达格列净的使用人群统计及分析

达格列净的使用人群 统计及分析

方松

湖南省岳阳市， 414000

摘要：统计并分析达格列净在岳阳市第一人民医院等三级医院的使用情况，对其治疗2型糖尿病的人群和安全性进行评估，为该药今后的临床合理用药提供参考。

关键词：2型糖尿病；情况分析；达格列净

通过查阅文献，我们了解到全国2型糖尿病患者中各种并发症患病率分别为：高血压34.2%，脑血管病13.2%，心血管病17.1%，下肢血管病变5.2%，眼部并发症35.7%，肾脏并发症34.7%，神经系统并发症61.8%^[1]。糖尿病是当前威胁全球人类健康的最重要的NCD之一。糖尿病治疗血管疾病息息相关^[2]。但是，目前临床达标率仅为47.7%^[3]。

目前常用的降糖药物按作用的机理共分为八种^[4]，达格列净是增加葡萄糖在尿液中的排泄，从而降低血糖的药物。通过对达格列净的使用人群及不良反应情况进行整理分析，从而达到为临床用药提供参考的目的，并且针对相应的问题制定措施，保证医院患者用药的安全性。

1.资料来源与方法

通过收集岳阳市第一人民医院等三级医院门诊及住院部临床医师提供的住院病历及档案，获得2017年6月至2018年1月期间已明确诊断为2型糖尿病并使用达格列净的患者信息，共483份。利用患者档案，对达格列净在治疗2型糖尿病的人群选择和安全性进行评估。

2.2型糖尿病患者使用达格列净患者性别情况及分析

本表格1为收集期间明确诊断为2型糖尿病，且开始进行达格列净药物治疗的患者。

表1使用达格列净患者性别情况

从表1中可以看出使用达格列净患者数男性高于女性，从产品上分析，此次数据男女比例出现偏差，其可能的原因是：由于达格列净是肾脏排糖的机制，通过尿液排糖，其临床试验表明出现生殖器感染和泌尿道感染的几率，女性高于男性^[5]。此次统计可能由于各医院临床医师对新药呈谨慎态度，还在不断熟悉过程，从患者不良反应发生率考虑，所以男性患者使用更多。

3.达格列净在不同年龄层次病人中的使用情况统计及分析

在达格列净上市前的临床试验中没有18岁以下未成年人，在达格列净说明书中明确表示18岁以下未成年人中安全性及有效性并不清楚。

表2 达格列净在不同年龄层次病人中的使用情况

从达格列净在各医院不同年龄层次病人中的使用情况可知：年轻老年人用药的例数明显高于其它年龄层次，年轻老年人（45~59）所占比为62.53%，年轻老年人患者较多其可能的原因是：可能由于糖尿病患病时间较长，长期服用同类型药物，药物已经耐受，血糖控制不佳，联用达格列净可以显著改善血糖情况。

4.不良反应统计及分析

表3 不良反应情况统计

表格3收集期间明确诊断为糖尿病且开始进行达格列净药物治疗的患者不良反应信息。通过住院部临床观察统计共出现2例不良反应，占0.41%。其中，低血糖反应1例，程度较轻，患者为老年女性，由于三联用药中有胰岛素，且服用达格列净后没有检测血糖，对胰岛素剂量及其它药物没有减量，出现头晕等较轻的低血糖反应。

另外一例是由于服用达格列净后出现明显排尿量增加，已经明显超出正常范围，患者表示不适，更换药物。由于糖尿病患者有一部分未来复诊也未回访到，所以不良反应发生率可能与实际情况有部分偏差。

根据临床试验发现达格列净与胰岛素和磺胺类药物联用时会增加低血糖反应，需要及时调整用药，但与二甲双胍、阿卡波糖等药物联用时不会增加低血糖反应，可以优先考虑联用不增加低血糖的药物。根据临床试验显示在使用达格列净时会出现尿量增多的情况，大概350ml，个体差异也会出现，但在使用1个月的时候血糖控制平稳，会出现耐受，尿量也就趋于正常。建议：在初次开始服用达格列净时，可使用5mg，注意耐受情况及血糖情况，也有利于身体适应肾脏排糖，减少低血糖反应，及生殖器感染及尿路感染。

5.总结

本文在查阅大量的文献资料以及对医院市场充分调研的基础上，通过患者档案信息和随访记录，研究发现在达格列净的使用过程中，患者性别多为男性，糖尿病患者主要为年轻老年人，不良反应较少且程度较轻。达格列净治疗安全性较高，服用方便，患者易于接受，是治疗糖尿病的一种安全方式，值得临床进一步研究及推广应用。

参考文献

[1] 李镒冲,刘晓婷,胡楠,等.中国2010年糖尿病疾病负担[J].中华流行病学杂志,2013,34(1)：33-36.

[2] 纪立农,胡善联,张丹仪,等.以新的策略和管理方法挑战糖尿病给中国带来的巨大经济负担[J].中国医药科学,2013,(01):9-11.

[3] Ji LN, Lu JM, Guo XH, et al.Glycemic control among patients in China with type 2 diabetes mellitus receiving oral drugs or injectables[J]. BMC Public Health, 2013,13:602-609.

[4] David M. Nathan DM. Advances in Diagnosis and Treatment[J]. JAMA, 2015,314(10):1052-62.

[5] 帕里克,利斯特,约翰逊,等.治疗糖尿病患者尿路感染达格列净[J].糖尿病并发症,2013,27:473–478.

作者简介

方松，1995年3月2日，男，汉族，湖南岳阳，本科学历，职称药师。

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