化学发光法检测梅毒抗体在临床筛查试验中的应用价值研究

化学发光法检测梅毒抗体在临床筛查试验中的应用价值研究

魏巍，庞文晶

石嘴山市第一人民医院 宁夏石嘴山市

【摘要】目的：研究梅毒抗体的检测用化学发光法，分析其在临床筛查中的价值。方法：我院常规术前住院与门诊患者4000例，其中男、女各2000例，用发光微粒子免疫分析法（CLIA）对梅毒特异性抗体进行检测，S/CO为1-10用梅毒螺旋明胶凝集试验（TPPA）复查，梅毒非特异性抗体用甲苯胺红不加热血清学试验（TRUST）检测。结果：4000病例中，确诊梅毒占比1.03%，TP-CLIA阳性比例2.93%，TRUST阳性比例1.15%。TP-CLIA单阳性比例1.90%；TRUST单阳性比例0.13%。检查出有64例梅毒假阳性，不同年龄段血清梅毒抗体（TP-CLIA）假阳性率会由于年龄增长上升，差异明显（P＜0.05）。TP-CLIA法血清梅毒抗体S/CO复检范围（1-10）复检率1.45%，复检范围（1-5）阳性符合率42.11%，S/CO（5-10）阳性符合率100%。结论：CLIA法筛查梅毒螺旋体可靠性高，特别是S/CO是1-5样本，开展复检，不包含假阳性，检测精准，减少纠纷。

【关键词】化学发光法检测；梅毒抗体；筛查试验

梅毒是因梅毒旋体（TP）感染会诱发性病，传播以血液、接触为主。调查发现，世界范围内该病的发病率在不断上升，对人体健康造成危害较大，所以扩大强化梅毒筛查极为重要

^[1]。梅毒血清学试验诊断梅毒，诊断容易出现误判。本研究用发光微粒子免疫分析法（CLIA）、甲苯胺红不加热血清学试验（TRUST）筛查术前筛查梅毒，检测后梅毒抗体是S/CO的低样本可采用梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）重新检测，判断CLIA对病毒的筛查情况，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

我院2021年1月-12月收治常规术前住院与门诊患者4000例，男、女均为2000例，年龄20-90岁，平均（45.69±9.98）岁。采血准则：静脉采血3ml，3000r/min，离心10min，将血清分离出来进行检测。

1.2 方法

所有标本均用i2000与TRUST测定，全部操作均用试剂、仪器说明实施，雅培i2000说明书注明阳性（S/CO≥1），S/CO（1-10）用TPPA重新检查。

1.3 统计学分析

用SPSS20.0分析数据，计量资料（ ±s）、计数资料行t检验、 检验对比。P＜0.05为差异显著。

2 结果

2.1 4000例梅毒血清试验阳性患者TPPA与TRUST试验结果

4000例患者中，有41例患者确诊梅毒，检出率1.03%；TP-CLIA阳性117例，占比2.93%；TRUST阳性46例，占比1.15%。TP-CLIA单阳性76例，占比1.90%；TRUST单阳性5例，占比0.13%。见表1。

表1:4000例梅毒血清试验阳性患者TPPA与TRUST试验数据

2.2 三组不同年龄段血清梅毒抗体假阳性数据

全部病例不包含既往与现症梅毒感染发现梅毒假阳性64例，不同年龄段血清梅毒抗体（TP-CLIA）假阳性率会由于年龄增长上升，差异较大（P＜0.05）。见表2。

表2：三组不同年龄段血清梅毒抗体假阳性数据

2.3 相同样本不同方法复检数据

TP-CLIA法血清梅毒抗体S/CO的复检范围为1-10，复检率1.45%。与TPPA对比，复检样本中S/CO（1-5）阳性符合率42.11%，S/CO（5-10）阳性符合率100%。见表3。

表3：相同样本不同方法复检数据

3 讨论

梅毒对人体的危害较大，是一种慢性性病，该病在临床特点复杂，患者诊治不及时，令患者十分苦恼，影响生活质量。人体在感染此病毒后容易引发梅毒特异与非特异性抗体^[2]。IgM、IgG均是特异性抗体，感染后2周与4周均会出现，尽早治疗最长9个月会使IgM消失，晚期治疗则需2年才能使IgM消失，IgG终生存在。感染梅毒后，7周内会出现非特异性抗体，治愈会转阴。梅毒血清学诊断抗体，临床作用较大。

本研究中，大量样本医院常规术前、输血前筛查的患者，用CLIA、TRUST对梅毒特异与非特异抗体进行检测，结果发现：4000例病例，确诊病例有41例（1.03%），TP-CLIA阳性117例（2.93%）；TRUST阳性46例，占比1.15%。TP-CLIA单阳性76例（1.90%），TRUST单阳性5例（0.13%）。很明显，梅毒感染者人数居多。

本研究还发现：TP-CLIA单阳性患者，将既往与现存的梅毒患者排除，出现的梅毒假阳性主要在老年患者中出现，老年人因免疫功能低，会受到异种蛋白的影响^[3]。从年龄来看，诊断的假阳性率会因年龄的增长而上升，各年龄段相比差异较大。本研究共诊断出64例梅毒假阳性病例，S/CO低值样本则有58例，发现S/CO处于5-10时，未出现假阳性病例，S/CO处在1-5时，阳性符合率42.11%。

综上所述，CLIA血清学检测梅毒，诊断特异性、敏感性较高，掌握假阳性影像原因极为关键。S/CO处于1-5样本，需开展TPPA、TRUST重新检测，将假阳性排除，提高诊断准确性。临床医生可遵循患者的症状与体征综合判断，将误诊率降低，减少医疗纠纷。

参考文献：

[1]葛清华,周秀芝.直接化学发光免疫分析法与酶联免疫法在检测血清梅毒中的临床比较分析[J].饮食保健,2019,6(11):17-18.

[2]朱小丽,张江为.化学发光免疫分析法检测梅毒抗体在早期梅毒诊断中的应用价值[J]. 临床医学研究与实践,2019,4(3):106-108.

[3]李永涛,李坤苓,丁艳梅,等.磁微粒化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体在临床筛查中的应用[J].中国卫生检验杂志,2019,29(5):577-579.