摘要目的评价卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇二线治疗晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的疗效和安全性。方法研究对象为2019年5月12日至2020年8月20日皖西卫生职业学院附属医院肿瘤科收治的一线治疗失败的晚期或转移性ESCC患者72例，根据患者意愿分别给予卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇(试验组，n＝45)或二线化疗(多西他赛或伊立替康，对照组，n＝27)。分析患者的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、不良事件发生率、总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)。结果试验组和对照组ORR分别为26.7%(12/45)、7.4%(2/27)，差异有统计学意义(χ2＝3.996，P＝0.046)；DCR分别为48.9%(22/45)、29.6%(8/27)，差异无统计学意义(χ2＝2.575，P＝0.109)。在不良事件方面，试验组患者耐受性更好，3级及以上不良事件发生率更低[28.9%(13/45) vs. 55.6%(15/27)]，较对照组减少了48%，差异有统计学意义(χ2＝5.049，P＝0.025)。对照组有1例患者发生了与治疗相关的死亡。试验组中位OS为8.9个月(95%CI为7.9~9.8)，对照组中位OS为6.5个月(95%CI为5.6~7.3)，差异有统计学意义(χ2＝5.068，P＝0.024)。试验组中位PFS为2.2个月(95%CI为1.6~2.7)，对照组中位PFS为1.8个月(95%CI为1.5~2.0)，差异有统计学意义(χ2＝4.799，P＝0.028)。结论卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇二线治疗晚期ESCC患者的疗效确切，安全性可耐受，可能成为晚期ESCC二线治疗的潜在方案。
