲子龟苓膏是广东健生堂保健品有限公司研制的中药药食同源产品，具有滋阴潜阳、宁心安神之功效。经临床观察研究,结果表明本品对治疗阴虚型失眠有明显疗效,现报道如下。

1. 临床资料

1、1 诊断标准：（1）中医诊断标准：睡眠时间、深度的不足以及不能消除疲劳、恢复体力与精力，轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，夜寐梦多，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐。 （2）西医诊断标准:《中国成人失眠诊断与治疗指南》制定了中国成年人失眠的诊断标准：①失眠表现入睡困难，入睡时间超过30分钟；②睡眠质量：睡眠质量下降，睡眠维持障碍，整夜觉醒次数≥2次、早醒、睡眠质量下降；③总睡眠时间：总睡眠时间减少，通常少于6小时,并伴有日间功能障碍：a:疲劳或全身不适；b:注意力、注意维持能力或记忆力减退；c:学习、工作和（或）社交能力下降；d:情绪波动或易激惹；e:日间思睡；f:兴趣、精力减退；g:工作或驾驶过程中错误倾向增加；h:紧张、头痛、头晕，或与睡眠缺失有关的其他躯体症状；i:对睡眠过度关注。

1.2　病例选择: (一)纳入标准:中医辩证属于阴虚型失眠患者。(二)排除标准: (1)年龄在10岁以下或50岁以上者,妊娠或哺乳期妇女,对本药过敏者。 (2)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。(3)不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.3　一般资料:受试者性别、年龄、病程、病情(症状积分)、病源情况见表1。治疗前两组在年龄、性别、病源、病情(症状积分)方面无明显差异(P > 0.05)而病程治疗组明显长于对照组( P <0.01)。

1.5　观察方法:试验前常规对受试者作详细体格检查,符合病例选择标准者即纳入观察对象。见证轻重程度分级标准见表2。患者服药后每天随诊1次,询问服药情况,记录病情及副作用。治疗效果用记分法评定(各见证按无、轻、中、重分别记0、2、 4、6分)，疗效判断直接由观察者作出。观察期间不用其他类似药物。

1.6　疗效评定标准: (1)近期痊愈:用药20天内失眠症状消失,观察期间无复发; (2)显效:用药20天后入睡不难，中间不醒，伴随症状逐渐改善,观察期间无复发; (3)有效:用药20天后睡眠时间有所延长; (4)无效:达不到上述标准或观察期间复发。

1.7　治疗效果:见表3。

治疗组：临床痊愈15例，显效8例，有效5例，无效2例，总有效率93.3％，对照组：临床痊愈5例，显效5例，有效2例，无效6例，总有效率66.7％。两组患者的总有效率比较有统计学意义（p<0.05）.

1.8　不良反应:本品用于阴虚型失眠48例,在观察时间未发现明显不良反应及毒副作用。

2　讨　论

中医学认为，阴虚型型失眠主要由于情志所伤或由情志不遂，肝气郁结，肝郁化火，邪火扰动心神，心神不安而不寐。或由五志过极，心火内炽，心神扰动而不寐，或禀赋不足，心虚胆怯素体阴盛，兼因房劳过度，肾阴耗伤，不能上奉于心，水火不济，心火独亢；或肝肾阴虚，肝阳偏亢，火盛神动，心肾失交而神志不宁，需滋阴降火，镇静安神。百合莲子龟苓膏主要的成分是龟板和伏苓，再配以百合、莲子加强药效，具有滋阴补肾、润燥护肤、润肺，养心安神，利水渗湿、防止肤质老化及便秘，促进新陈代谢，提升人体免疫力的功效。其中龟板，又叫龟甲，性味甘、寒。有滋阴潜阳、补肾健骨、养血补心和止血的功效。它们能够提高白细胞数量，增强免疫力，有补血、镇静、提高冠脉流量和提高耐缺氧能力等作用。茯苓，性味甘、淡。能利水渗湿，健脾宁心，能够起到利尿、安神、抑菌、解毒等作用。加之百合养阴润肺、清心安神及莲子补脾止泻，益肾涩精，养心安神。百合莲子龟苓膏适用症：生活、工作环境较差容易出现口干、喉咙干痒、爱抽烟等人群，如有雾霾地区、干燥地区容易出现喉咙干痒等；皮肤粗糙暗黄人群，如皮肤干燥容易干燥、无光泽、容易长痘痘等；睡眠质量差，容易惊醒，记忆力减退人群；容易出现浮肿、想减肥瘦身的人群。诸药采取扶正祛邪之法更易促进机体阴阳气血调和、五脏功能恢复，利于疾病得愈。