医院消毒供应中心信息系统的应用现状和建设需求浅谈

医院消毒供应中心信息系统的应用现状和建设需求浅谈

第一作者： 刘佳丽 通讯作者： 吴玉蓉

复旦大学附属肿瘤医院消毒供应室 邮编 200032 复旦大学附属肿瘤医院消毒供应室 邮编 200032

【摘要】医院消毒供应中心信息系统（以下简称“CSSD信息系统”）是为医院消毒中心的整体运行和科学管理提供保障和服务的系统。本文通过中国医院协会信息专业委员会和中华护理学会消毒供应专业委员会的调查数据，对我国医院的CSSD信息系统的应用情况进行了总体呈现；同时，列举了《WS310.1-2016 医院消毒供应中心 第1部分 管理规范》、《医院信息平台应用功能指引》和《医院信息化建设应用技术指引》中对于CSSD信息系统的要求；提出了CSSD信息系统建设的四个原则，以需求为驱动、符合相关规范和标准的要求、满足互联互通的要求、以及面向未来不断创新；并从五个方面提出了CSSD信息系统的技术要求：基础数据要求、安全要求、接口要求、运行环境要求和用户体验要求。

【关键词】医院消毒供应中心信息系统，质量追溯，互联互通，信息安全

医院消毒供应中心信息系统（以下简称“CSSD信息系统”）是指利用计算机软硬件技术、网络通讯技术等现代化手段，辅助医院消毒供应中心及其关联科室和部门对复用器械再处理过程中的涉及到的器械、器具、物品、人员、设备、设施、材料、方法、环境等进行综合管理，对复用器械再处理各个阶段，包括回收、分类、清洗、消毒、干燥、器械检查和保养、包装、灭菌、储存、发放等，产生的数据进行采集、储存、处理、提取、传输、汇总、加工生成各种信息，从而为医院消毒供应中心的整体运行和科学管理提供保障和服务的信息系统。本文从CSSD信息系统应用情况、相关标准规范对CSSD信息系统的规定、CSSD信息系统建设原则和CSSD信息系统技术需求四方面对CSSD信息系统的应用现状和建设需求进行分析。

1. CSSD信息系统应用情况

   1. 中国医院协会信息专业委员会的调查数据^[1]

为了全面掌握我国医院信息化工作进展和真实反映行业信息化未来需求，中国医院协会信息专业委员会（CHIMA）于2006年开始，每年组织开展中国医院信息化状况调查工作。2020年参与调查的有效医院1017家，占到全国医院总数的3.01%，按照各地区经济发达程度进行分层，经济发达地区的样本量占44.05%、经济中等发达地区占45.13%、经济欠发达地区占10.82%。按照医院级别分层，三级医院642家，占样本总量的63.17%。三级以下医院为375家，占样本总量的36.87%。调查结果如下：

有455家医院在全院应用了CSSD信息系统，占比44.74%；有177家医院部分应用，占比17.40%；有215家计划建设，占比21.14%；有169家尚无计划，占比16.62%。

在全院应用的455家医院中，三级医院为374家，占三级医院总比率为58.26%；三级以下医院为81家，占三级以下医院总比率为21.60%。

1. 2. 中华护理学会消毒供应中心专业委员会的调查数据^[2]

2018年中华护理学会消毒供应中心专业委员会对全国1972所医院CSSD质量追溯系统的现状进行了调查，其中三级医院979家，占比49.65%；二级医院962家，占比48.78%；其他医院（二级等级评审中、民营）31家，占比1.57%。调查结果如下：

612家医院CSSD实行了信息化质量追溯管理方法，占比31.03%；119家医院CSSD采用计算机单机记录追溯，占比6.03%；894家采用手工记录方式进行追溯，占比45.33%；347家医院CSSD采用其他方式或者无追溯，占比17.60%。

