关于气相色谱仪在药品检验中的应用与维护

关于气相色谱仪在药品检验中的应用与维护

严星宇 陈相茹

陕西正义司法鉴定中心 陕西西安 710013

摘要：气相色谱仪是药品检验中常用的一种设备，其主要由载气源、进样、色谱柱、柱温箱、检测器、数据处理模块组成的一个系统，为了更好的了解气相色谱仪的功能和价值，本文重点对气相色谱仪在药品检验中的应用与维护 进行论述。

关键词：气相色谱仪；药品检验；应用；维护

引言：

气相色谱法系统主要将气体输送进流动相内的填充剂中，并采用色谱柱对气体进行分离、检测的一种色谱方法，该方法一般采用气相色谱仪作为主要仪器。该仪器在工作时需要对色谱柱、检测器温度进行调控，因此常应用在一些可以检测天气状况和各种容易挥发的气体物质，其也可以检测一些高沸点物质各固体样品。随着科学技术的发展，气象色谱仪已经被应用在石油化工、环保部门、临床医学中、药物学中，且气象色谱仪因为优势显著，已经被广泛应用在药品厂质量监督中。比如，在我国某药品厂可以采用特定型号的气相色谱仪来检验阿莫西林丙酮、二氯甲烷有机溶剂、盐酸中的残余溶媒氯防含量等。

1 气相色谱仪的工作原理

色谱仪通过色谱柱将各种物质中的混合成分进行分离，通过检测器分离成组分，色谱柱可以在一定的空间内作为填充固体吸附剂和液体溶剂，最终成为固定相。气相色谱仪将多组混合物进行分离，因此固定液和在多组分色谱柱中的系数不同，分离后的成分进入到色谱柱时，色谱柱通过自我调节，促使各组分分别进入检测器中，最终通过信号识别得出数据，以此完成整个物质的定量分析鉴定。

2 气相色谱仪的特点

2.1 优点

气相色谱仪操作便捷，分析较快、分离效率高，对于液体样品可以在短时间内分离出多个色谱峰值，一般的使用的时间更短；采用的样品量较少、检测精准率高，一般常用的液体样品和固体样品用量为几微克，采用专用的检测器可以检测出含量较大的杂质；该仪器可以首先使用，可以分离各种沸混合物，对于一些沸点相同、同位素、顺利、反式结构、异位结构体等也可以进行分离。

2.2 缺点

该仪器检测时需要先将样品进行分组，再进行定性检测分析，在此过程中需要将事先获取的数据和分离出的色谱峰值进行对比，并结合其他检测方法，最终才可以得出结果，由此可见其具有一定的风险和失误，需要有一定的条件才可以进行监测。进行定量分析时，也需要对已知样品进行检测，将检测后的数据作为输入信号，进行对比后才可以在此进行样品检测分离。

3 气相色谱仪在药品检验中的应用要点

在使用气相色谱仪进行药品检验时需要有前提条件，根据操作规范进行，以此保证检测结果的精准性和实效性，具体要点如下所示：第一，气路系统。气路系统一般会出现气体泄漏问题，因此，需要做好系统检查工作，及时发现泄漏问题，一般常采用毛刷蘸着肥皂水来涂刷气路管，以此检测各种泄漏问题，采用EPC系统可以进行自动检测。另外，也可以在稳定阀和针形阀中安放一些手柄以此疏通防纹管，针型阀在放置手柄时需要和其阀门开关方向相反，以此避免阀门上的密封圈破损。第二，载气钢瓶。一般需要对载气钢瓶进行压力检测，如果压力下降，则流路电压稳定性和流动速度会下降，此时就需要更换气瓶。第三，进样系统。进样系统速度要快，样品去量要适当，为了保证样品之间的完整性，取样前需要先采用试溶剂进行多次洗针，对于需要检测的样品洗针次数要适当的增加。选择注射器时，需要先将注射器中的残余液体进行清除。第四，柱系统。色谱柱一般在使用前需要对其性能进行检测，如果色谱柱不常应用，则需要根据具体方法拆除仪器，并将仪器各零部件装在对应的柱盒中，以此保证柱头干净。使用结束后，需要将对柱温箱的温度进行调整，后及时切断电源和载气。安装色谱柱时，需要对柱箱的温度进行调设，温度要控制在色谱柱标准范围内，如果色谱柱使用过程中，高沸点组内的基线出现变动时，则需要对色谱柱进行老化处理，并将色谱柱和检测器连接的管路进行切断，以此保护检测器管路不受破坏。第五，检测器。在使用气相色谱仪前，先需要对检测器通入载气，载气要保持高纯度，以最佳配比下和最优空气流速的条件下操作，色谱柱也需要进行老化处理。检测器连接时，需要将主机和记录仪进行接地处理，确保仪器和接地点连接，后保证点位相同，避免出现信号不良的情况^[1] 。

