医学检验分析前误差的原因及对策

医学检验分析前误差的原因及对策

范建国 

南京艾迪康医学检验所有限公司

[摘要]目的：研究分析医学检验分析前误差的原因以及采取的对策。方法：通过对2020年1月-2021年12月我公司检测葡萄糖和血清钾结果分析总结，分析发现分析前因素对检测结果有显著的影响，并且为减少检验分析前误差提供有效的解决对策。结果：本次研究发现，导致血钾检测结果出现误差的因素是试管是带分离胶的促凝管，标本也按要求及时进行了离心，且标本未按要求及时离心分离血清设置结论：在进行医学检查分析前需要采用严格的管理方式，以此来提高检验结果的正确率，为患者治疗提供有效的指导。

关键词：医学检验；误差因素；应对对策

在临床工作中，医学检验分析是非常重要的一项项目，其不仅能够帮助医生对疾病做出诊断，还可以指导患者的治疗方案[1]。医学检验分析涉及到三项流程，分别是分析前、分析中、分析后，大部分的医院只重视了后两个流程的检验质量而忽略了第一个流程，这就会对患者的检查结果产生误差，影响其后续的临床治疗[2]。所以在医学检验分析前，需要对可能造成误差的因素进行总结、分析，采取有效的解决对策，从而更好地保证患者的检验结果符合患者的症状，保证患者的用药安全性[3]。本次实验主要对分析前的误差因素进行总结，并提出有效的对策，现将结果汇报如下。

1资料和方法

1.1一般资料

1.1.1 2020年06月10日，A客户送检138个标本体检标本，检测电解质钾，钠氯，肝、肾功能、血糖、血脂6项。血清钾结果122个偏高，其中34个标本血清钾高于6.50mmol/L,结果达到危急值，随即检查检测系统和室内质控，检测系统无异常，室内质控质控，对危急值结果复查，结果无显著差异（复查结果与原结果偏倚<1>。

1.1.2 2021年05月08日，B客户166个体检标本检测肝、肾功能和葡萄糖，其中114个标本血糖低于2.20mmol/L,结果已达危急值，随即检查检测系统和室内质控，检测系统无异常，室内质控质控，对危急值结果复查，结果无显著差异（复查结果与原结果偏倚<1>。

1.1.3对公司2020年1月-2021年12月血糖结果进行回顾性分析，共检测血糖1232622人次，血糖结果低于2.20mmol/L的结果有1068人次，比例为0.087%，无低血糖症状的患者为863人次。

1.1.4对公司2020年1月-2021年12月血清钾结果进行回顾性分析，共检测血清钾108417人次，血清钾结果高于6.50mmol/L的结果有938人次，阳性比例为0.865%，无高血钾症状的患者为844人次。

1.2方法

1.2.1查看标本性状无溶血，血糖结果无显著异常情况，立即与客户联系沟通，了解到患者均无高血钾情况。客户送检标本的试管是带分离胶的促凝管，标本也按要求及时进行了离心。通过对分析前全流程的分析，发现是标本进专业组后，标本二次离心导致的血清钾升高。

1.2.2立即与客户进行联系沟通，了解患者都没有低血糖症状，标本采血时间到离心时间大于4小时。分析原因应该是标本未按要求及时离心分离血清设置。

1.3观察指标

对分析前误差的因素进行总结、归纳并计算其占比。

1.4统计学方法

本次实验的数据采用SPSS24.0系统软件进行处理与分析，计量资料用（X±S）表示，使用t检验；计数资料以（n，%）表示，采用X²检验，P＜0.05为具有统计学意义。

2结果

让客户充分了解标本及时离心对取得准确结果的重要性，并获得客户的配合，后面该客户的血糖结果明显与临床相符，458个体检标本，低于3.8mmol/L的标本42个，没有低于2.2mmol/L的标本。该客户的血糖结果明显与临床相符，458个体检标本，低于3.8mmol/L的标本42个，没有低于2.2mmol/L的标本。通过对分析前全流程的分析，发现是标本进专业组后，标本二次离心导致的血清钾升高。经过与前端客户的沟通，让客户充分了解标本及时离心对取得准确结果的重要性，并获得客户的配合。

3讨论

3.1检验误差的概念及特征

3.1.1基本概念

检验是指真值，是被测量的相关数据的真实值。检验误差是指被检测量的测试值与被测量真值之间的差异[4]。在检验误差分析中，根据检验过程，需要分析判断误差值、真值之间的关系。按照几何变量的测量准则要求，判断绝对值信息标准，按照递单子量表进行误差评估分析[5]。通过检验误差范围的因素测定，准确地评估分析固定误差因素，结合误差范围进行测定范围的评估。根据环境因素的影响误差范围，可操作认为过失误差比例水平，测定符合检验误差范围内的基本概念内容[6]。

3.1.2特征分析

检验人员因外在因素和内在因素的影响，可能出现错误检查、漏项检查的情况。根据具体的技术差异误差情况，调整误差范围比例水平。通过程序化误差评估分析，调整可控范围内的差异程序因素，对于误差比例、误差因素、技术误差水平等要素进行评估，制定符合检验人员实际可评估测定的技术误差标准

[7，8]。技术误差是指操作人员缺乏技术判断的能力或经验，在技术知识理论与实践操作过程中存在偏差，因而造成技术误差问题。技术性误差是非有意操作的，是具有一贯性操作形式的，是可以避免的[9]。在检验人员操作过程中，如果技术达标，就可以保证检验技术误差水平降低。但是如果技术人员技术水平不足，存在长期未提升的情况，就会导致检验操作失误或无法提升[10，11]。另外，对于检验自身人员的素质有一定的要求，需要避免色盲、弱视等情况发生。注意技术的方法是调整技术培训，结合操作技术能力和基本知识，注意可掌握的各项操作新思路和新要求，采取必要的技术应用，不断更新提升，总结各项误差的同时，优化技术建设水平，及时调整检验差错率，避免漏检行为发生，及时吸取经验[12，13]。对技术人才实施技术检验、持证上岗的 方式，制定考核标准，提升技术检验的精准性。

