生物制药技术在制药工艺中的应用分析

生物制药技术在制药工艺中的应用分析

张令德 1 夏梅 2

1. 浙江普利药业有限公司 浙江 杭州 311103

2.浙江杭康药业有限公司 浙江 杭州 310018

摘 要：我国的生物制药技术虽然起步较晚，但是发展速度却十分迅猛，在经过了多年的发展后，越来越多的生物制药产品已经被广泛地投入到市场中，且取得了优异的治疗效果，越来越多的消费者逐渐青睐于生物制药。如今科技的发展已经呈现出日新月异之势，这也对生物制药技术提出了新的挑战和发展目标，为促进医药行业的进步贡献出自己的一份力量。

关键词：生物制药技术；制药工艺；运用

引言

生物制药技术能够运用生物手段来实现特定类型的药物提取与研制，避免了对人类健康的损害与产生各种类型的污染，在制药工艺的应用中，主要就是在神经药物、冠状动脉疾病药物、免疫药物、抗肿瘤药物等制药工艺上发挥重要的作用，在提高医疗水平以及患者生命质量上具有十分重要的现实意义。我国在生物制药技术的研制上起步较晚，但是市场需求旺盛，因此生物制药技术的发展有着较为广阔的空间，因此有必要加强研发生物制药技术在制药工艺中运用，以便不断提高当前医疗行业的水平与质量。

1常见的生物制药技术

1.1酶工程制药

酶工程已经广泛应用于我国的能源开发、农业、医药卫生、工业等众多行业领域，酶工程属于酶学理论与化工技术相融合后所形成的新型技术，其主要是运用具有特殊催化功能的酶、细胞器、细胞等结合相关技术来实现生产产品的目的，并且生产过程中会经过酶反应器、酶的固定化、酶的修饰与改造以及酶制剂的制备等过程，其中运用固化酶合成药物、执行药物的转化等是主要的制药手段，效果显著^[1]。

1.2细胞工程

细胞工程以细胞的培养、融合和基因转移为基础，为我国的制药工艺提供了全新的发展空间。细胞工程相对于传统的制药方式而言，能够更好地满足人们对于药物的需求，且传统的制药一般会采用人工中草药多区域采集的方式，而细胞工程在实验室中就能够将种草药中的有效成分进行提取并进一步培养，从而保证药材的充足性。通过细胞工程，一方面能够极大地丰富药物的数量和种类，另一方面还能够通过缩短制药的时间减少人力和物力的开支，对于规模化的制药厂而言具有重大意义。

1.3基因工程制药

人类的身体是最精确、最复杂的系统，在疾病的治疗过程中需要对人的机体进行充分了解，但是仍旧存在一些不可知因素或者是外界无法寻找的因素，比如人体内调节激素水平、机理的活性因子，由于其无法在自然界中找到，但是为了治疗某些疾病，必须要利用这种活性因子，因此就可以采用基因工程在体外合成。合成的活性因子与人体内的基本一致，能够起到较好的治疗效果，而当前我国制药行业中最具有代表性的就是用于治疗糖尿病的胰岛素，其主要就是利用基因工程的相关技术手段对动物身体内的胰岛素进行提取分离等操作，然后将其合成后再注入微生物细胞中进行大量的繁殖，因此能够大满足患者对胰岛素的大量需求。

2生物制药技术在制药工艺中的应用

2.1在神经药物制药工艺中的应用

生物制药技术在神经药物制药领域的应用，主要表现在相关研究人员借助生物制药技术针对患者神经疾病的具体表现展开深入研究工作，制定合乎标准要求的神经类药物研发方案，确保能发挥神经性药物在疾病治疗方面的作用^[2]。同时，借助生物制药技术的应用，能增强患者对制药工艺的信赖感，降低患者恐惧心理对疾病的不良影响，进而突出治疗效果。因此在将生物制药技术应用到具体神经制药工艺的过程中，要注意针对涉及到的临床实验数据进行整理分析，并结合生物工程发展情况探索生物制药技术的应用创新点，逐步发挥生物制药技术的价值和作用，推动神经药物制药工艺水平不断提高，真正为临床医疗工作的开展提供高效药物支持。