在612家实现信息化质量追溯管理的医院中，其中425家医院实行全部追溯 （所有集中化处理的物品均纳入信息化质量追溯管理），占比69.44%；187所（30.56%）医院实行部分追溯（部分集中化处理的物品纳入信息化质量追溯管理），占比30.56%。

2. 相关标准规范对CSSD信息系统的规定

   1. 《WS310.1-2016 医院消毒供应中心 第1部分 管理规范》中对于CSSD系统的要求

在《WS310.1-2016 医院消毒供应中心 第1部分 管理规范》^[3]中，4.1.5条款中规定，“宜将CSSD纳入本机构信息化建设规划，采用数字化信息系统对CSSD进行管理”。同时，该规范的附录A列举了对CSSD信息系统基本要求，分为两部分：

1）信息系统基本功能要求

CSSD信息系统基本功能包括管理功能和质量追溯功能。

• 管理功能内容如下：

• • • CSSD人员管理功能，至少包括人员权限管理，人员培训等；

    • CSSD物资管理功能，至少包括无菌物品预定、储存、发放管理、设备管理、手术器械管理、外来器械与植入物管理等；

    • CSSD分析统计功能，至少包括成本核算、人员绩效统计等；

    • CSSD质量控制功能，至少包括预警功能等。

• CSSD质量可追溯功能内容如下：

• 记录复用无菌物品处理各环节的关键参数，包括回收、清洗、消毒、 检查包装、灭菌、储存发放、使用等信息，实现可追溯；

• 追溯功能通过记录监测过程和结果（监测内容参照WS310.3），对结 果进行判断，提示预警或干预后续相关处理流程。

2）CSSD信息系统技术要求

• 对追溯的复用无菌物品设置唯一性编码。

• 在各追溯流程点（工作操作岗位）设置数据采集终端，进行数据采集形成闭环记录。

• 追溯记录应客观、真实、及时，错误录入更正需有权限并留有痕迹。

• 记录关键信息内容包括：操作人、操作流程、操作时间、操作内容等。

• 手术器械包的标识随可追溯物品回到CSSD。

• 追溯信息至少能保留3年。

• 系统具有和医院相关信息系统对接的功能。

• 系统记录清洗、消毒、灭菌关键设备运行参数

• 系统具有备份防灾机制。

1. 2. 《医院信息平台应用功能指引》中对于CSSD信息系统的要求

在2016年10月国家卫生计生委办公厅发布的《医院信息平台应用功能指引》中，对供应室管理的要求如下^[4]：

“辅助供应室管理人员简化生产流程，实现供应室消毒器械包从回收、清洗、灭菌、制包打包、发放的闭环管理。

具体功能包括：供应室生产管理、供应室数据维护、物资字典维护、消毒包追溯等。”

1. 3. 《医院信息化建设应用技术指引》中对于CSSD信息系统的要求

在2017年12月国家卫生计生委办公厅发布的《医院信息化建设应用技术指引》中，对供应室管理的要求如下^[5]：

“消毒包信息标识、自动设别及追溯管理。

支持灭菌机基本信息管理。包括机型、设备编号、消毒时间和温度等，支持自动采集消毒设备数据。

设备运行监控。实时监控消毒设备运行情况。

专用设备（包括清洗机、灭菌机）接口通讯技术。支持设备运行数据采集。”

3. CSSD信息系统建设原则

   1. CSSD信息系统的建设应以需求为驱动

CSSD信息系统的建设应以消毒供应中心发展的需求为驱动，与消毒供应中心的业务流程和管理要求相结合。近年来，我国的消毒供应中心专业取得了长足的发展，全院复用器械集中管理的比例日益提高，除临床常规诊疗器械和普通手术器械外，外来器械与植入物、口腔器械、硬式内镜、软式内镜、眼科器械等也逐渐纳入消毒供应中心进行处理，CSSD信息系统的建设必须紧跟形势，不断升级和更新功能，满足消毒供应中心运行的要求。

