检验检测机构质量管理体系中设备管理要点分析

检验检测机构质量管理体系中设备管理要点分析

侯丽伟

   （承德天大钒业有限责任公司  河北承德  067000）

摘要：仪器设备是实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合，是开展各项检验检测工作的物质保障，为确保检验检测机构的仪器设备能够满足检验要求，保证检验结果的准确可靠，必须对仪器设备规范化管理。基于此，本篇文章对检验检测机构质量管理体系中设备管理要点进行研究，以供参考。

关键词：检验检测；质量管理；设备管理

引言

检验检测是“国家质量基础设施”的要素之一，检验检测机构是实施检验检测工作的主体。检验检测在支撑产业升级、加强质量安全、保护消费者、促进公平竞争、推进国际贸易便利化、营造商业环境中具有非常重要的作用。如何提升检验检测工作的质量是每一个检验检测机构必须认真思考的问题。国家为规范检验检测机构的工作行为，对检验检测机构实施资质认定许可，是检验检测机构进入检验检测行业的前置条件。设备是检验检测机构开展检验检测工作的必备条件之一，检验检测机构应配备满足检验检测要求的设备和设施，所配备的设备设施应有利于检验检测工作的正常开展。检验检测中所用的设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、标准物质、测量标准、参考数据、消耗品、试剂、辅助设备设施或相应的组合装置。

1仪器设备的验收

１）检验检测机构在合格的供应商中进行仪器设备的采购，仪器设备进入实验室后，应组织相关技术人员进行验收，检查仪器设备的主机、附件等产品的具体规格型号、配置及其包装数量，是否与采购计划一致，认真审核仪器资料是否完整、运行是否正常等，发现不符合合同或机构购置计划要求的仪器设备，及时与供应商交涉并按合同规定处理。验收不符合的仪器设备不得投入使用。２）由设备管理员负责将仪器设备有关资料、软件、标准物质档案等记录存档，包括购置计划、仪器设备验收记录等。３）对检测有重大影响的仪器设备要一台（件）一档案，建立仪器设备履历表。同类的多只小型计量器具可建立一个档案，集中存放相关材料，档案内容应满足资质认定或实验室认可的相关要求。

2设备使用

设备通过验收后，应及时建立检验检测设备档案，一般包括设备档案目录、设备购置合同、发票复印件、验收记录、设备说明书、合格证、操作规程、计量溯源证书、使用记录、维护保养记录、期间核查记录、维修记录等材料。同时，检验检测人员按照设备的使用说明书编制操作规程，操作规程应对设备的操作方法、维护保养方法及要求、期间核查（功能核查）方法等作出详细规定，相应操作规程经审批后实施。设备投入使用前，应对操作该设备设施的人员进行相应培训，做好培训及考核记录，考核合格后对操作人员进行授权，发放上岗证。对操作设备的人员进行授权，其目的是规范设备的使用管理，防止操作人员不按程序操作发生故障，对设备造成损坏产生不必要的损失。设备使用记录是设备设施使用过程的再现，是检验检测技术记录的重要组成部分。根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的规定，设备使用记录至少保存6年（特殊要求按相应规定保存），做好原始记录防火、防盗、防损毁等相关措施，确保原始记录有案可查。

3建立科学的内部共享制度

建立共享制度时，可利用LIMS管理系统建立并完善仪器设备档案，纳入设备使用说明书、采购验收情况、设备状态、检定校准情况、检测范围、精密度及关键参数的测量不确定度等全面信息。拟申请使用部门可在线查询，并判定是否符合其检验需要，如可直接使用，则在线提出共享申请，需补充相关数据时，如检定校准的范围不符合拟申请部门使用需要，需要重新申请检定校准的也可在线提出。使用LIMS系统进行仪器管理，提升管理透明度，可为内部共享仪器提供必要且便于查询的信息。大型仪器设备原则上应由仪器管理部门安排专人操作并维护，如确实需使用部门人员操作，应确保操作人员获得该仪器的上岗授权，并由仪器管理部门向其明确相关注意事项。共享大型仪器时还应确保样品之间不会造成交叉污染，如某些成分在部分样品中为常量检验，但在其他样品中属于非法添加检验项目，为微量或痕量检验。所以为防止残留成分的交叉污染，尤其是常量检验对微量、痕量检验的影响，需要在共享制度中明确仪器冲洗、验证等方面的要求及责任。

4仪器设备的维护保养

１）仪器设备的维护保养实行定人定设备专管负责制，具体应由仪器设备授权管理人员进行维护。实验室制定仪器设备的维护保养年度计划，确定设备名称、保养周期、执行部门、维护内容等。２）日常维护保养在仪器设备每次启动前进行，按仪器设备使用说明书、操作规程规定，选取恰当的项目进行。３）主要设备的维护保养依据保养计划，由设备操作人员负责具体实施。维护保养后要及时填写维护保养记录，由设备管理员按规定归档。

5外部检测流程

检验单位在外界检验过程中首要工作为保证外部检验编制工作效果。而外部检验编制工作为检验单位在内部审核结束之后针对设备的检验员工开展科学的调配，在关注检验对象特性的同时，还需要关注考核检验员工的适用水平。以往在开展检验工作期间，因为设备数目、检验单位规模等条件的影响，检验单位通常不会针对单次检验工作开展科学、合理的检验员工编制工作。不过最近几年，因为设备数目的增加，以及设备专业水平的提升，对于检验员工专业素质的标准也随之提高。尤其是个别行业中的机械，如果检验单位依旧按照以往的方式进行人员调配，会在一定程度上影响设备检验工作的进行以及设备的安全性。因此，对于以上容易发生的问题，相关单位在规划外部检验过程期间首要工作为规划检验单位的外部检验编制环节。针对如今的设备检验，进行人员编制期间必须立足于以下两方面进行思索：首要工作为主要关注检验设备的数目，由于社会经济的高速进步，设备的数目也随之增多，在这种环境下检验单位必须安排专业的人员从事设备的检验工作，从而保证检验工作良好的进行。然后检验单位必须主要关注设备的专业度，由于各个行业的发展，设备的精密度也随之增加，以往检验过程中人员调配方式已经无法满足如今设备检验工作的开展。因此，检验单位必须良好的规划外部检验编制工作，相关单位同样需要在有关工作中开展严密的行业要求。

结束语

综上所述，随着检验检测机构检测水平及硬件水平的不断提高，仪器设备的管理也应与时俱进，优化仪器设备的管理制度对提高检验检测机构质量管理水平有促进作用。认真做好仪器设备管理的各个环节工作，要做到用好设备、管好设备、维护好设备，保证仪器设备始终处于受控状态，确保检验检测结果的准确可靠。

参考文献

[1]王辉荣.新时期设备检验检测机构质量管理中的难点及对策分析[J].中国石油和化工标准与质量,2019,39(17):41-42.

[2]杨平.设备检验检测专用仪器设备的管理[J].设备管理与维修,2019(17):16-17.

[3]陈雪华.化工设备检验检测机构质量管理中的难点[J].化工设计通讯,2018,44(05):98.