药店药品存储养护对药品质量的影响

药店药品存储养护对药品质量的影响

田淑敏

哈尔滨佰众源大药房有限公司，黑龙江省哈尔滨市， 150025

摘要：药品是特殊的商品，其质量不仅仅受到生产和运输过程影响，也易受到外部环境的影响，药店作为百姓购买药品的重要途径，药品的保存能否规范直接关系到药品药效及其毒副作用，因此，药品存储养护是药品零售企业非常重要的日常工作内容，本文主要对药店药品的存储管理和养护作出论述，并根据相关法规制度，结合药店日常工作，探讨药店如何进行科学有效的药品存储养护管理。

关键词：药店，药品，存储养护，质量

药品是一种能够治疗、预防疾病的特殊商品，其质量安全不仅影响药效，更关乎用药患者的生命健康，药店作为药品市场流通中最为关键、直接的一环，药店药品存储养护直接影响用药患者的治疗效果以及药品质量好坏，也关系到个体经营企业的经济利益，药品流通的关键是药店的存储与养护，药店应当按照国家食品药品监督管理总局下发的《药品经营质量管理规范》，科学合理对药品进行存储和养护，既能满足药品存储要求，又能有效识别已变质或易变质的药品，进而保证药品的质量安全。

1药店药品的存储养护及其标准

药品的存储是指在药品流通过程中，药品的稳定性不仅与自身的性质有关，在很大程度上受到温湿度、光线、微生物、存储时间等外在因素的干扰，这些因素往往易致使药物发生潮解、霉变、沉淀等变化，为了保证药品的质量，药品从生产到消费流通过程中需要经过科学有效的存储过程确保药物质量稳定，防止药品变质。药品的养护是指药品在存储过程中，采用科学有效的保养措施对药品进行全面、合理的管理与控制，以确保药品质量安全^[1]。根据《药品经营质量管理规范》中关于药品存储养护要求，药店应根据药品的质量特性对药品进行合理的存储，并符合以下要求，在存储上，药店需要按药品的质量状态实行色标管理，即绿色为合格，红色为不合格，黄色为待确定，柜台内不同类的药品要分别存放，特殊管理药品按规定存储，拆包装的零散药品集中存放，药店内环境要严格按照药品存储要求，如存储药品的温度需按照药品标识或药典规定存储温度进行设置，存储湿度一般在35%-75%之间等，在药品养护上，药店需要对室内环境进行有效的检测和调控，改善存储条件和卫生环境，按照养护计划对药品的外包装和效期进行检测，对存储条件要求特殊或效期短的药品重点氧化，对所有药品进行自动跟踪和控制，近效期预警，超效期或质量可疑自动锁定等。

2药品存储养护与药品质量的关系

药品存储养护过程中易受到除产品自身性质外外部条件影响而发生物理、化学、生物学变化，使药品质量发生改变，在药物存储养护过程中，可以将造成药品质量因素分为环境因素、人为因素和药品因素。

2.1环境因素

环境因素是造成药品存储养护过程中质量问题的主要因素，包含温湿度、微生物和时间等。（1）温湿度，温湿度是药品存储养护中一个重要条件，除特定药品外，温湿度过高或过低都会对药品质量产生影响，如温度过高易发生性状改变的栓剂、易发生变质的益生菌药物；温度过低易发生性状改变的注射剂，易发生变质的乳剂；湿度过高易使得吸湿药品发生潮解、霉变，如片剂、胶囊剂，湿度过低产品易风化，性质不改变，但剂量难以掌握，如硫酸阿托品、硫酸镁等。（2）日照，日光照射中存在较多的紫外线，紫外线能对药品产生催化作用，加速药品的氧化、分解，如维生素类药物、噻嗪类药物、喹诺酮类药物等。（3）空气，空气是各种气体的混合物，空气中的氧气易使某些药物发生氧化作用而变质，二氧化碳被药物吸收容易发生碳酸化而变质，如酚类药物、烯醇类药物等^[2]。（4）微生物，药品密封性不好极易引起细菌、真菌污染，导致药品发生腐败、霉变、发酵，不仅影响产品质量，而且可能造成毒性，如糖浆剂。（5）时间，所有药品都是有效期的，过效期的产品药效降低的同时，还可能发生药品成分改变，影响药品使用安全。

2.2人为因素

与其他因素相比，人为因素更为重要，药店质量负责人及其他药学服务人员对药品质量起着更为重要的影响，包括药品质量监管以及药学人员素养，从事药品养护药店的工作人员应具有中专以上医药或相关专业学历,或经岗位培训和地市级以上药品监管部门考核合格后,取得岗位合格证书方可上岗，防止出现养护存储错误，此外，药店需根据《药品经营质量管理规范》制定相关药品存储养护的质量监管制度，药品质量负责人对药品存储养护进行全面监督管理，防止出现药品质量事故。

2.3药品因素

除上述两种因素外，药品自身特性也影响产品的质量，如易发生氧化反应的烯醇类、噻嗪类药物，易发生水解的酯类、酰胺类药物，还有一个药物同时存在氧化、光分解、水解等过程，药品的养护存储过程中需要特别注意光、空气对药品的影响，以保证产品的质量。

3药店药品存储养护管理要点

为保证百姓用药安全，药店需要采取正确的养护存储措施，首先，在药店库存管理上，药店需根据药店药品流通量拟定采购计划，确保存储药物在足够的存储空间里保存，按照相关法律法规对药品的存储环境进行监测，并对库存药品效期定期核查，然后，药店药房管理上，药店药品安全需要安排药品专人负责管理，建立相关管理制度，认真核查药品过期情况，建立近效期药品警示制度，对近效期药品进行警示管理，建立药品退回和报废制度，对疗效不稳定、不良反应大近效期药品进行退回处理，对变质、实效的药品进行报废处理

^[3]，最后，

药品养护人员的技能水平直接决定药品养护存储管理措施的落实情况，所以，药店需要不断组织人员进行定期培训和考核，提高养护人员的责任意识和养护水平，强化药品养护存储的管理质量。

4结语

提高药店药品养护存储管理水平，确保药品质量安全，关乎百姓生命健康，也关系药店的经营发展，通过认真分析药品养护存储与药品质量关系，抓牢药品存储养护要点，确保药店药品质量安全。

参考文献

[1]李秀华. 浅析西药房药品储存养护对药品质量的影响[J]. 中国保健营养, 2021,31(18): 300.

[2]姜静. 浅析药品储存养护对药品质量的影响[J]. 健康之友, 2019, (8):86-87.

[3]李志成, 徐玉珍. 基层医院药房药品的养护储存问题及对策研究[J]. 中国当代医药, 2014, 21(003):136-138.