0.01%硫酸阿托品眼用凝胶联合眼调节灯视觉训练防控青少年近视的效果分析

0.01%硫酸阿托品眼用凝胶联合眼调节灯视觉训练防控青少年近视的效果分析

1.汤中 2. 余祥

1.永州市第一人民医院眼科 425000

2.昆明视康眼科诊所有限公司 650000

摘要：目的：观察眼调节训练灯视觉训练联合阿托品在预防和治疗青少年近视方面的疗效。方法：选取x年在x医院门诊就诊的9~16 岁近视和同期体检非近视儿童各60 例 120 眼，分别分为实验组和对照组，对照组给予0.01%硫酸阿托品眼用凝胶；实验组给予0.01%硫酸阿托品眼用凝胶并规律使用眼调节训练灯疗程训练。并在3，6个月检测患者视力、眼轴长度、屈光度等指标。结果：预防类两组裸眼视力干预前和干预后3个月比较，差异无统计学意义（P>0.05），6个月差异有统计学意义（P<0.05）；两组屈光度干预前和干预后3个月比较，差异无统计学意义（p>0.05），6个月差异有统计学意义（P<0.05）。两组眼轴长度干预前和干预后3个月、6个月差异均无统计学意义（p>0.05）。治疗类两组视力干预前和干预后3个月比较，差异无统计学意义（P>0.05），6个月差异有统计学意义（P<0.05）；两组屈光度干预前和干预后3个月比较，差异无统计学意义（p>0.05），6个月差异有统计学意义（P<0.05）。两组眼轴长度干预前和干预后3个月、6个月差异均无统计学意义（p>0.05）。结论：0.01%硫酸阿托品眼用凝胶联合眼调节灯视觉训练防控青少年近视有较好的效果。

关键词：眼调节治疗灯；青少年近视；预防；治疗

Abstract: Objective: To observe the efficacy of eye adjustment training lamp combined with atropine in the prevention and treatment of adolescent myopia. Methods: a total of 60 cases of myopic children aged 9~16 years old and 120 eyes of non-myopic children aged 9~16 years old who visited the outpatient department of X hospital in x year were selected and pided into experimental group and control group respectively. The control group was given 0.01% atropine sulfate ocular gel. The experimental group received 0.01% atropine sulfate eye gel and regular use of eye adjustment training lamp training course. Visual acuity, axial length and diopter were measured at 3 and 6 months. Results: There was no significant difference between the two groups before and 3 months after intervention (P> 0.05), and there was statistical significance at 6 months (P< 0.05); There was no statistically significant difference between the two groups before and 3 months after intervention (P> 0.05), and there was statistical significance at 6 months (P< 0.05). There was no significant difference in axial length between the two groups before intervention, 3 and 6 months after intervention (P> 0.05). There was no significant difference in visual acuity between the two treatment groups before and 3 months after intervention (P> 0.05), and there was statistical significance at 6 months (P< 0.05); There was no statistically significant difference between the two groups before and 3 months after intervention (P> 0.05), and there was statistical significance at 6 months (P< 0.05). There was no significant difference in axial length between the two groups before intervention, 3 and 6 months after intervention (P> 0.05).

Conclusion: 0.01% atropine sulfate ophthalmic gel combined with eye adjustment lamp has a good effect on prevention and control of adolescent myopia.

近年来，我国青少年近视人数的比例越来越大，2020年我国教育部公布的近视率为76.2%^[1]。据统计，小学一年级学生的近视患病率约为3.9%，初中三年级学生近视的患病率较初中一年级增长15.4^[2]%，近视是视力障碍最常见的原因之一，随着近视程度的加深，重度近视易并发视网膜剥离、青光眼、黄斑变性等眼部疾病，对青少年的身心发育都有着较大的不良影响^[3]。有研究认为，低浓度阿托品在控制青少年近视的进展方面有较好的作用^[4]。随着眼部健康意识的提高，越来越多的父母注重青少年儿童在阅读时灯光的选择，有报道指出，眼调节训练灯在控制青少年近视有积极作用^[5]。目前，有关低浓度阿托品联合眼调节训练灯视觉训练在控制青少年近视中作用的研究报道较少。青少年儿童在放学回家后完成家庭作业的过程中使用眼调节训练灯，睡前同时使用阿托品能否进一步改善青少年儿童视力、生活质量尚不明确。因此，本研究在探讨低浓度阿托品联合眼调节训练灯视觉训练在防控青少年儿童近视方面的效果，为临床使用提供一定的参考依据。

1对象和方法

1.1 对象 选取x年在x医院门诊就诊的9~16 岁近视儿童60 例 120 眼，和同期9~16岁体检非近视儿童60例120眼作为研究对象，分为预防组和治疗组。纳入标准：1.治疗类裸眼视力为0.6~0.8，预防类裸眼视力为1.0~1.2。排除标准：(1)眼部病变，如角膜、视网膜、晶状体、玻璃体等；（2）正在使用其他药物或仪器控制近视，近视程度＞-6D; (3) 扩瞳药物过敏史; (4) 无法配和的儿童。向纳入研究的近视儿童家长详细说明该研究的具体流程、目的及其意义，征得被检儿童及其监护人同意后进行。

