药品质量风险管理在药房的实践

药品质量风险管理在药房的实践

侯仲明

广东韶关医药职业技能培训中心 广东 韶关 512000

摘要 随着社会的不断进步和发展，人们的药品质量越来越高，但是发生严重事故的药品很多，严重危害人们的健康，因此在药店中，我们必须严格控制药品质量，并承担风险,考虑 预防措施。本文重点对药品质量在药店风险管理中的实践进行了探讨。

关键词：药品质量；风险管理；药店实践

0引言

药店是一个十分重要的存在，社会药店主要为患者提供各种相关药物，对于治疗该病患者具有重要意义。药品质量管理的好坏，将直接影响到疾病，健康，生活和安全的患者的治疗，因此，必须重视药店的药品质量风险管理，并采取有效的管理措施，以期对药品质量进行有效管理。尽量减少药物安全事件，以确保患者用药的安全性^[1]。与传统药品管理方法相比，采用药品质量风险管理方法可以有效控制和减少药品过期，药品过期错误，药品分配错误，药品变质事件。近年来，国家对医药行业的监管不断完善，也进一步规范了药品的市场秩序，这在一些药店中，药品质量风险事件仍然存在，不利于建立良好的医患关系。部分药品使用频率较低，有效期较短，因而可能会发生过期情况，一旦给患者用药，将可能造成严重后果。而药店中药品摆放面积有限，但药品种类、数量繁多，因而容易发生药品摆放混乱的情况。同时，由于药品摆放较为集中，进而过期药品难以及时发现。在药品摆放中，没有根据不同剂型进行划分，因而可能发生药品调配差错。对于不同规格的名称包装相似的药品，没有严格规划和区分，也容易造成药品调配差错。

2药品质量风险管理

在药店管理方面，要采取有效措施进行药品质量管理，完善药品质量管理体系，加强药品环境管理，加强药品保管，做好药品验收，注意药品的有效性，合理摆放药品，并实施信息化管理从而减少药物安全事故的发生，确保患者的药物安全。药店药品质量管理的有关规章制度，必须不断完善，完善药品质量监督。药品监督管理部门对药店药品进行有效管理，对药店药品管理的各个环节实施评审，明确规定规章制度。在药品的使用，采购，贮存等方面，应采取规范管理的原则，药品采购要走正规渠道，严格检查药品生产企业的有关资质证书，防止三无药品进入。

在药品的储存及保管上，要充分考虑到不同药品的性质，在库房中药品要和屋顶、墙壁、地面保持适当距离。同时，在药店中安装温湿度感应器，严格掌握药店温湿度变化，避免对药品质量造成不良影响。要对药店环境进行日常清洁，同时做好防火、防水、防潮、防虫等工作。对于拆零药品的存放，要详细保存相关信息，避免与其它品牌、批次、日期的药品混淆。

在药品验收当中，要指派专门验收员负责，对药品验收单认真填写，充实药品的保质期、产地、批次等信息，确认信息完整有效后方可验收。对药品有效期严格管理，定期对药品保质期进行检查。

3对防范药品在药店实践中质量风险的建议

3.1药店可将质量风险管理纳入质量管理制度

作为药店，还要树立良好的质量管理意识，并且还要承担相应的风险管理责任，这样既能够确保药品的安全，也有利于提高药店工作人员的职业素质以及药店的市场信誉。现阶段，有很多药店企业由于建立的质量管理制度体系不健全和完善，这样就使得其在经营的时候存在着很大的质量风险，这是各个层次的管理人员需要面对的问题，所以作为药店企业的管理人员，必须要承担相应的责任，并且要制定相应的制度，从而才能保证药店的正常经营和运作。

首先作为药店的管理人员在进行风险质量控制的时候，一定要严格按照药品流通的规章制度进行管理，并且随时的了解和熟练的掌握有关规定的变化情况，从而才能保证制定的质量管理制度能够与时代接轨。同时还要根据药店的实际情况，提出改进的措施，只有这样才能够从根本上提高药品质量控制水平，从而保证药店的正常有效的运作。然后作为药店的工作人员，首先要有效的控制药品采购、入库、保管等质量，并且还要严格的按照有关的规章制度，采取正确的风险控制措施和有效的应急处理措施，这样才能够保证药店的正常运行和质量。

3.2在流通质量链管理中主动抑制风险传递

在药品流通环节中，药品的风险质量控制人员主要包括：药品生产人员、经营人员和使用人员，他们会直接影响药品的质量。在对药品进行采购的时候，要想保证药品的时候，就必须注意两个方面的问题：其一，从外部环境来说，药品采购的质量与药品供应商有直接的关系，所以药店在选择的供应商的时候，一定要对供应商进行审计、查看以及评估，这与药品质量的好坏有直接的关系^[2]。首先要供货商提供的资料进行严格的审查以及妥善保存原始凭证；然后在购买高风险药品之前，一定要组织质量部门进行实地考核。最后一定要考虑药店的经济成本，并且还要制定有关的管理制度来对采购人员行为进行约束，从而才能有效的防范质量风险的存在。再者，药店在销售药品的时候，不能够仅仅只追求经济利润，还要重视对户资料的保存以及有关质量信息的查询工作。同时还要建立有关的药品质量查询制度，这样就给药品的售后问题带来很好的方便，也能够及时的处理问题。

3.3建立质量风险信息预警体系

在药店内部一定要建立质量信息管理制度，药店在质量信息既要进行收集、汇总以及整理，还要对于进行有效的利用。同时在药店内部还要建立质量风险信息预警体系，这样就可以做好药品采购、销售等环节的质量风险的防范工作。

3.4药品的储存

药品的储存条件：药品的保存条件与药品的质量好坏关系密切，若药品的储藏有类似于避光、干燥、低温、冷藏、密封等特殊要求时没有严格按照其储藏条件进行储藏，药品质量受到很大的影响，导致了药品的变质失效^[3]。另药品的堆积也易导致过期情况，药品的停用、医生改变用药、药品生产公司拒绝退换货等情况往往导致药品滞销。尽力配合药品储存的条件，完善冷藏柜、除湿器等储藏设 备，改善药品储存环境，并安排有专人负责该工作，如果在检查过程中发现药品出现安全问题及时解决。

4总结

综上所述，要想保证药品的质量，药店一定要充分认识质量管理制度的重要性，并且在对药品质量风险进行控制、审核以及沟通的时候，一定要采取有效的措施，只有这样才能提高药品的质量。

参考文献

1. 洪宏. 质量风险管理在中药经营企业GSP实施中的应用[J]. 中国药房, 2016.[2]施能进，王刚．药品质量风险管理在药房的实践［J］．中国药学杂志，2013(12).

2. [1]宋菲, 董迪, 甄健存. 基于HACCP的我院药品质量风险管理实践[J]. 中国药房, 2016(27):4400-4402.

3. 郭景仙，周京燕，唐嫚，等．我院2006-2013年中成药用药失误分析与药房风险管理[J]．中 国 药 房，2014，12（19）：1796-1799.

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