现代医院在用医疗器械风险管理的现状与思考

现代医院在用医疗器械风险管理的现状与思考

刘俊

丹江口市第一医院 湖北省丹江口市 442700

摘要：现代医院中广泛应用到各种医疗器械，对于医疗器械的管理具有十分重要的意义。为了更好地避免医疗器械不良事件的发生，建立成熟完备的医疗器械管理模式是目前医院急需解决的问题。本文对目前医院的医疗器械管理进行风险评估，并针对性地提出了相应的整改措施。

关键词：现代医院；医疗器械不良事件；医疗器械风险管理；在用医疗器械

由于医疗器械管理上的失误，我国医疗器械不良事件的发生率一直较高，虽然医疗器械都具备上市合格证明，且在正常情况下进行使用，但是仍旧会对人体产生伤害，这与医疗器械本身的与其使用效果没有关系，与医疗器械的管理模式有着直接的联系。对我国医院目前的医疗器械进行风险管理可以尽早地规避不良事件的发生，当医院从市场上购入医疗器械后就开始严格执行相应的风险管理，理论上可以降低不良事件的发生率，提升医疗器械的使用效果。

1 在用医疗器械风险管理的现状

1.1 医疗器械风险管理的意识不强

由于医院本身对于医疗器械风险管理的意识不强，导致维修保养人员以及使用人员都没有意识到这个问题。医疗器械相关的应用安全和质量问题实际上是可以规避的，对于特定的医疗器械，严格按照相应的风险管理模式进行日常的使用、保存以及检修维护等，是保障许多重要医疗器械正常使用的重要前提。一旦一些重要的设备发生故障或者失灵，大多数情况下，医护人员是很难在短时间内采取有效的应急措施的，这就会直接导致医院治疗管理的链条的断裂。

1.2 医疗器械的维护和维修管理落后

从我国医院的医疗器械风险管理的整体上来看，医疗器械的维护和维修管理处于较为落后的水平。随着经济的不断地发展，医院对于各种先进医疗器械的购置逐渐增加，这在一定程度上提高了医院的医疗水平，但是这也带来了一定的问题。相比于预先进行定期检查，大多数医院采用的都是在医疗器械出现问题之后再进行事后维修的方式，这也导致了医疗器械存在普遍的故障率较高的问题。因此，预防性的维护和预知性保养对于医疗器械风险管理具有十分重要的意义。

1.3 医疗器械的规范化操作程度不高

现代医院的医疗器械种类丰富、原理复杂，对于操作人员提出了更严格的要求。想要正确的使用医疗器械并具备一定风险规避的能力，操作人员必须对医疗器械有着充分的了解。但是，目前医院的临床操作人员的规范化操作程度不高，自身对于相关专业知识的掌握程度较低。不在少数的操作人员表示不能完全理解说明书，因为其中的专业术语过多，读起来晦涩难懂，很难与实际操作结合起来，在外文说明书上，这一问题尤为 突出，甚至会对操作人员产生一定的误导作用。

2 控制在用医疗器械风险的措施

2.1 增强医疗器械的风险管理意识

想要做好医疗器械的风险管理，医院必须从总体上增强医疗器械的风险管理意识。让操作人员、检察人员以及维修人员都树立起医疗器械的风险管理意识，因为他们才是管理中具有主观能动性的个体。对于与患者生命密切相关的医疗器械，操作人员必须做好相应的规范化使用管理，规避各种临床风险，实施严格的质量钢圈监测控制，保证患者在使用医疗器械过程中的安全性。

2.2 提高医疗器械的维修管理水平

对于医疗器械的维修管理是延长医疗器械使用寿命和应用质量的重要保障。大部分医疗器械本身具有保修服务，医院通过与生产商签订维修合同来为医疗器械提供一定的保障，但是实际上又会出现各种外界因素的限制，导致维修工作很难按照理想中进行，这也是临床工程技术人员是否具有存在和发展意义这个问题的主要争论点。其实，临床工程技术人员对于现代医院医疗器械风险管理来说是不可缺少的，专业的工程技术人员团队可以为医疗器械提供坚实的后盾，让医院的医疗器械管理更加完整和全面。

2.3 降低医疗器械风险中的人为因素

提升医疗器械的临床操作人员的操作规范水平，是优化医疗器械的风险管理的重要手段。医院应该通过系统的教学和检验来提升临床操作人员的专业知识技能储备，让其能很好地适应目前精密复杂的医疗器械，可以更好地了解医疗器械，在规范操作的同时可以对多种安全风险进行规避。不只是操作人员，临床工程技术人员也必须提升自己的专业技能。医院有必要提高相关人员的资格准入制度，并且在实际中严格执行。

综上所述，针对目前医疗器械风险管理中存在的问题，医院应该充分发挥指导作用，针对性地制定策略并积极应用到实际中，切实地优化医疗器械风险管理水平，促进我国社会医疗水平的进一步发展。

参考文献

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作者简介：刘俊、男、1976年7月20日、大专、助理工程师

研究方向：医疗器械风险和信息化管理