1.2 方法

1.2.1 0. 01%硫酸阿托品眼用凝胶制备: 采用1%硫酸阿托品眼用凝胶用生理盐水以 1∶ 99 的比例稀释。每天睡前0. 01%将硫酸阿托品眼用凝胶滴入双眼结膜囊内各1 滴，每晚用药 1 次，连续用药6个月

1.2.2 分组方法 将两组患者分别按就诊顺序进行编号，用R语言设定种子为100，产生一组随机数，将治疗类和预防类患者分别随机分为实验组和对照组。

实验组：使用动态照明技术的眼调节训练灯（云南白药集团无锡药业有限公司提供，型号：HML-TB-18006001）进行视觉训练，每日一次，每次持续使用时间30分钟，连续使用6个月。每天睡前0. 01%将硫酸阿托品眼用凝胶滴入双眼结膜囊内各1 滴，每晚用药 1 次，连续用药6个月。每次滴眼后闭眼按压泪囊部5 min。

对照组：每天睡前0. 01%将硫酸阿托品眼用凝胶滴入双眼结膜囊内各1 滴，每晚用药 1 次，连续用药6个月。每次滴眼后闭眼按压泪囊 部5 min。

1.2.2 统计方法 采用R 4.1.0软件统计分析，计数资料采用卡方检验，结果采用n(%)表示；计量资料进行正态性检验和方差齐性检验，符合正态分布且方差齐的计量资料组件比较使用两独立样本t检验，结果使用( ±S)表示；不符合正态分布采用wilcoxon秩和检验，结果采用［M( P25 ，P50 ) ］表示。P<0.05有统计学意义。

2 结果

2.1 预防类比较

2.1.1 一般资料

预防类两组干预前视力、性别、年龄、眼轴长度、屈光度比较，差异无统计学意义（P>0.05），表1。

表1：预防类两组干预前基线资料比较

	对照组	实验组	P
眼数	60	60
裸眼视力	1.10 ±0.05	1.10 ±0.07	0.629
性别 =女 (%)	17 (56.6)	14 (46.6)	0.881
年龄（岁）	11.92 ±2.48	11.70 ±2.30	0.590
眼轴长度（mm）	23.48 ±0.56	23.52 ±0.54	0.536
屈光度(D)	0.20 ±0.13	0.21 ±0.14	0.101

2.1.2 视力、眼轴长度、屈光度比较

两组视力干预前和干预后3个月比较，差异无学意义（P>0.05），6个月差异有统计学意义（P<0.05）；两组屈光度干预前和干预后3个月比较，差异无统计学意义（p>0.05），6个月差异有统计学意义（P<0.05）；两组眼轴长度干预前和干预后3个月、6个月差异均无统计学意义（p>0.05），表2，图1。

表2：预防类两组不同随访时间裸眼视力、眼轴、屈光度比较

	对照组	实验组	P
裸眼视力
干预前	1.10 ±0.08	1.10 ±0.07	0.629
随访3月	1.10 ±0.08	1.11 ±0.08	0.573
随访6月	1.11 ±0.09	1.17 ±0.10	<0.034
屈光度(D)
干预前	0.20 ±0.13	0.21 ±0.14	0.101
随访3月	0.20 ±0.12	0.19 ±0.13	0.299
随访6月	0.21 ±0.15	0.18 ±0.13	0.024
眼轴长度（mm）
干预前	23.48 ±0.56	23.52 ±0.50	0.536
随访3月	23.50 ±0.54	23.52 ±0.51	0.612
随访6月	23.50±0.55	23.53 ±0.50	0.605

注：*表示两组比较P<0.05，有统计学差异。

图1：预防类两组不同随访时间裸眼视力、眼轴、屈光度比较

2.2 治疗类比较

2.2.1 一般资料

治疗类两组干预前视力、性别、年龄、眼轴长度、屈光度比较，差异无统计学意义（P>0.05），表3。

表3：治疗类两组干预前基线资料比较

	对照组	实验组	P
眼数	60	60
视力	0.59 ±0.07	0.54 ±0.06	0.543
性别 =女 (%)	16（53.3）	17（56.6）	0.881
年龄（岁）	11.13 ±1.08	11.01 ±1.19	0.649
眼轴长度（mm）	23.64 ±0.48	23.63 ±0.35	0.959
屈光度(D)	-2.59 ±0.46	-2.43 ±0.41	0.465

2.2.2 视力、眼轴长度、屈光度比较

治疗类两组视力干预前和干预后3个月比较，差异无统计学意义（P>0.05），6个月差异有统计学意义（P<0.05）；两组屈光度干预前和干预后3个月比较，差异无统计学意义（p>0.05），6个月差异有统计学意义（P<0.05）；两组眼轴长度干预前和干预后3个月、6个月差异均无统计学意义（p>0.05），表3，图2。