4 气相色谱仪在药品检验中的应用表现

4.1 药品鉴别上的应用

气相色谱仪在药品鉴别时通过色谱可以对药品组分结构、性质、时间等数据进行获取，以此作为参数对药品进行鉴别。比如，在头孢拉定、曲安耐德等药品鉴定中可以有效应用气象色谱仪，我国重要药品种类较多，各种同名异体药物较多，在临床应用上有一定的难度，因此需要对药品的性质进行检测。比如，各种防风中药可以通过气相色谱仪对其薄层色谱进行鉴定，检测中不同的防风类型，并从正品防风中提取出一些有机物作为对比样品，最终通过高效液色谱技术进行鉴定，该鉴定效果较好，应用较为频繁

^[2] 。

4.2 药品有效成分含量检测上的应用

气相色谱仪一般也可以对药品有效成分含量进行检测，通过检测有效成分，去除杂质，一般情况下的检测，常常通过加入药剂进行检测，该药剂的一些混合药品会对其他药品成分产生影响，因此需要采用气相色谱仪来进行检测，可以有效避免其他药品成分的干扰性。比如，在中医药白芍的检测中，采用气相色谱仪可以对白芍药中的药苷含量进行检测，以此判断出不同产地白芍药的药苷含量，以此提高药品检测的精准性。

4.3 药品中是否含有违禁成分检测上的应用

随着健康养生理念的兴起，保健品市场火热发展，保健品是否对人类健康有益无害成为当前人们关注的主要问题，为了确保保健品生产符合医疗卫生规定，没有违禁药物成分，长期服用没有危害，需要采用气相色谱仪对药品中的违禁成分进行检测。一般通过其浓度检验、峰值范围检验来判断是否有违禁药品，以此保证药品的无害性。

5 气相色谱仪在药品检验中的应用问题的维护方法

第一，对进样后的色谱峰值进行维护。当色谱峰值出现异常变化时，则需要加强对样品进样针和进样口、检测器的操作流程的检查，比如检测注射器是否堵塞，进样口和检测器是否存在漏气，色谱柱是否出现断裂问题或者漏气问题等，最终检查检测器是否存在堵塞问题。第二，对基线进行检查。如果色谱基线出现波动情况，表明基线出现了质量问题，还需要对检测仪器操作条件变化情况进行检查，判断进样垫是否出现老化问题，石英棉是否需要更换等。第三，色谱峰值消失、假峰值等问题的维护。如果峰值消失，则需要对运行条件进行解决，也可以通过清洁管气路来处理，如果存在假峰值现象，则需要通过漏气检查来处理。以上三种问题的维护方法是常用的方法，气相色谱仪在药品检验中会出现各种问题，问题解决需要一定的时间，因此只有做好基本仪器系统的维护工作，才可以有效解决以上问题^[3] 。

6 结束语

总之，气相色谱仪因为系统特点、操作特点、应用条件特点等在药品检验中存在很多问题，因此需要工作人员对色谱仪基本原理和操作流程有一定的了解，并对基本的检验标准和检验环境有一定的把握，在自身经验和技术方法的前提下，做好日常仪器检查和维护工作。最终妥善解决各种应用问题，并保证气相色谱仪在药品检验应用中可以发挥真正价值。

参考文献

[1] 方本心, 罗金星. 气相色谱仪在食品药品检验中的日常维护[J]. 企业科技与发展, 2019, 000(007):125-127.

[2] 郑洁, 李娅歌. 气相色谱仪在药品检验中的应用研究[J]. 饮食保健, 2020, 007(011):283-284.

[3] 王子聪, 周乐舟. 气相色谱仪在药品检验中的应用研究[J]. 临床合理用药杂志, 2019, v.12(25):184-185.