2.2抗肿瘤药物中的研制

在多种疾病当中，除了心血管类疾病，每年由于肿瘤类疾病死亡的人数也比较多，作为世界范围内的常见疾病之一，肿瘤类疾病种类繁多，且治疗方式也只能通过手术切除或者化疗进行治疗，但是无论是何种治疗方式，都会给肿瘤患者带来巨大的痛苦。但是，通过生物制药技术已经研发出众多的抗肿瘤类，且通过试验发现其治疗效果和稳定性都非常高，所以，目前基因技术已经投入到肿瘤类疾病的治疗过程中，如利用干扰素基因治疗骨髓瘤等疾病。此外，通过生物技术治疗的还有基因抗体药物，通过此类药物，可以有效地抑制患者体内肿瘤细胞的扩散速度，防治肿瘤细胞的转移和扩散。目前在肿瘤治疗中，有三种药物已经进入到临床试验阶段，在不久的将来，生物技术将被广泛地用于治疗肿瘤类疾病当中。

2.3在免疫药物制药工艺中的运用

现代工业文明的进步发展也改变了人们的生活状态以及生活环境，尤其是生态环境被恶意破坏而造成的诸多后果之一就是导致人的免疫力缺陷和免疫力低下，因此大大增加了人们罹患各类免疫系统疾病的概率。免疫类药物指的是能够提高人体免疫力水平的药物，其能够解决人体免疫力低下的问题，以免满足当前人们对健康的诉求。免疫类药物在研制过程中主要就是针对人体的免疫系统，因此需要对人体免疫系统具体情况以及其他方面因素进行详细的分析，由于人体免疫系统比较复杂，研究难度较高，因此制药水平也受到一定的限制，而将生物制药技术引入以后可以详细分析出人体免疫系统以及免疫类药物生物特性等，有助于医药行业工作人员在制药过程中按照标准化因素开展药物的制造，进一步减少制药难度，并且防止免疫类药物在制作过程中出现问题。同时相关医疗人员也需要积极学习国外先进技术，加强国外先进技术与生物制药技术的相互衔接，从而进一步提高免疫药物制药工艺水平。

2.4用于精神病类药物的研制

精神病人群往往具有严重的心理障碍疾病，且患病人群在情感、动作的表达等方面与正常的人群皆不相同，而且因为这种心理障碍也无法进行学习和工作等其他日常活动，患病人群由于精神出现问题，还会出现自杀或者伤害他人的情况。尤其是如今城市化进程的推进，人们受到了来自多方面的压力，受到应激因素的影响，越来越多的人群精神开始出现问题，所以对于抑制该类疾病的药物也得到了广泛的需求，在神经类药品的研发过程中，通过运用固定化酶技术和基因工程技术，能够为治疗精神类疾病、开发精神类药物提供借鉴经验，为临床治疗精神疾病。

2.5在冠状动脉疾病药物制药工艺中的运用

冠状动脉疾病是近年来发病率较高的一种疾病，严重影响了人们的身体健康和存活寿命，在临床中针对冠状动脉疾病的治疗一般是通过一系列高品质药物减缓患者自身冠状动脉疾病恶化速率，因此冠状动脉疾病药物制药水平至关重要。将生物制药技术引入到冠状动脉疾病药物加工制作中可以借助先进的生物技术降低传统制药工艺的难度，而且细胞工程技术和生物酶技术还能够最大程度上降低冠状动脉疾病药物的毒副作用，从而进一步提高该药物的治疗效果，使得冠状动脉疾病患者的生命质量大大提高。

结束语

综上所述，新时期在对制药工艺进行研究的过程中，要客观审视生物制药技术的前景，并积极探索生物制药技术在制药工艺中的合理化应用，力求能真正发挥生物制药技术的价值和作用，助力我国制药行业逐步呈现出国际化发展态势。

参考文献:

［1］何敏惠．生物技术制药的现状与发展研究［J］．造纸装备及材料，2020(02):238．

［2］沈灏．刍议生物工程技术在制药业中的应用［J］．当代化工研究，2020(06):60-61．

个人简介：张令德，出生年月日：1989.3.16，籍贯：江苏连云港，名族：汉，性别：男，学历：本科，助理工程师职称，毕业于九江学院，研究方向：制药工程

个人简介：夏梅，出生年月日：1987.11.23，籍贯：云南曲靖，名族：汉，性别：女，学历：本科，助理工程师职称，毕业于浙江大学，研究方向：制药工程