药品检验中数据结果与质量控制分析

药品检验中数据结果与质量控制分析

丁凤玲

黑龙江省洁源检测技术有限公司 150001

摘要：目的：调查药物检测仪器在药物治疗管理中的具体应用及其对药物质量的干预作用，提出相应的改进意见，为进一步开展药物质量控制工作提供理论依据。方法：在本研究中，2019年1月为研究的初始阶段，2020年1月为研究的最后阶段。随机完成临床常见药检样品的采集。共收集了520个药物测试样本。进行比较分析。针对所包含的药检数据，分析影响药检数据偏差的因素，完成改进措施的制定。结果：紫外分光光度法和相关色谱法这两种测试方法得到的测试数据没有表现出明显的差异。质控后药检结果与质控工作开始前质控工作相比的偏差率。工作启动显着减少，质量控制应用可以有效降低药物测试偏差率。质控前后药检结果存在显着差异，p<0.05。统计范围。结论：在药品检验过程中，人为因素、设备因素、物品因素直接影响药品检验质量。为进一步提高药品质量，相关部门通过各种措施对药品进行检验。实施检验过程中的工作质量控制实施药品检验质量控制措施，不仅提高了药品检验工作的准确性，而且保证了药品的适用质量。这对于改进非常重要。对药物整体质量的评估。推荐用于药物测试工作。推广应用。

关键词：药检；检测结果；质量控制；干预效果

前言

医药是医疗健康产业的重要组成部分。药品质量不仅直接影响医疗服务质量，而且关系到国民健康指标。随着医疗领域的快速发展，药品的种类和数量逐渐增多，为了提高药品的安全性和药品的治疗质量，相关部门正在努力提高药品检验的准确性，采取各种措施要采取。药品生产过程。相关研究指出，质量控制措施的应用对于提高药物检测的准确性非常重要。本研究以本研究采集的520份药检样本为例，探讨药检措施在药物治疗管理中的具体应用措施及其对药品质量的干预效果，为药检工作质量的提高提供了依据。

1材料与方法

1.1药检信息

在本研究中，2019年1月为研究的初始阶段，2020年1月为研究的结束。临床常见药检样品的采集是随机完成的。共纳入520个药检样品和520个药检。样本中，西药340份，中药160份。

1.2检验方法

本研究药物检测工作采用的检测方法为紫外分光光度法和高效液相色谱法。比较预期结果，分析出现的检测偏差，分析药品检测过程中出现的质量问题。完成检验偏差并制定相关质量控制措施。紫外分光光度法的具体检验方法是根据药物的种类完成参比溶液和供试溶液的配制。参比溶液中试验组分的规定量必须超过试验量中规定量的10%。测试解决方案的一个组成部分。用紫外-可见分光光度计测定溶液的吸光度，进行溶液的浓度试验。浓度测试为供试品溶液的浓度=（供试品溶液的吸光度÷参比溶液的吸光度）参考溶液浓度。高效液相色谱法的测定方法是按照测定要求完成对照品和供试品的测定，确认准确度，然后完成溶液配制工作。取出定量解决方案，提高性能。已经用液相色谱测量仪完成了药物成分的面积测量。

1.3观察指标

从两种测试方法中收集测试数据，并比较它们产生的偏差值。中成药检测结果与标准药预期偏差小于2.0%。与化学和标准药物测试结果的预期偏差小于1.5%。根据检验工作得到的检验结果，制定相关质量控制措施，比较两次检验的偏差值。

1.4统计方法

本研究使用的统计分析软件为spss26.0。药品质量控制前后获得的检测数据存在显着差异，p<0.05。本研究在统计学领域具有比较分析的重要性。

2结果

2.1测试方法的测试结果对比

两种检测方法得到的检测结果无显着差异（p<0.05），两种药物检测本身也无显着差异（p>0.05）。该数据集在本研究中没有分析意义。

2.2质控前后检验结果对比

经质量控制，两种检测方法得到的检测结果对紫外分光光度法中草药的适用性为98.75%，对高效液相色谱法的适用性为98.13%。欧美紫外分光光度法检测结果一致率为99.41%，高效液相色谱法检测结果一致率为99.11%。与质控工作开始前的94.38%、93.18%、97.35%、97.06%相比，质控后药检合格率大大提高，质控前后药检结果存在较大差异。,P<0.05，本组数据为数据中，在科学领域，比较有意义。

3讨论

医学是医学的重要组成部分，医学的主要目的是通过不同的微循环调节方法来提高机体的不同能力，从而达到治愈疾病的目的。随着药品市场的进一步发展，相关部门针对药品管理问题制定了详细的药品管理方案和控制措施，以提高药品安全性。在药品生产控制过程中，为了使药品质量满足临床治疗对药品质量的，药企通过相关措施完成药品质量检测，样品检测，样品通过多次检测，完成检测报告。在药品正式进入药品市场销售之前，努力确保药品质量符合其合法要求。目前，三种方法被广泛用于药物检测：高效液相色谱法、紫外-可见光谱仪检测和气相色谱仪。本研究采用前两种检验方法。UV-Visible量角器检验方法本身具有可操作性、准确度、检验速度高等特点，既满足了药品检验作业的，又降低了制药企业的药品检验成本。高效液相色谱本身具有灵敏度高、检验速度快、适用范围广、回收率方便等特点，既满足了药品质量检验的，又通过检验工作对外部环境产生影响。可以减少。因此，紫外-可见分光光度设备检测程序和高效液相色谱检测程序被广泛应用于各种检测任务。本研究中药物样品检测结果分别为94.38%、93.18%、97.35%和97.06%。两种测试方法得到的测试结果没有显着差异。与测试准确率相比，药物测试偏差值较高。，偏差率达到5.5%。经进一步分析，研究人员认为，药检偏差率偏高的主要原因是检验人员因素、设备因素和材料因素。检验员专业技能欠缺，设备不准确，或禁毒措施不当。药检偏差值过高的问题。针对上述问题，本研究制定了药物检测的质量控制措施。经质量控制，两种检测方法检测结果对中药材的符合率为98.75%。气相色谱分析为98.13%。欧美紫外分光光度法检测结果一致率为99.41%，高效液相色谱法检测结果一致率为99.11%。与质控工作开始前的94.38%、93.18%、97.35%、97.06%相比，质控后药检合格率大大提高，质控前后药检结果存在较大差异。,P<0.05，本组数据为数据中，在科学领域，比较有意义。本研究的结果证实，在药物检测过程中，人、设备和物品因素直接影响药物检测的质量。为进一步提高药品质量，相关部门：在检查过程中采取多种措施。对药品检验工作实施质量控制。实施药品检验质量控制措施，不仅提高了药品检验操作的准确性，而且保证了药品的适用质量。它对提高药物的整体质量具有重要意义。推荐在检验工作中推广应用。

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