如何做好药品质量检查工作

如何做好药品质量检查工作

徐杰

甘肃省药品监督管理局审核查验中心 730070

摘要：在社会发展的新时期，药品的质量越来越被重视，受到了人们的广泛关注。药品不同于其他类型的商品，作为一种特殊的商品，在人们的生活中发挥着不可替代的重要作用，与人们的身体健康息息相关。近些年来，药品质量方面出现的问题层出不穷，不仅可能会影响人们的生命安全，并且对食品药品的经济健康发展造成了严重的负面影响。因此，本文简单分析了药品质量检查工作中存在的问题，并且提出了一系列做好药品质量检查工作的具体策略。

关键词：药品；质量；检查工作；

引文：药品质量检查工作是一项严谨、要求较高的工作，不允许出现一丝一毫的差错。但是在实际的药品质量检查工作中，仍然存在诸多问题，虽然已经被多次提出，尚未得到彻底解决。药品是否能够通过检查投入使用，与诸多因素有关。比如，药剂师以及相关药品检查工作人员的专业水平、医护人员对于药品的保管等等。为了提高药品质量检查工作的科学性，需要采取针对性、可行性的药品质量检查方法，为药品质量提供强有力的保障。

1. 药品质量检查工作中存在的问题

1. 药品管理制度不完善

首先，通过调查和研究发现，部分药剂师在实际的药品质量检查工作过程中，并没有根据实际情况综合考虑各种因素，缺乏相应的管理制度。比如，对药品的采购制度、使用制度等等。其主要原因是药剂师对于制度重视程度不够，在药品的管理方面存在随意性的特点；其次，对于药品的管理过于松散，一些药品并没有相应的负责管理人员，甚至出现无人管理的情况。比如，在对药品进行保管时，部门医护人员专业知识欠缺，对于药品的说明、属性等了解不够，导致在对药品进行领用时，医护人员容易出现各种各样的问题。比如，对于不合格药品的管理，对于药品有效期的统计，在记录时很容易遗漏，并且也没有及时对药品进行检查；最后，在药品的使用环节，相关工作人员对于药品的各项信息了解不清楚。比如药品的注意事项、可能会出现的不良反应等等，导致在后续的使用过程中经常会出现标记不全面的情况^[1]。

2. 药品采购流程不科学

对于药品的采购工作十分重要，是不容被忽视的关键环节。在进行具体的采购时，需要与实际情况结合起来，了解临床用药的真实情况。采购人员可以根据临床用药的特点，进一步确定药品采购的种类和数量。但是在实际的采购工作中，部分药品采购人员没有用药的情况、特点进行全面、详细的了解，仅仅是根据以往的采购经验进行制定采购计划。与此同时，对于药品的剩余库存、种类也没有明确的统计数据，药品的采购与临床的实际需求出现脱离的情况。长此以往，容易导致一些药品缺货、或者部分药品过剩，甚至还有药品超出了保质期，不仅对患者的治疗造成了一定的负面影响，并且导致大量资料被浪费。

3. 药品的储存和摆放不合理

药品会受到储存环境中各种因素的影响，直接影响着药品的质量。比如，储存环境的温度、湿度等。如果储存不当，轻则导致药品的质量出现问题，重则可能会出现药品的毒化反应，后果十分严重。对此，药品的管理人员需要重视储存环节的重要作用，根据药品的特性进行储存，选择合适的储存环境。此外，还有一些药品在分给病区时，通常都已经没有了包装。在这种条件下，为一些医护人员在拿药时造成了困扰。如果用药环节出现问题，可能会对患者的身体造成严重危害，甚至威胁患者的生命安全^[1]。

4. 药品有效期监管不严

药剂师的工作比较复杂，需要处理各种比较繁琐的事物，在工作过程中为了快速提高工作效率，通常会在药柜中同时存放新日期的药品和老日期的药品。但是在药品使用过程中，却没有遵循按照日期使用药品的原则，导致一些药品长时间被放置，药品过期的情况比较常见。长此以往，药品资源被大量浪费，如果药师在配药过程中，不小心使用了已经过期的药品，会出现要用药上的隐藏风险。

