中药及中成药制剂质量检测分析

李俊辉 杨高成

达州中医药职业学院 635000 达州市食品药品检验所 635000

摘要：目的；本文主要针对中药、中成药制剂的质量检测进行分析和研究，其主要目的在于提升中药及中成药制剂质量检测水平。方法；主要使用近红外光谱分析仪，针对随机抽取的几种不同的党参进行分析，进而得到其相关的近红外光谱分析结果，并且通过三种党参的近红外光谱结果针对党参以及其中成药制剂丹参片进行质量控制。结果：在实际的研究和分析过程中可以发现，在针对党参利用近红外光谱仪进行分析之后，三种党参得到的分析结果存在着不一致的情况。结论：在经过几种不同党参的近红外光谱质量检测分析之后，能够明显看出几种不同党参之间的差别，依据与此，就能够很好地提升党参和中成药制剂的质量，对于广大人民群众的身体健康也是极为重要的。

关键词：中医药；中成药制剂；质量检测；检测方式；研究分析

众所周知，在国内整体的医疗体系组成结构当中，中医药是非常中药且必要的一部分，并且与西药相比，国内的中医药具有药性温和等等优势特点和价值。但随着时间的推移，国内社会大众对于医药行业（包含中药）的要求和需求日益提升，再则中情况下，就需要重视中药及中成药制剂质量检测分析工作，从而更好、更安全地提升国内传统中药和中成药制剂的作用效果，从这一角度上来说，这对于国内的医疗领域发展和广大人民群众的身体安全健康都是极为重要。所以，在接下来的文章中就将针对中药及中成药制剂质量检测分析工作进行系统的研究和分析，其主要目的在于提高中药及中成药实际质量检测方面的水平。

1.资料与方法

1.1研究资料

我国疆域辽阔，中药党参在全国各地都具有一定的分布，在本文中主要选取三种不同种类的党参进行红外光谱质量分析，所选取的三种党参分别是：①党参②素花党参③光萼党参；

进行近红外光谱分析质量检测的党参总量为45个，不同类型的党参分别为15个。并且相同的党参之间不存在明显的差异，互相之间具有可比性。

1.2研究方法

首先，针对不同类型的党参使用粉碎机进行粉碎处理，经过筛选之后，去除其中大颗粒部分，保留小颗粒的成分，后续使用德国Bruke公司的Matrix-F近红外光谱仪，针对保留的小颗粒成分进行治疗分析测定。在这一过程中，相关的质量检测分析工作人员需要将测定的温度控制在20℃^[1]，空气中的湿度需要控制在70%左右。最后，还需要使用近红外光谱仪针对小颗粒成分进行对应的扫描，后续比较不同种类的党参的图像分布情况。

1.3评价标准

以具体的近红外光谱仪的扫描图像为评价标准。

1.4统计学方法

采用 SPSS17.0 统计软件对数据进行处理 ，以 P ＜0.05为具有统计学意义。

2.结果

在使用近红外光谱仪对选择的党参进行小颗粒成分的检测分析之后^[2]，在得到的相关图像当中能够明显看出，部分位置的光谱点与正常党参的图像光谱点具有异常的现象，具体的检测结果如下所示：

表1：不同种类的党参近红外光谱结果

3.相关讨论

中医药学与国内发展历史一样源远流长，传统的中药治疗体系的复杂程度比较高，并且难以进行大范围的推广教学，久而久之，使得中药和中成药制剂的质量控制上也出现了一定的问题^[3]，从宏观角度上来说，这对于中药的推广和发展其实是极为不利的。而且，在利用现代医学技术进行中成药的规模制作时，由于药物来源的不同，再加上其他原因的影响，容易使得中成药制剂的效果也产生比较大的差异性^[4]。

因此，在国内后续的医疗体系发展过程中，需要重视中药和中成药的质量监控和检测工作，在本文所进行的研究当中，发现近红外光谱仪的运用过程中，其他因素也会对具体的检测结果形成影响，其中之一就是光谱图中的基线出现了一定程度上的偏移现象，而之所以出现这一情况，很有可能是因为近红外光谱分析的药材颗粒的大小程度出现了不均匀的现象^[5]，为此，在后续的中药和中成药制剂的质量检测工作过程中，需要重视药物检测物自身所产生的影响，并且尽可能减少这一现象^[6]，从而切实提升中药及中成药制剂质量检测分析工作水准。

结论：综上所述，中医药是我国医药服务体系中的中药组成部分，但是中药和中成药的成分相当复杂，并且药物自身的用途也是十分繁琐的，除此之外，药物自身由于气候、产地等等方面的原因，使得其具体的药理作用也会产生比较大的差异性，这种情况使得具体的中药及中成药制剂质量检测分析工作遇到了比较大的挑战。在这种情况下，就需要重视中药及中成药制剂质量检测分析工作中近红外光谱仪的运用，并且还需要重视这项技术的发展，从而有效地改善中药和中成药鉴定和检测差的不良局面，这不仅对中药和中成药的推广应用具有重要意义和价值，对于国内整体的医疗领域发展和人民群众的身体健康也是极为重要的，并且有利于促进中药和中成药的鉴别和检测工作朝向更加全面和系统的方向进行发展。

参考文献：

[1]胡晓茹,王海南,王亚丹,戴忠,马双成.中成药质量控制的思考与建议[J].中国食品药品监管,2021(09):10-15.

[2]马双成,王莹,魏锋.中药质量控制未来发展方向的思考[J].中国药学杂志,2021,56(16):1273-1281.

[3]吴静.浅谈中药及其制剂质量控制研究方法[J].现代职业教育,2018(14):57.

[4]王元辉,杨芳,杨迪,周斌.中药及中成药制剂质量分析研究[J].大家健康(学术版),2015,9(18):44.

[5]马梅芳,李洁.对中药质量控制的思考[J].中医药导报,2007(12):15-17.DOI:10.13862/j.cnki.cn43-1446/r.2007.12.030.

[6]潘宏祚,王洪杰.中成药中牛黄的检测研究[J].黑龙江医药,2004(06):427-430.