浅析双黄连口服液不同纯化工艺的比较

浅析双黄连口服液不同纯化工艺的比较

王艳艳

哈药集团三精制药有限公司

【摘 要】目的：对双黄连口服液不同纯化工艺进行比较和分析，对膜分离技术在双黄连口服液提取纯化工艺中应用效果进行详细探讨；方法：在对双黄连口服液进行纯化提取时分别采用了膜分离法、水提醇沉法。利用以上两个方法后的药液中的有效成分和物理化学参数都会出现相应的变化，对该变化进行对比分析后得出的分析结果可以有效评价膜分离和水提醇沉前后药液的参数变化，同时还比较了两种方法下所得到的双黄连口服液的稳定性；结果：双黄连在对膜分离法进行使用后口服液的稳定性要远远高于水提醇沉工艺；结论：对双黄连口服液进行纯化时采用膜分离技术能够有效提高双黄连的澄清度，提高药液的稳定性，具有更好的应用效果，由此可见膜分离技术值得在双黄连口服液纯化工艺中得到广泛使用和推广。

【关键词】 双黄连口服液； 纯化工艺； 膜分离工艺

双黄连口服液的具体功效为清热解毒，对外感风热造成的感冒具有高效的治疗作用。文章的主要目的是对膜分离技术在双黄连纯化工艺中的应用效果进行分析，将该方法和传统的纯化工艺进行比较，在对该方法进行使用的过程中要加强对药性和质量的控制，通过本次实验发现膜分离技术在双黄连口服液纯化工艺中起到了重要作用。

1 仪器和试药

1.1 仪器

本文的实验研究使用的滤膜装置是Jw-I型的无机陶瓷微滤膜装置， 辅助设备包括干燥仪、旋转黏度计、智能化的散射光浊仪和高效液相色谱仪。需要注意的是旋转黏度计必须要达到标准的规格，这样才能保证实验研究的正常进行。

1.2 试药

在试验研究的过程中，要选取适量的黄岑苷、连翘苷和绿原酸对照品，试验用水就是注射用水，从试剂的纯度来看，一定要选择甲醇和乙腈当做是色谱纯，但是为其他的试剂是分析纯，一定要将试剂的类型区分好，否则就无法进行纯化。

2方法和结果

2.1 醇沉双黄连口服液的制备

这一过程主要是按照药典中规定的生产工艺进行提取的， 本文就不详细的说明。

2.2 膜分离双黄连口服液的制备

在对膜分离双黄连口服液进行制备的过程中有必要对药典所规定的制备方法进行使用从而实现对黄岑的制备，而在对双黄连中的连翘和金银花对照品进行提取时需要严格遵照药典中所规定的水提方法，当所提出的连翘和金银花浓缩到一定程度后在对错流的方法进行使用实现对药液的循环微滤，当微滤的效果达到了标准程度后将适量的水加入其中并进行二次微滤，直到所收集的药液达到了400ml之后微滤则可以停止。微滤环节结束后再将黄岑加入到其中进行混合，混合过程也是需要加入水的，最终当容量达到了1000ml后即可停止加水，此时双簧口服液也就制备完成。

2.3 醇沉和膜分离处理之后进行物理化学常数的测定

首先是对样品进行提取，提取量为20ml，当溶液的温度达到20度时开始测定溶液的黏度、浊度以及导电率，该环节的测定结束后在去除样品20ml，对所取出的样品采用水浴蒸干的方式进行干燥，随后将其放在烘箱上进行烘烤直到重量达到恒重时即可进行固含率的计算，详细情况结合表1即可了解：

通过表 1 的数据可以知道，各个指标成分的含量在测定的过程中，甲醇（A）-2%冰醋酸的溶度（B）是流动相，柱温是30益，检测的波长达到了 254nm，具体的数据如表2 所示。

样品的制备需要称取绿原酸、黄岑苷和连翘苷，称取的要求为保证称取的精密度，确保其精密度达到精密要求，其精密度一定要达到上述制备的双黄连口服液，将口服液装到容量瓶淡化当中并在其中加入浓度为50%的甲醇达到对双黄连口服液稀释的目的，对稀释后的溶液进行摇匀，摇匀后的溶液需要过滤，过滤后所得到的续溶液就是双黄连样品。在得到样品后就是对样品的测定，在测定过程中需要对对照品溶液、供试品溶液进行比较分析，同时还需要对连翘苷、绿原酸和黄岑苷的含量进行计算，计算时所使用的方法为外标法，计算结果如表3所示：

2.4 实验结果

pH值的主要作用是对溶液的酸碱度进行充分衡量的指标，根据上述数据可以知道，进行了膜分离之后的药液在 pH值上有着一定程度的上升，但是醇沉处理之后的药液在 pH值上就会有着一定程度的下降，出现这种现象的主要原因是药液在制备的过程中，药品自身的平衡或者是某些物质的性质发生了改变。 固含率指药液中固体成分含量的百分比，实验结果表明膜分离处理药液固含率明显小于醇沉处理药液。 表 3 结果显示，与传统醇沉处理药液相比，经过膜处理药液各指标含量明显较高。

3 结论

综上所述，一般情况下在对双黄连口服液进行生产时为了让药液达到纯化效果都会大多数都会使用浓度为75%的乙醇对其进行醇沉处理，不过从实际情况来看使用这种方法会造成双黄连口服液出现沉淀现象，使得药液的颜色出现逐渐变深的变化，在这种情况下双黄连口服液的质量就会受到影响，其使用效果也会随之下降，对使用者的健康带来危害。而文章则是使用膜分离技术和水提醇沉法对双黄连口服液进行纯化工艺处理，通过对双黄连口服液中的物理化学参数变化进行对比，通过对比结果能够了解到膜分离技术在双黄连口服液纯化具有较好的应用效果，能够改善双黄连口服液的稳定性和质量，让其质量可以具备较好的可控性。

参考文献

[1] 刘永平. 双黄连口服液不同纯化工艺的比较研究[J]. 2022(15).

[2] 李娜. 双黄连口服液不同纯化工艺的比较[J]. 科学与财富, 2020.

[3] 张涛, 屈芳芳, 刘思,等. 双黄连口服液不同纯化工艺的比较研究[J]. 陕西中医, 2014, 000(006):745-746.