1. 2. CSSD信息系统的建设应建立在规范和标准之上

CSSD信息系统目前尚缺乏专门的规范和标准，在消毒供应中心整体的行业标准和医院信息化的相关规范中，对CSSD信息系统提出了笼统的要求。CSSD信息系统的建设必须满足这些要求之外，还要满足等级医院评审标准、卫生信息数据元目录、信息系统安全等级保护等规范的要求。

1. 3. CSSD信息系统的建设应满足互联互通的要求

在《国家医疗健康信息医院信息互联互通标准化成熟度测评方案（2020 年版）》^[6]中，“消毒供应系统”为“4.4.1临床服务系统建设情况”中的“医院已建成并投入使用的临床服务系统”之一，也为“5.2.1 基于平台的内部联通业务”中“接入平台的临床服务系统”选项之一；在“5.1.2 医疗服务应用系统建设情况及利用情况”中，也把“消毒供应闭环管理”作为“提供重点业务闭环管理”内容之一。

CSSD信息系统应与医院信息系统内的其他系统通过医院统一平台的信息接口实现信息共享和交换。

1. 4. CSSD信息系统的建设应面向未来不断创新

CSSD信息系统应首先满足消毒供应中心日常对于复用器械再处理的工作要求，包括流程数据的采集、存储、传输、交换、处理、展示、汇总以及统计报表的需求，同时也应满足消毒供应中心对于科学化管理、精细化处理和日益增长的自动化应用、智能化分析等方面的要求。

4. CSSD信息系统技术需求

   1. CSSD信息系统的基础数据要求

CSSD信息系统的基础数据应符合国家卫生和计划生育委员会数据元要求，并建立统一的编码体系。数据输入、数据输出、数据共享、数据存储、数据备份、数据恢复、数据字典等应符合国家卫生和计划生育委员会相关规范要求。

1. 2. CSSD信息系统的安全要求

CSSD信息系统建设应从安全技术、安全管理为要素进行总体框架设计；应从网络安全（基础网络安全和边界安全）、主机安全（终端系统安全、服务端系统安全）、应用安全、数据安全、备份安全五个层面实现安全技术类要求。

1. 3. CSSD信息系统的接口要求

为了满足现实互联互通和未来发展要求，CSSD信息系统必须具备内、外接口，以支持数据交换与信息共享。

1. 4. CSSD信息系统的运行环境要求

支持主流、开放、符合行业标准的操作系统、数据库服务软件、应用服务器软件，支持有线及无限网络、Intranet、Internet等网络环境；支持主流、开放、符合行业标准的主机、服务器、存储系统、双机容错及备份系统、有线终端、无线终端、打印机、条码扫描等硬件设备。

具有网络安全、数据安全、系统安全、应用安全等安全性技术措施，以及应急预案及安全管理制度。

1. 5. CSSD信息系统的用户体验要求

系统应关注用户界面的友好型，系统功能操作的便捷性，信息分类的清晰度与准确性，提高系统的易用性。系统的易用性体现在两个方面：易学，指通过设计符合操作者心智模型的功能，实现快速符合用户的操作习惯；效率，指功能易于操控、步骤简单、导航清晰。

参考文献：

[1] 中国医院协会信息专业委员会. 2019-2020年度中国医院信息化状况调查报告[R].

[2] 钱黎明，季侃雯. 医院消毒供应中心实施信息化质量追溯的现况调查[J]. 中华护理杂志，2020，55(1): 123-126.

[3] 中华人民共和国卫生和计划生育委员会. WS310.1-2016 医院消毒供应中心 第1部分 管理规范[S].

[4] 国家卫生计生委办公厅. 医院信息平台应用功能指引[S].

[5] 国家卫生计生委办公厅. 医院信息化建设应用技术指引（2017年版）[S].

[6] 国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员. 国家医疗健康信息医院信息互联互通标准化成熟度测评方案（2020年版）[S].