抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理探讨

抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理探讨

王颖

泰州医药集团有限公司 江苏泰州 225300

摘要：科学管理医院临床试验药品，是每一家医院共同的需求和努力方向，尤其是对抗肿瘤药物临床试验药品的管理，因为该类药物药品具有高毒性，且价格昂贵，临床应用频率也非常高。本文首先对抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理应遵循的原则进行了阐述，然后从管理制度、实施平台、操作流程三个方面对如何实现抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理进行了探讨。

关键词：抗肿瘤药物；临床试验药品；科学化管理

引言：关于科学化管理抗肿瘤药物临床试验药品，需要在提高医师和医生职业道德素养及科学应用意识的基础上，建立相应内容的药物药品管理体系。将相应内容的管理制度视为管理体系的重要基石，是用药行为的底线。同时，明确各部门医生和医师用药职责，特别是临床用药主要负责人。将用药行为和实际临床工作表现纳入到阶段性评审中，将其列为重要考核指标。抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理已成为当前医院工作管理的一项重要内容，其意义和影响都是十分深远的，做好抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理工作，对提升医院治疗质量和管理效率将有重要帮助。

1、抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理应遵循的原则

实现科学化管理抗肿瘤药物，需要详细了解药物的性能，包括安全性、疗效、药物物理性质与化学性质、副作用等。

2.1 普通使用级

对于普通使用级药物和药品来说，各级别医师和医生均具有使用权，但需要配合专业技术职称和应用知识类型分配使用权。使用权需要建立在“实际需求”基础上，脱离本职工作情况下的药物和药品使用，必须经过相应专业人员的许可，尽量避免此类情况的出现。如医院业务需要，或工作流程所致，院方需定期对抗肿瘤药物和药品使用进行培训，细化使用内容。必要时，还需要实施分层管理，建立药物和药品使用连锁机制，突出反查功能。

2.2 限制使用级

对于限制使用级药物和药品来说，只有副高及以上职称的医师才具有限制使用级抗肿瘤药物使用权。临床应用限制使用级抗肿瘤药物，应当严格掌握用药指征，由具有相应处方权的医师开具处方，同时，由具有抗肿瘤药物临床经验、具备高级专业技术职称任职资格的抗肿瘤药物临床合理应用专家组审核后使用，抗肿瘤药物临床合理应用专家组可由肿瘤专科医师、抗肿瘤专业临床药师、病理医师等组成。无论发生任何情况，都不允许越级使用限制使用级抗肿瘤药物和药品。

2、抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理制度的建立

建立抗肿瘤药物临床试验药品科学化管理制度，需要结合实际管理内容和药物药品管理习惯。考虑到各医院实际情况不同，部门药品管理责任各异，因此本文只对基本制度内容进行描述。

首先需要按照不同类型肿瘤病症分类治疗药物。

然后针对每一类病症划分药物使用等级，同时给出不同权限医师使用范围。

接着按照药物特性实施环境管理，并定期检查药物存放环境。

最后严格限制药品使用权，规定只有具备使用资格的医生和医师才可使用相应药物药品。

3、抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理实施平台的建立

科学化管理需要配合使用科学化的管理方法。随着信息技术的不断发展，不少医院业务也都融入进了信息化元素。通过建立抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理实施平台，可使药物药品管理变得更加专业化、规范化、流程化、机械化。从用药效果和用药安全的角度看，越是机械化的管理理念，越有利于提升抗肿瘤药物临床试验药品的应用安全性。信息化技术包含很多方面的内容，对于药物药品管理本身来说，在不增加新内容的基础上，通过开发相应内容的应用软件便能够实现。在具体操作中，需要实施用药、取药刷牌制，即做到使用与权限一一对应，同时还需要增加指纹扫描环节，这样便进一步保证了用药安全，从而使药物药品管理的科学性得到进一步提升。

图1 信息化取药用主要药流程

4、抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理的基本操作流程

抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理制度主要是用来约束医生和医师用药行为的，抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理实施平台主要是用来提升用药安全性和科学性的。若想不断丰富和充实管理内容，还需要进一步规范科学化管理操作流程。

在药品接受方面，需要明确药品验收的重要性，做到无死角验收，全方位覆盖。同时合理应用信息化技术，做好资料存档。

在药品保存和领用方面，需要在明确药品化学性质和物理性质的基础上实施保存行为；在明确临床通途基础上做好药品领用记录。

在临床试验药品分发方面，需要严格分发信息，同样需要借助信息化技术来实现，保证药品分发准确无误。

在临床试验药品应用方面，需要严格遵循用药原则和用药流程，明确相应规则。同时对病人用药后的实际表现做真实记录。

在临床试验药品清点与回收方面，需结合前面全部流程信息对要求进行清点，对已使用药量、药类，以及剩余药量、药类进行详细核对与记录，并将记录信息递交给药物药品档案管理部门进行存档。

结束语：

对抗肿瘤药物临床试验药品进行科学化管理，既是临床药品应用的实际需求，也是医院药物药品管理实现科学化和规范化的需求。从当前管理情况看，院方已认识到提升药物药品管理科学性的重要性，并且基于自身情况和实际操作流程内容制定了相关的管理方法和措施。但若想进一步提升管理效率和质量，还需要在现有基础上开发管理平台和细化管理制度，从而使灵床试验的准确性、安全性、可靠性得到保障。

参考文献：

[1]丁铃.抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理探讨[J].世界最新医学信息文摘,2017,17(85):197.

[2]寇莹莹,冯继锋.抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理及其意义[J].临床合理用药杂志,2015,8(02):18-19.