血液透析机关键参数的计量与校准方法

血液透析机关键参数的计量与校准方法

王雯倩、董燕、张岳、管善国

济南市计量检定测试院 山东济南

摘要：为保证我国可持续发展，中央政府在医疗卫生方面增加资金投入，利用政策扶持，让各地医疗都有显著提升。而血液透析正式进入医保后，我国进行血液透析病患数量迅速提升，这让大量血液透析机投入临床应用。本文以此为切入点，重点关注血液透析机计量参数的校准对策，旨在让血液透析机可以拥有高质量运作条件，推动我国医疗行业稳定发展。
关键词：血液透析机；计量；校准

前言：

国民身体健康在食品、环境等因素影响下，正处于快速下滑，导致肾病患者数量逐渐增多。而血液透析则是目前肾脏治疗主要手段，导致血液透析机需求与应用数量逐渐增加。为让其高效运作，就要对其实际应用展开详细剖析，尤其是关键参数，一定要提高关注度，并以《JJF 1353-2012血液透析机校准规范》为标准，严格落实对计量管控工作。

1 血液透析机简介

目前应用于一线医疗服务的血液透析机，是以模块化结构完成设计，生产与后续维修都较为便利。常见品牌有Fresenius AG、B. Braun Melsungen AG等，以Fresenius AG 4008作为研究对象，其应用模块主要划分为负责设备应用的控制模块、为病患提供体外血液净化的血液环路、可以制备设备所需原料的透析液与超滤几类，负责处理病患血液，包括透析、滤过。并拥有自我检测、设备消毒等常规功能，可以对设备使用温度、病患静脉压等实时监测。而质量检测仪多应用瑞典奥利科公司生产HDM99XP型质量检测仪，可以针对透析液当前电导率、pH值等完成实时检测。通常情况下，透析机应用需要关注电导率、温度、静脉压力三种应用参数，而计量校准也是针对这几种参数^[1]。

2 电导率参数的校准

作为透析液重要指标的电导率，可以通过电导率分析当前电解质浓度，并考虑是否调整其浓度，保证血液透析机正常使用。开始计量校准操作时，需要把血液透析机红色端口，即透析液从设备内部流出外部的端口，和质量检测仪用于接收透析液流入端进行连接，并把其蓝色端口，即透析液从外部流回设备的流入端和检测仪将会内部透析液流出端完成连接。因为当前临床应用血液透析机型号较为老旧，导致其使用时会通过设置值对各类参数进行调整，而图标显示也只能查看少量数据信息，导致实测值难以精确呈现给作业人员，所以要调出“工程师”应用模式完成检测。对于Fresenius AG 4008，调出“工程师”应用模式要在开启前，将设备靠墙一侧“Service”开关调整为“ON”，并把血液透析机设置为“CALIBR ATION”，调出“Check CONDUCTIVITY”及模块菜单，即可完成电导率信息查看与收集。把检测仪调出“conduct”，选择13.5ms/cm、14ms/cm、14.5ms/cm三个档次，对其误差展开计算，在上下误差超过5%，需要对其校正。校正可以从“CALIBR ATION”，选择“Adjust CONDUCTIVITY”，完成电导率相关调整工作，结束调整则要再次应用检测仪对其计量重复校准，在上下误差控制在5%范围内，即为完成对血液透析机的电导率参数校准工作^[2]。

3 温度参数的校准

温度校准所应用技术和电导率保持大体相似相同，也用同样方式与检测仪相连。而检测仪对于电导率与温度检测都应用同一传感器，所以把检测仪的页面设置为“temp”，展开其他操作即可。选择透析机“CALIBRATION”中的“Check TEMPERATURE”，即可获得透析机当前运行实际温度。再将运行温度调节成36.5摄氏度、37摄氏度、37.5摄氏度三个档次，让透析机稳定运行五分钟以上，根据检测仪真实获得数据后，再对误差进行计算。如果上下温度误差超过0.5摄氏度，需要立即对温度校正。先将透析机调整为“CALIBR ATION”，再选择“Adjust TEMPER ATURE”，对温度参数完成调整。结束调整后，需要通过检测仪再次计量，对现有温度参数校准。在温度误差可以控制在0.5摄氏度范围内，即为完成对血液透析机的温度参数校准工作。

4 静脉压力参数的校准

静脉压力同样是透析机重要应用参数，其校准操作需要把检测仪的压力传感器相关组件和透析机的用于静脉压检测的端口完成连接，再把检测仪设置为“Pressure”，将当前压力数值全部清零，避免在后续校对产生误差。设置透析机为“CALIBRATION”，并选择“Ven PRESSURE Check”，通过注射器控制透析机内部压力，把静脉压设置为80mmHg、100mmHg、120mmHg三种档次，在静脉压力平稳后，则收集检测仪真实数据，完成误差计算，在静脉压力上下误差超过10 mmHg，需要对透析机完成校正工作^[3]。将设备调整到“CALIBR ATION”，校准静脉压，完成调整后，需要使用检测仪再次计量校准，在静脉压误差回到10 mmHg范围内，即为完成对血液透析机的静脉压力参数校准工作。

对于以上所有参数校准，如果出现多次校准仍然无法回到正常误差范围，或者在重启血液透析机仍旧存在问题，则需要联系相关维修人员，对透析机进行一次彻底停机检查，对于易出现问题内容详细检查，将老化生锈零部件及时更换，保证透析机可以获得最佳应用效果，从源头上解决安全隐患，让其可以高效运行，为更多病患提供血液透析医疗服务。而维修人员也要将本次设备维修详细记录，便于未来处理同类型问题。

结论：

完成血液透析机的计量校准工作后，需要在测试其无其他问题后，才可以投入使用环境。同时，使用设备人员也要提升专业素质，尽可能做到在日常应用时合理管控对于设备应用的不良因素，避免让安全隐患发展为安全风险，影响设备正常使用。院方可以定期培训使用人员有关设备基本操作，并让其可以处理一些简单故障，在严重问题则要第一时间通知相关人员处理，全方位保证设备高效应用。

参考文献

[1] 杨威. 血液透析机流量故障处理及检测参数分析[J]. 山西医药杂志，2018，47(20):104-105.

[2] 陈永宁. 血液透析机质量控制检测技术参数规范探讨[J] .中国设备工程，2020，000(005):128-129.

[3] 孙劼，张璞，万国庆，等. 血液透析机检测仪校准装置的研制[J]. 医疗卫生装备，2019，40(05):18-22.

作者简介：王雯倩，女，1983年12月，单位：济南市计量检定测试院，工程师，研究方向：医疗类计量器具的检定、校准与研究。