表3：治疗类两组不同随访时间视力、眼轴、屈光度比较

	对照组	实验组	P
屈光度(D)
干预前	-2.49 ±0.46	-2.43 ±0.41	0.465
随访3月	-2.13 ±0.54	-2.25 ±0.49	0.231
随访6月	-1.52 ±0.47	-1.89 ±0.44	0.026
裸眼视力
干预前	0.69 ±0.36	0.69 ±0.34	0.569
随访3月	0.73 ±0.33	0.74 ±0.35	0.612
随访6月	0.79±0.36	0.84±0.37	0.025
眼轴长度（mm）
干预前	23.64 ±0.48	23.63 ±0.35	0.959
随访3月	23.65 ±0.40	23.65 ±0.38	0.969
随访6月	23.66±0.40	23.66 ±0.38	0.952

注：*表示两组比较P<0.05，有统计学差异。

图2：治疗类两组不同随访时间裸眼视力、眼轴、屈光度比较

2.3 安全性评价

在观察期间，共有5位出现了轻微不良反应，均在初次治疗后不久，其中预防类实验组1例出现视近物模糊，预防类对照组出现1例畏光；治疗类实验组出现1例视近物模糊，2例畏光。继续治疗数天后均自行缓解，无人退出。

3 讨论

近视是青少年儿童视力障碍的主要原因，目前认为有效控制近视程度加深的手段主要有三种：户外活动、阿托品滴眼液和光学矫正^{[6, 7]}。0.01% 阿托品滴眼液在预防青少年中低度近视发展方面效果显著^[8]，其控制近视尚无统一说法，目前认为可能与两种机制有关：1.阿托品拮抗视网膜和巩膜上的M1/M4受体，从而控制近视的发生发展。2.阿托品直接作用于巩膜的成纤维细胞，使巩膜神经纤维层增厚，从而限制眼球的伸长。一项针对一年级学生的研究表明^[7]，青少年近视学生每天增加40分钟户外活动近视率为30.4%，而正常活动近视率为39.5%，增加40分钟户外活动能明显够降低未来三年近视的发生率。在中国长沙进行的一项为期1年的在校试验中，户外活动降低了9.1%的近视发生率，这些活动对近视控制有显著的效果，特别是非近视儿童^[9]。这可能与自然光动态变化的特性有关，自然光照在随着运动是动态变化的，让眼睛调节系统得到训练，从而缓解眼睛疲劳，改善青少年近视的发生与发展。通过动态光进行视觉刺激，康复训练的眼调节训练灯已成功上市并应用于临床^[5]。

在本研究中，预防类在使用阿托品联合眼调节训练灯视觉训练的第6个月的裸眼视力和屈光度较单纯使用阿托品有差异，使用阿托品联合眼调节训练灯视觉训练的第6个月的裸眼视力较对照组高，这说明对于没有近视的儿童使用阿托品联合眼调节训练灯视觉训练改善裸眼视力和屈光度效果优于单独使用阿托品；治疗类在使用阿托品联合眼调节训练灯视觉训练的第6个月的裸眼视力和屈光度较单独使用阿托品有差异，同样，使用阿托品联合调节训练灯视觉训练的6个月的裸眼视力较单独使用阿托品组高，也同样意味着对于近视儿童使用阿托品联合眼调节训练灯改善裸眼视力和屈光度效果优于单独使用阿托品。

本研究证实了使用阿托品联合眼调节训练灯视觉训练改善裸眼视力和屈光度效果优于单独使用阿托品且无明显不良反应，其相关机制可能与动态光对眼睛进行视觉刺激，康复训练有关。由于眼调节训练灯通过智能算法控制灯光的照度周期性变化，模拟自然光动态变化的特性，动态变化的光源可以引起用户虹膜、睫状肌、晶状体的三联动。通过动态光进行视觉训练，可恢复睫状肌的调节能力，从而缓解眼睛疲劳，达到改善青少年近视的发生与发展的目的。有研究发现

^[10]，低度近视儿童进行眼调节训练后，裸眼视力、调节幅度、正相对调节、调节灵敏度较训练前有显著改善。青少年儿童正处于发育的关键时期，如果长时间近距离用眼或者在灯光灰暗状态下学习等用眼行为，那么眼球会处于持续的疲劳状态，睫状肌的持续痉挛导致了视远模糊，如果睫状肌的痉挛得不到及时有效的缓解，晶状体则逐渐失去调节功能，最终出现眼轴不可逆的增长。睫状肌训练可能是一种有效的控制近视程度进展的^[7]方法之一，因此视觉训练对近视的进展可能有延缓作用。

综上所述，0.01%低浓度阿托品联合眼调节训练灯视觉训练能够控制青少年近视发展，改善青少年视力。

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