两台全自动生化分析仪检测脂肪酶质控偏差的探讨

两台全自动生化分析仪检测脂肪酶质控偏差的探讨

原晓庆

西京医院检验科  陕西西安 710032

【摘要】目的：探讨检验科急诊组标本检测要求准确、快速，能及时为临床医生提供可靠的实验数据，用于临床的诊断、治疗和预后的判断。方法：每个亚组都配备两台仪器用于临床检测，而两台仪器的检测结果均应具有可比性，其偏差必须控制在一定范围内。通过质控测试结果对比分析两台设备差异，从而我们发现两台仪器脂肪酶的质控偏差差距较大，本文就此展开探讨。结果：通过探讨，我们发现基质效应对脂肪酶的检测有一定的影响，在今后实验和临床中应该加以重视和区别，推动了在临床上诊断急性胰腺炎的广泛应用。

关键词：全自动生化分析仪  脂肪酶  质控  偏差

[Abstract] Objective: To explore the requirement of accurate and rapid specimen detection in the emergency group of laboratory department, which can provide reliable experimental data for clinicians in time for clinical diagnosis, treatment and prognosis. Methods: each subgroup was equipped with two instruments for clinical testing, and the results of the two instruments should be comparable, and the deviation must be controlled within a certain range. Through the comparison and analysis of the quality control test results between the two devices, we found that the quality control deviation of the lipase of the two devices was large, and this paper discussed this. Results: through discussion, we found that the matrix effect had a certain impact on the detection of lipase, which should be paid attention to and distinguished in the future experiments and clinical practice, and promoted the wide application of clinical diagnosis of acute pancreatitis.

Keywords: automatic biochemical analyzer lipase quality control deviation

1. 质控检测结果

5600和4600全自动生化分析仪为强生公司提供，试剂为强生公司配套的试剂，采用干化学法严格按照说明书的操作进行检测。脂肪酶活性检测采用速率法进行，可报告范围为：10-2000 U/L，同一支质控品两台仪器的质控结果分析如下（表一）。

表一 两台仪器的质控结果

2. 实验分析

通过两台仪器十天的质控数据分析，两台仪器的质控高值偏差较大，超过质控设定的两个标准差（2SD），偏差大于10%，但每台仪器的每天的质控数据都相对稳定，为了探究两台机子临床标本检测结果的一致性，整体分析原因排除可能存在的偶然误差以及试剂、质控品等的影响，考虑到可能由于系统误差引起，因此联系工程师保养校准仪器并更换可能影响脂肪酶检测的仪器灯泡后，重新进行定标和质控检测，发现偏差尚未纠正。于是进一步分析可能存在的原因，考虑到了质控品和临床标本血清的基质效应，因此溯源到人血清标本，挑取高中低值三个水平的10个临床标本对两台仪器进行比对，检测结果如下（表二），偏差可接受（<10%）。同时对两台仪器的检测结果进行相关性分析R

2=0.999，可以看出相关性也较好（图一）。

表二 临床标本的比对结果

图一 两台仪器检测结果的相关性分析

3.讨论

脂肪酶（LIPA）是一种消化酶，主要由胰腺外分泌的腺泡细胞产生，它的生理作用是水解小肠中长链甘油三酯[1]。在急性和复发性胰腺炎、胰腺脓肿或假囊肿、胰腺创伤、胆总管梗阻和服用对胰腺有毒的药物的患者体内，血清中的脂肪酶会急剧升高；在腹腔各种炎症、胆道疾病、腹脓肿和肾衰竭等状况下，血清脂肪酶也会升高；在急性胰腺炎的诊断中，脂肪酶比总淀粉酶更具有特异性[2, 3]。

全自动生化分析仪使用脂肪酶测定干片和酶类复合校准品通过速率法对脂肪酶的活性进行检测，脂肪酶测定干片为涂覆在聚酯基材上的多层分析成分，检测时将样本滴加在干片上，通过扩散层均匀地分布到下面的试剂层。该方法使用了辅酯酶，在胆汁盐存在的情况下，促进脂肪酶吸附到底物颗粒，脂肪酶催化非水溶性甘油三酯的水解反应。通过二乙酰甘油酯酶，使2,3-二乙酰甘油底物转化为甘油，然后甘油激酶使甘油转化为L-α-甘油磷酸，L-α-甘油磷酸氧化酶催化L-α-甘油磷酸的氧化反应，生成过氧化氢，过氧化物酶氧化无色染剂，生成一种有色染料，在两个时间点上测量反射密度的变化，测定的反射密度差值与样本中存在的脂肪酶活性成正比。已知的某些药物和临床状况的改变都会对脂肪酶的活性产生一定的影响；甘油的正常内源性浓度不会对结果产生影响，但含有较高浓度的甘油样本，如橡胶塞、乳胶手套或营养液的污染而含有较高浓度的甘油样品，将会影响脂肪酶活性的检测；明显的脂血样本也会对脂肪酶的活性产生明显的负偏差；另外极高浓度的羧酸酯酶活性对脂肪酶活性的测定产生偏差[4, 5]。

通过病人血清标本的检测发现，两台仪器脂肪酶的检测结果小于<10%，其偏差可以接受，因此两台仪器对临床病人标本的检测一致性较好。通过上述探讨，我们发现基质效应对脂肪酶的检测有一定的影响，在今后实验和临床中应该加以重视和区别。

References:

[1].康俊玲与薛建丽, 血尿淀粉酶联合脂肪酶检测在急性胰腺炎诊断中的价值, in 国际数字医学会数字中医药分会成立大会暨首届数字中医药学术交流会2016: 中国广东珠海. 第 1页.

[2].王珍珍与海涛, 血清CRP、淀粉酶联合脂肪酶检测在急性胰腺炎诊断和预后评估中的应用价值分析. 中国实验诊断学, 2020. 24(09): 第1432-1435页.

[3].Nandu, N., et al., Masking the Peroxidase-Like Activity of the Molybdenum Disulfide Nanozyme Enables Label-Free Lipase Detection. Chembiochem : a European journal of chemical biology, 2019. 20(14).

[4].李品周等, 影响脂肪酶代谢过程和终产物中酶的稳定性因素, in 第六届中国酶工程学术研讨会2007: 中国云南昆明. 第 1页.

[5].Lijuan, W., et al., Effects of superheated steam processing on common buckwheat grains: Lipase inactivation and its association with lipidomics profile during storage. Journal of Cereal Science, 2020. 95(prepublish).