2. 做好药品质量检查工作的具体策略

1. 建立健全药品质量检查制度

一方面，需要对药品质量相关的各种制度进行严格遵守。尤其是对于特殊药品的管理，可以建立责任制度，由专人进行负责、记录，保证在出现问题时，能够第一时间找到相关负责人，并且快速找到解决问题的方法；另一方面，对于药剂师和药品质量管理人员来说，需要意识到自身工作的重要意义，以高度的责任心对待药品管理检查工作，保证药品管理制度的贯彻落实。

2. 加强对药品采购环节的管理

首先，需要做好药品采购前的准备工作。采购人员要保证药品的采购来源正规，要对供应商进行全面调查和评估。尤其是对于供应商的供货资质，要进行严格审核，可以建立相应的评估小组重点对供应商的供货能力进行分析；其次，可以成立专门的药品事务管理小组，由组内成员对医院中日常的药品使用情况进行调查和科学分析，根据实际情况制定采购计划，提高药品采购计划的科学性；然后，对于药品药剂师来说，对于药品的使用情况要进行定期登记，包括药品的库存等等。还要与其他部门保持联系，共享关于药品的相关信息；最后，在采购新品种的药品时，需要进行必要的审批，并且对于药品的出库以及入库做好登记。一些药品的保质期比较短，需要在一定的时间内使用，在使用后需要妥善保存，避免药品资源浪费的情况出现

^[2]。

3. 提高药品储存的规范化

首先，药品的储存要避免以往随意性的特点，医院可以根据自身的实际情况，投入一定的资金，对药房的基础设置进行完善。通过基础设置的建设，是对药品进行科学储存的基础条件。在选择房间时，医院要保证房间无污染、并且房间的温度适宜、布局合理。与此同时，要有相应的药品放置架，使房间内的各种条件能够达到药品储存的各项要求。需要注意的是，对于一些特殊药品的保存，需要配置相应的冷藏设备；其次，在进行药品的储存和摆放时，要综合考虑药品的各种因素，将其进行分类摆放。比如，需要考虑到药品的药性、批号等等；最后，药房中的药品储存条件会受到各种因素的影响，比如外界气候、温度等条件的变化，会在一定程度上影响着药房中的环境。对此，相关药品质量检查工作人员需要重视季节因素的变化，并且及时调整药房中的温度、湿度等因素，在保证药品质量的同时，提高药品质量检查工作的有效性。

4. 加强药品有效期的管理

在对药品的使用过程中，要坚决避免使用已经过期的药品。使用在有效期内的药品，不仅能够保证药品的使用效果，并且能够保证药品的使用安全。对此，在具体的药品使用过程中，需要根据生产日期进行使用，以“先进先使用”为基本原则。药品管理人员可以对现有的药品进行统计，做好对药品生产日期以及禁止使用日期的登记工作。对于一些有效期较短的药品，相关药品管理人员需要及时提醒医护人员，定期对药品的有效期问题进行说明。需要注意的是，医护人员在使用药品时，也需要对药品的标志进行必要的检查，避免由于药品过期而出现各种问题^[4]。

结语：综上所述，在社会发展的新形势下，做好药品的质量检查工作十分重要。对此，药剂师需要对于药品的质量检查工作引起充分重视，认真对待工作，并且将其放在日常工作中的重要位置之上，将科学性、规范性融入到药品质量检查工作中的各个环节，不断提高对于药品的质量管理水平，从而有效提高用药的质量安全，将药品所产生的质量问题降低到最小化，营造良好的药品氛围。

参考文献：

[1]崔丽静.关于食品药品检验检测实验室质量管理工作的现状分析及相关措施[J].食品安全导刊,2021(12):61+63.

[2]任峰,梅蕾蕾,李存金,熊磊,胡媛,杜传龙,徐敏,廖辉军.药品检查过程中关于数据可靠性的研究与思考[J].中国药事,2021,35(03):243-249.

[3]王蕾,王春,王宇佳,周文枭.浅谈影响食品药品检测报告质量的常见问题及质量提升建议[J].食品安全导刊,2021(06):55-56.