医疗器械行业运行发展现状及应对策略的研究

医疗器械行业运行发展现状及应对策略的研究

吴岸峰,龙腾镶 ,周原玲,邹小琳

迈克生物技术股份有限公司  510000

摘要：近年来，国家对医疗器械行业的发展越来越重视，可以说是我国经济安全的重要组成部分，良好的政策可以推动医疗器械行业在公平的经济贸易环境下平稳、全面、协调、健康、有序地发展。医疗器械行业可以依靠自身努力在公平的市场经济下获得发展空间，这有利于提高国民经济及社会发展。随着国家新政的不断推出，认为战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，发展战略性新兴产业已成为世界主要国家抢占新一轮经济和科技发展制高点的重大战略。目前，我国医疗器械领域仍存在不足之处，但是随着国家政策支持及产品结构的转变，提高大型高端医疗器械创新，有利于国产高端产品的市场占比逐步提高，打破产品长期独占鳌头的局面。

关键词：医疗器械行业；运行发展；现状；应对策略

引言

医疗器械的质量问题直接关系到医疗结果，因此，医疗器械质量的检测结果非常重要，不仅要加强对医疗器械质量技术的支持，还要全面提高医疗器械质量检测人员的综合素质问题，从各方面保证医疗器械质量的问题。如此一来，随着医疗器械质量的提高，我国的医疗器械行业才能更好地得到发展。

1医疗器械质量安全的特征

1.1强制性

自从医疗器械开始辅助医生救治患者，就形成相应的规定：凡是医疗器械，必有严格规定的指标，凡是不符合指标的医疗器械，皆是不合格的产品，不能辅助医生治病救人。医疗行业本身就非常的特殊，容不得一丝错误，否则，就是对患者的不负责。因此，在使用医疗器械的过程中，必须要严格按照规定流程使用，医疗器械也必须要符合标准，通过这种强制性的措施，为患者的生命安全提供保障。

1.2标准性

医疗器械的质量问题，直接影响患者的生命安全，因此医疗器械要符合标准，其参数同规定的标准不能产生丝毫分差，一旦使用不符合标准的医疗器械，严重可能会导致医疗事故的发生。因此，使用符合标准的医疗器械，这也是对患者的生命安全负责。

2　医疗器械产业的存在的问题

2.1研发投入不足，创新能力薄弱

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，创新是这个行业发展及生存的关键，因此科学研发及保证核心创造力是提高企业竞争力的必备条件。医疗器械行业每年都需要投入大量的人力及屋里以确保医疗器械的研发以确保行业活力，但是仍存在一定不足之处，我国在医疗器械研发的科技人员及资金投入存在严重不足，随着目前随着我国社会经济的发展，投资与以往相关有所升高，但是医疗器械的品质与国外发达国家的产品相比还是存在一定的差距,企业的研发能力不足是造成医疗器械产品无法达标的主要原因,研发管理的不完善,容易导致国内市场出现较次的产品,影响市场竞争力。

2.2出口产品结构单一及高端器械依赖于进口

医疗器械种类多样既包含中低端仪器也包含高端大型医疗设备，我国目前医疗器械存在产品结构单一的特点，主要以中低层次的仪器为主，大型医疗设备以进口为主。在我国8成的CT设备市场，9成给核磁共振设备失常及直线加速器市场均被外国所垄断，具有一定弊端，例如医疗成本会增加、政府卫生资金投入大及造成看病贵的特点。另有研究表示，国产的医疗器械的收费标准往往低于同类进口产品，且在现实中存在追求价高而减少了对国内产品的应用而限制了国产医疗器械的使用。

3　医疗器械产业的发展对策

3.1加强整体规划及宏观调控

医疗器械行业的快速及健康发展需要依赖于国家的长期规划及整体调控。现有的关于医疗器械的规划及政策还不完善，需要国家针对目前医疗器械发展相关，全面统筹布局制定发展策略及标准，重点对医疗器械的产业链及产业集群进行建设而，有利于产业发展。国家相关部门的支持有利于国内医疗器械行业的发展，因此政府督促相关部门做好资源优化对于行业的发展具有重要意义。

