安康学院 陕西安康 725000
摘要:目的 验证桔梗清咽含片的清咽作用。方法 根据国食药监保化[2012]107号中清咽功能评价方法,以0.33、0.67和2.00g/kgBW的剂量连续灌胃大、小鼠一个月后,进行大鼠棉球植入实验、大鼠足趾肿胀实验及小鼠耳肿胀实验。结果可见,中、高剂量组组大鼠肉芽肿净量低于对照组;中、高剂量组组大鼠4h、6h足趾肿胀率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 桔梗清咽含片具有清咽的作用。
关键词:桔梗;清咽;动物实验
咽炎是一种常见病,表现为咽腔干燥、发痒和刺激性咳嗽等不适症状,长期慢性发展可致患者出现睡眠不佳、食欲不振等,严重危害身心健康[1]。开发安全有效的清咽产品有迫切需求。传统中医药在清咽方法有独特优势,许多药食同源植物有明显的清咽作用。桔梗清咽含片是以桔梗、金银花、麦冬提取物为主要原料,现研究其清咽功能,为进一步开发有清咽功能的保健食品提供实验依据。
1材料与方法
1.1受试物制备:桔梗清咽含片以桔梗、金银花、麦冬提取物按1:1:1进行配比,加上适宜辅料制成的片剂。人体推荐量:1.0g/片,4片/d,每片含桔梗、金银花、麦冬提取物各0.1g。
1.2实验动物:SPF级SD雄性大鼠80只,体重150~220g,SPF级C57BL/6J健康雄性小鼠40只,体重18~22g。将SD雄性大鼠随机分为大鼠棉球植入组和大鼠足趾肿胀组,雄性小鼠用于小鼠耳肿胀实验,各组分为3个剂量组和空白对照组(每组各10只)。
1.3 剂量选择与受试物给予方式:设计低、中、高剂量组,剂量分别为0.33、0.67和2.00g/kgBW,相当于人体推荐剂量的5、10、30倍;另设空白对照组。
1.4 主要仪器与试剂:手术器械、恒温干燥箱、分析天平、足趾容积测量仪、微量加样器、直径8mm打孔器、1%的葡聚糖4万、二甲苯。
1.6试验数据统计:计量资料以 ±s表示,用SPSS软件统计分析。方差齐时用单因素方差分析、Dun-net法进行两两比较;方差不齐时进行变量转换或改用秩和检验,P<0.05有统计学意义。
2结果与分析
2.1对大、小鼠体重的影响
实验过程中测定各组大鼠和小鼠的始重、中重和终重,结果各剂量组大、小鼠在实验初、中、末期体重和增重与对照组相比,差异均无统计学意义。说明桔梗清咽含片不会影响大鼠和小鼠的正常生长。
2.2对大鼠肉芽肿形成的影响
实验结束前8d,在无菌条件下切开大鼠两侧腹股沟皮肤,植入备用棉球,缝合切口,继续给予受试物。实验结束当天,给受试物1h后处死大鼠,在原缝合处剪开皮肤,剥离并取出棉球肉芽组织,置于已称重洁净平皿中,在恒温干燥箱60℃开盖干燥1h后称重,计算肉芽肿净量。中、高剂量组大鼠肉芽肿净量低于对照组(P<0.05),见表1。
表1 不同剂量受试物对大鼠肉芽肿净量的影响
组别 | 动物数 | 棉球重量(mg) | 棉球肉芽重量(mg) | 肉芽肿净重(mg) |
对照组 | 10 | 42.2±0.7 | 102.5±6.1 | 60.3±4.7 |
低剂量组 | 10 | 41.5±0.6 | 97.2±6.4 | 55.7±5.2 |
中剂量组 | 10 | 41.7±0.5 | 89.1±6.2 | 47.4±4.8* |
高剂量组 | 10 | 41.8±0.6 | 87.5±6.3 | 45.7±4.7* |
注:*与对照组比较,P<0.05。
2.3 对大鼠足趾肿胀情况的影响
一个月后,测量各组大鼠右后足趾的容积,根据不同时点所测量的容积计算相应的足趾肿胀率。中、高剂量组大鼠致炎后4h和6h足趾肿胀率比对照组少(P<0.05),见表2。
表2 不同剂量受试物对大鼠足趾肿胀率的影响
组别 | 动物数(只) | 致炎足趾趾容积(ml) | 致炎后足趾肿胀率(%) | |||
1h | 2h | 4h | 6h | |||
对照组 | 10 | 1.2±0.1 | 37.4±7.4 | 49.1±7.1 | 63.1±8.0 | 68.5±7.6 |
低剂量组 | 10 | 1.2±0.1 | 36.1±7.2 | 48.4±7.3 | 58.5±7.6 | 64.2±8.3 |
中剂量组 | 10 | 1.2±0.1 | 34.2±6.8 | 45.2±7.1 | 47.1±5.6* | 52.9±6.1* |
高剂量组 | 10 | 1.2±0.1 | 33.8±6.6 | 41.6±8.4 | 46.2±5.3* | 50.2±6.4* |
注:*与对照组比较,P<0.05。
2.4 对小鼠耳肿胀实验的影响
各剂量组小鼠耳廓肿胀率与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05),见表3。
表3 不同剂量受试物对小鼠耳肿胀率的影响
组别 | 动物数(只) | 耳廓肿胀率(%) |
对照组 | 10 | 71.4±12.0 |
低剂量组 | 10 | 66.3±12.4 |
中剂量组 | 10 | 61.8±13.1 |
高剂量组 | 10 | 57.9±14.2 |
3 小结
本研究中,中、高剂量组大鼠肉芽肿净量、4h和6h足趾肿胀率均低于对照组,各剂量组小鼠耳廓肿胀率与对照组比较差异无统计学意义。根据国食药监保化[2012]107号中清咽功能评价方法的结果判定:大鼠棉球植入实验结果阳性,同时大鼠足趾肿胀实验或小鼠耳肿胀实验结果任意一项阳性,可判定该受试样品清咽功能动物实验结果阳性。因此,可认为桔梗清咽含片动物功能实验结果为阳性。表明桔梗清咽含片具有清咽的作用。
参考文献:
[1] 蒙慧菊,梁逸,何月洁,等.慢性咽炎的治疗与预防研究进展.中国临床新医学.2013,6(12):1221-1225.