浅谈以病人安全为中心的医疗设备质量控制与计量管理

浅谈以病人安全为中心的医疗设备质量控制与计量管理

周志磊

泽普县人民医院 设备管理科

摘要：建立以患者安全为核心的科学管理体系，维护群众利益，构建和谐医患关系，建立和完善医院安全、质量和服务，规范医院医疗行为，是我国医疗改革的重点和关键，提高医院服务质量，确保医疗安全。通过加强医疗设备质量管理，确保医疗设备计量准确、安全、有效，从而确保患者在治疗过程中的安全。

关键词：病人安全；医疗设备；质量控制；计量管理

1医疗设备计量管理的相关作用

1.1医院设备计量管理工作范围

根据“计量法”规定，必须强制执行相关检测的医疗设备或器具，主要有这四个方面(用于贸易结算/安全防护/医疗卫生/环境检测)。因此，医院计量管理工作所涉及的设备主要有：热学类(如体温计、保温箱等)、力学类(如氧气表、血压剂等)、电磁学类(如微波手术治疗仪等)、声学类(如听力计等)、无线电类(如心/脑电图仪等)…因此，医疗设备管理工作，是针对医院的所有用于定性区别或定量测量设备及器具，是一种按期且有针对性的检测任务。

一般情况下，医疗设备计量管理工作能够达到降低成本的效果。毕竟医院的经营业务核算、成本核算以及相关的节能降耗等重要环节的管理，都离不开相关的医疗设备计量管理，若该项管理工作落实不到位，医院的信誉及经济效益都会受到不同程度的影响。

1.2医疗设备计量管理工作有利于提高医疗管理质量

医疗质量的好坏直接关系到医院的信誉，因此医院的传统经验诊治，如今已升级为经验判断与定量定性结合的诊病模式。因此，医疗质量的提高，不仅仅是医德高尚，提高医德和医术的同时，也应具备精准无比的计量器具。只有认真落实医疗设备计量管理工作才能提高医疗质量。

2医疗设备计量管理工作面临的各种问题

2.1专职程度低

由于缺乏基本的医学知识，测量和测试人员不熟悉医疗设备的性能。他们甚至不能操作相关的医疗设备，因此测量和测试结果很难令人信服。在一定程度上影响了临床医务人员对计量监督员的权威和信任。

2.2临床科室无法有效合作

由于医院计量检定项目多、科室分布广，在实际计量管理工作中，许多临床科室对医疗设备的计量管理重视不够，因此，他们对计量检定规范和相关具体要求不清楚，有些部门甚至直接回避检定。或有效的专用医疗设备正在抢救病人，无法在规定时间内完成相关检测，这不仅在一定程度上增加了测量工作的难度，也影响了临床科室的积极性。

2.3缺乏完善的医疗设备计量管理体系

许多医院只有一些简单的规章制度，在计量管理中对相关人员的岗位职责、组织机构及相关目标没有明确规定。此外，在实际计量管理中，相关部门工作人员职责不清，导致计量管理混乱，阻碍了医疗服务质量的提高。

3医疗安全角度下的医疗设备计量管理改进策略

3.1医疗设备在招标、购买阶段做好质量控制和计量控制

医疗设备在招标和购买阶段要强调设备要求质量合格证、设备出厂合格证书、经营许可证书, 而忽视了医疗设备质量和计量控制内容。树立以病人安全为中心的医疗设备质量和计量控制要求医院在招标或者采购过程中, 必须考虑到设备的有效性、准确性和安全性。以CT设备为例, 其技术标准为空间分辨率、低对比度、分辨率、床位移运精度等。但是在采购的时候会忽视辐射计量指标, 比如有些机型的CT设备做一次头部扫描辐射强度达到了1000m Gy, 这对病人将造成难以估量的伤害。因此, 在采购过程中, 医院必须考虑到设备的安全性。

3.2加强计量器具的使用管理与保养维护

正确使用计量器具是计量技术的重要保证。因此在使用过程中，必须按规定时间间隔，定期检定相关的医疗计量器具，确保检定结果准确可靠。对于一些需要维修的计量器具，则应在维修过后由计量检定机构重新检定，力求修复后的设备质量能被有效监控。维修人员应按要求做好相关的定期巡检工作，实时掌握每一台设备的运行情况，并及时维护或保养计量设备。发现问题时，应及时上报领导并提出对应的改进意见。将计量工作作为一项考核指标，以此强化计量网络人员的工作积极性。

3.3实现组织人员的专职化

对医院而言，实现计量机构的专业化，可以有效保障计量工作的依法开展，提高计量结果的可靠性。因此，医院应明确计量管理组织体系，指定专人负责本院的计量管理，然后由相关管理人员负责具体工作的实施。要求专职计量人员经培训持证上岗。在实际工作中，建立全面的计量检定档案，及时汇总相关计量检测数据。

3.4加强计量检定与质量控制的合作

工程技术人员在维修后交付科室使用前，必须对医疗设备的性能和电气安全进行检查，确保各项技术性能指标的准确性。医疗设备的计量校准周期一般为一年一次，在日常使用中难以保证其质量状态。对于直接关系到患者生命安全的救生医疗设备，应缩短校准周期。虽然检测机构偶尔可以提供检验报告服务，但实际操作会延迟时间，医疗设备的质量控制只是对此的补充。工程师和技术人员可结合测量时间，根据医疗设备的使用频率和运行情况，独立制定质量控制和检测周期，如半年和三个月，以便尽快发现和消除安全隐患。

3.5测量信息管理系统的建立

大多数医院的计量档案管理仍然是传统的纸质凭证和电子表格记录。测量证书每年更新一次，这既麻烦又耗时。如果检测机构能够提供证书的电子扫描件，计量内审员可以直接将证书导入设备管理软件，以完善电子账户。将来只需输入医疗设备的型号和序列号，医疗设备的数字文件可以直接显示在同一屏幕上，包括操作、测量结果、维护记录等。数字档案可用于数据对比分析，因此，它可以为医院管理者在做出购买医疗设备的决策时提供数据支持，更具说服力。

现代数字化医院离不开信息技术的支持。从医院信息系统发展的角度来看，迫切需要将医院内部信息等计量资源整合到医院内部信息系统中，实现与医院内部信息系统的长期无缝连接，进一步完善医院计量管理。

3.6计量检定与质量管控紧密结合

一般来说，医疗设备每年计量检定一次，无法保证设备在正常使用时的质量情况，对直接用于维护患者生命安全的抢救类设备来说，可以适当缩短检定周期，虽然检测机构能提供相关的报检服务，但实际操作时可能会耽误很长一段时间，但医疗设备的质量管控工作却可以完美消除这一弊端。相关的技术人员可以根据计量时间及医疗设备使用频率等方面，自主制定相关的质检周期，及时发现并排出对应的安全隐患。因此，加强计量与质检工作的协调配合，有利于二者形成优势互补，更加科学地保证医疗设备处于最佳运行状态。

结论

总之，医疗安全角度下的医疗设备计量管理工作贯穿医疗设备的整个生命周期，是确保医疗设备安全运行的重要手段，也是现代医院管理的核心内容。各医院可以通过现代信息技术，建立医学计量智能管理系统，完善相关的计量管控制度，是计量检定与质检工作有机结合，进一步优化医院质量监管体系，为诊疗质量的提高保驾护航。以此，促进整个医疗事业的高效发展。

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