坤泰胶囊联合米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效观察

坤泰胶囊联合米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效观察

杨红莉

伊春市丰林县五营镇卫生院    153033

摘要 目的 以围绝经期功能失调性子宫出血作为本次调查研究对象，探究在常规米非司酮治疗的基础上，联合坤泰胶囊开展治疗的有效性。方法 本次项目研究从2018年2月开始至2020年2月结束，在整个研究期间一共收入80名患者作为此次调查对象，并采用随机数字表法作为分组方法，每组共40例研究患者，其中进入到对照组的患者接受米非司酮治疗，而进入到观察组的患者，在米非司酮治疗的基础上加用坤泰胶囊联合治疗，最后进行治疗效果的比较。结果 通过数据对比可以发现观察组40名患者中总有效38例，占比95%，对照组总有效率30例，占比75.0%，两组（P＜0.05）。结论 针对围绝经期功能失调性子宫出血患者采用米非司酮联合坤泰胶囊的联合治疗方案可获得更佳满意的治疗效果，可考虑在临床上推广。

关键词 坤泰胶囊；米非司酮；围绝经期功能失调性子宫出血；疗效

目前临床上针对这类疾病的治疗主要以药物、刮宫、子宫内膜切除等方法为主^[1]。但是对于部分患者而言，上述治疗方法仍然无法获得更加满意的症状缓解效果。坤泰胶囊作为一种复方中成药制剂，可发挥出养心安神、滋肾养肝的功效，对改善患者的生活质量有一定帮助^[2]。本次研究一共收入80例患者作为调查对象开展临床分析，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2018.02-2020.02来我院就诊的符合纳入标准并予以排除标准剔除的患者，根据样本量计算公式，结合20%失访率，拟纳入围绝经期功能失调性子宫出血患者共80例。随机分组，各40例，对照组年龄49～59岁，平均(48.03±4.27)岁；病程2个月～4年，平均(11.24±1.04)个月；阴道出血天数12～44d，平均(25.04±3.79)d。观察组年龄47～56岁，平均(47.89±4.31)岁；病程4个月～5年，平均(11.19±0.98)个月；阴道出血天数9～43d，平均(24.99±3.82)d。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究已获得本院医院伦理委员会批准。

诊断标准：结合出血量、经期、月经周期、妇科检查等确诊围绝经期功能失调性子宫出血。

纳入标准：年龄＞45岁，＜60岁；已婚；第一次发病；患者或家属知情同意。

排除标准：合并妇科其他疾病者；中医诊断为阳虚体质；合并精神疾病者；合并妇科恶性肿瘤者。

1.2 方法

对照组：米非司酮采用由上海新华联制药有限公司生产的药品，，25毫克1次，口服，1天1次。

观察组：坤泰胶囊，每次温水送服，研究使用的药物为贵阳新天药业股份有限公司生产，产品规格：0.5g*36s，批准文号：国药准字Z20000083，一次4粒，一日3次。

1.3 观察指标

两组患者在接受治疗后对比治疗效果，疗效评价标准包括，临床治愈标准，临床治愈的评定标准为患者经过治疗后与疾病相关的症状完全消失，且连续三个月月经周期，经量都显示正常，显效的评定标准为患者经过治疗后相关症状，基本消失，月经周期以及月经量都有一定恢复改善的评定标准，患者自身感觉症状有明显性的改善，其周期和经量都有一定的改善无效的评定标准为患者，即使经过治疗后，相关症状没有得到明显性的改变甚至有恶化趋势。无效：上述症状均没有得到明显性的改善，其中总有效率的计算方式为临床治愈率加显效率加改善率。

1.4 统计学分析

本次研究收入的80名研究对象将相关数据收集整理后，录入统计学软件中，计量资料、计数资料分别用（ ）、（%）表示，采用t、χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组临床疗效比较

对照组总有效30例（75.0%）低于观察组总有效38例（95.0%），两组总有效率数据有统计学差异（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较

3 讨论

DUB的发生因多因素导致，由于因卵巢功能减退，加上体内激素水平改变，导致下丘脑-垂体-卵巢轴反馈机制失调^[3]。临床上虽然采取多种药物进行治疗，但是只能够做到暂时调节激素失衡水平的效果^[4]。由于疾病仍然存在较高的复发率以及总体疗效不佳，因此需采取更加有效的治疗方案。

在中医中，DUB属于崩漏的范畴，因长期月经量偏多导致阴血亏虚或因情志抑郁郁火伤阴，导致虚热内生，致使冲任不固，扰动血海不宁，以致月经淋漓不尽，连绵不止^[5]。本次研究在常规西药治疗的基础上，联合坤泰胶囊进行治疗，其中的熟地黄可起到滋阴活血的功效，白芍与熟地黄联用可养阴血安神。黄芪、黄连则能够发挥出泻火解毒、清热燥湿的功效^[6]。从数据上也是观察组患者的总体疗效要高于对照组。

综上所述，对于围绝经期功能失调性子宫出血患者采用坤泰胶囊联合米非司酮治疗可获得更满意疗效，值得推广。

参考文献

[1]姜家英,夏波,李武菊,徐静. 坤泰胶囊联合米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效观察[J]. 中国妇幼保健,2021,36(05):1181-1184.

[2]李玉林,张萍. 左炔诺孕酮宫内节育系统联合米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血临床研究[J]. 中国药业,2021,30(02):46-48.

[3]孙红霞,朱挺. 米非司酮辅助治疗围绝经期功能失调性子宫出血患者的效果及对血清NO、前列腺素、子宫内膜厚度的影响[J]. 中国医药导报,2020,17(35):88-91.

[4]佟英芝. 曼月乐联合黄体酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的临床疗效分析[J]. 中国现代药物应用,2020,14(16):180-181.

[5]钟雅微,张烨,陈燕,彭文芳,陈飞飞. 黄体酮联合复方炔诺酮片治疗围绝经期功能失调性子宫出血患者的疗效及对血清IL-2和TNF-α水平的影响[J]. 中国妇幼保健,2020,35(16):3046-3049.

[6]张荣华,鲁影. 黄体酮联合坤泰胶囊对围绝经期功能失调性子宫出血患者有效性及子宫平滑肌功能影响[J]. 辽宁中医药大学学报,2020,22(05):210-213.