3.2注重人才培养，鼓励企业积极参与

国际标准在一定程度上可以反应出该领域的先进性及科学性，有利于保证国际贸易公平公正，具有维持国际市场正常运行的优点。在医疗器械市场中的标准化有利于规范市场行为，促进社会经济发展及加快医疗器械产品在技术上相互协作和配合。一流的医疗器械谁掌握标准制定的主导权在市场就占据一定的话语权，当医疗器械企业代表参与标准制定时可以更好的体现产品及企业的利益和价值而进一步推动其发展。例如在一些发达国家，美国戈尔(Gore)是人造血管领域领导者在市场份额可占据6成以上，但是在中国，医疗器械国际标准化的参与专家多以科研机构专家居多，产业代表屈指可数。所以，在我国医疗行业发展过程中要积极的参与国际标准化工作，有利于增加国家标准化人才而加快行业进步及发展。

3.3加大投入力度，健全创新体制

我国医疗器械的发展水平相关于发达国际的多年前水平，因此在加大科研资金投入及提高医疗器械的科技含量是首要任务。因此，我国应该通过提供技术支撑计划、国家应通过科技支撑计划等逐步加大对医疗器械的研发和产业化投入。国家需要增加对医疗器械研发产业的资金投入，需要政府提高对相关市场经济的引导，以企业为主体，与各大研究院器械创新体系相互结合，在增加人才培养的同时可以优化创新团队而有利于企业走的更远。

3.4构建自主创新产业集群，培育规模型企业

现阶段，中小型医疗器械产品是我国医疗企业生产主体，具有产业集中性差的特点。故需要国家或相关部门进行统筹而增加自主创新意识，增加企业发展规模。相关部门可以提高医疗器械行业配套设备，在中小型企业快速发展时与大量医疗器械企业进行战略合作有利于扩大规模及创新能力。医疗器械企业应该将自由品牌与集群品牌相互结合，增加自我优势有利于企业发展为全国乃至全球的一流的医疗器械产业体系。

4　行业协会发展问题及对策

目前，我国医疗行业协会存在一定问题需要通过了解问题针对问题而进行一些调整。首先，行业协会内部制定的行约行规惩罚制度不足，比如制定的《自律公约》，完全依靠会员企业的自觉遵守，没有惩罚制度的加持，无法较好支配企业的行动，因此有整个行业长远利于出发，需要进行行业改革，可以从制定行业规定开始，有利于减少行业内生产过剩，恶性竞争现象多有发生，从而推动企业发展。其次，在人才制度方面，医疗器械行业协会大多数协会的领导多是兼职，甚至有些兼职人员身兼多个协会的领导职务，不能把精力完全的放在发展协会上。由于协会规模的限制，在用人机制方面比较宽松，没有形成必要的录用、考核、晋升等制度，从而需要形成一套激励约束机制，有利于吸引高水平科技人员投身医疗器械行业的建设从而壮大行业。另外，在财务制度方面，医疗器械行业协会按照《民间非营利组织会计制度》执行，按照公开透明的原则，按年度向会员企业汇报收支情况，但是对会员企业之外的组织没有做到透明公开，外部对协会的资金运作不了解，也是导致部分组织对协会不够信任，拒绝加入协会的原因之一。另外，协会虽然制定了相应的会费缴纳标准和制度，但是对于部分服务没有明确的收费制度，导致会员企业认为协会的服务理所应当，收入欠缺，一定程度上限制了企业的发展，因此建立健全会费缴纳标准有利于改善资金问题，使协会更好的发挥其职能和作用，提高行业优质服务。

结束语

医疗器械行业属于高科技产业，设计医药、机械、电子及材料等多个行业，其产品凝聚着最新的科学技术，是医学与多个学科相互结合的并以知识及资金层面据计划的高新技术产物。目前，随着社会经济发展及人们健康意识的持续增加，医疗机械的需求也在不断提高。

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