程序误差是因为检验操作程序不合理，存在偏差导致的检验误差。在送检产品分析过程中，需要注意检验不同批次、不同序号、不同规格的产品操作，避免出现混情况发生[14，15]。按照检验操作流程要求，对产品进行严格的管理，构建健全的程序化方式，制定最低检验限度规范要求，结合检验操作过程，对产品进行标记分析。通过区分堆放的处理，调整工序范围和可操作的方式，提升检验的精准度，避免出现程序误差[16，17]。

3.1.3检验技术误差的操作方法

复核检查是按照技术规范要求，结合复检操作方式，结合相关检验人员的操作要求进行检验分析，分析确定合格的品质要求。循环检验是对于同一产品进行检验规范的认定，通过分析检验操作规范要求，结合其中存在的各项缺陷因素，调整分析，制定循环的检验标准。重复性的检验是由检验人员在符合实际产品认定的过程中，经过重复性的检验分析后，在不了解检验结果的同时，进行多次重复的检验，再进行对比，分析检验结果是否一致准确有效[18，19]。

3.2误差因素

3.2.1样本采集因素

在医学检验过程中，样本采集因素是诱发分析前误差的主要原因。本次研究过程中：①样本采集前误差因素主要有68例（57.63%），其中37例滥用药物、14例饮食不当、11例身心状态差、6例检验单核对失误，此外，样本采集过程中，采集部位、采集时间以及采集体位选择不当等也是诱发分析前误差的原因，同时也有一些样本采集人员未按照要求明确采集步骤也增加了分析前误差的发生率，在医学检验分析前，以上任何一个因素一旦出现，都会导致某些检验项目的结果与正常人群的参考范围发生偏离，进而影响临床检验结果的准确性；②样本采集中误差因素主要有32例（27.12%），其中12例采样时间错误、11例采样步骤不合规、9例采样部位错误，同时样本正确采集后还需要按照要求及时运送检测，这些同样是诱发医学检验分析前误差的基本因素，此时需要广大医务工作者在日常工作中给予重视；③样本采集后误差因素主要有18例（15.25%），其中12例样本运送问题、6例样本存储问题[20]。

3.2.2人为因素

本次研究过程中，由于人为因素的影响也是诱发医学检验分析前误差的主要原因，其一般表现为操作人员因素和患者自身因素。通常情况下，医学检验科日常工作量比较大，而且流程繁琐，并未按照要求对检验结果进行复核，从而增加了检验结果误差的发生率。本次研究过程中，因为人为因素而诱发的医学检验分析前误差患者为57例，占比为27.14%[21]。

3.2.3试剂因素

在医学检验过程中，试剂因素也是诱发分析前误差的常见因素，部分检验项目需要选择国外进口的仪器设备，但是如果采用国产试剂，将会导致仪器设备和试剂不匹配，进而对医学检验结果的真实性造成不利影响。同时，在检验试剂使用过程中，如果检验人员未对试剂的浓度及使用方法给予了解和掌握时，加之采购试剂质量不合格等，都会增加医学检验分析前误差的发生率。本次研究过程中，因为试剂因素而诱发的医学检验分析前误差患者为27例，占比为12.86%[22]。

3.2.4仪器因素

在进行医学检验过程中，一些检验人员并未全面了解和掌握检验仪器的构造和特点，而且在具体操作阶段不能准确把控检验要点，这些都是增加医学检验分析前误差的主要原因。要想更好地发挥检验仪器的性能，就需要定期对仪器设备进行维护和保养，但是部分医院检验科和检验人员并未按照要求定期对仪器设备进行维护和保养，从而导致其仪器的性能受到影响，致使检验结果失真。本次研究过程中，因为仪器因素而诱发的医学检验分析前误差患者为8例，占比3.81%。

3.3减少误差的对策

3.3.1严格控制样本采集质量

样本采集因素是造成医学检验分析前误差的主要因素，占比达到了56.19%，此时就需要医院检验科严格控制样本采集质量。采集之前，作为检验人员要告知患者在饮食、用药和情绪等方面的注意事项，做好相关准备工作。同时，医学检验人员还需要不断提高自身的检验知识和技能水平，严格遵循规范和标准进行采集，并对每一张检验单进行核对。在采集过程中，针对采样部位不准确、采样时间不合适以及操作流程不规范等原因诱发的医学检验分析前误差，需要出台相关规范和标准给予明确规定

[23]。

样本采样前需要嘱咐患者调整心态，注意样本采样前需要遵守的各项事项。根据样本采集的情况，对患者的情绪和不良情绪水平进行评估，尽量避免情绪过度的波动，注意心态的评估和规范化管理。注意患者的日常饮食，避免刺激性食物的食用。按照具体的检验操作规范，调整操作过程，注意样本采样过程中，患者需要空腹进行，且要严格遵照医生的处理规范要求，不可以随意地进食其他药物。检验人员需要尽量避免出现各类失误问题，结合样本采集情况，对患者的各项信息进行核对分析。采样信息评估分析中，需要制定详细的记录，结合样本采样的准确程度，为患者提供规范化管理标准要求。严格地管控样本的实际运送过程，注意制定符合样本采集的操作方案。通过合理的运输、存储等操作，严格遵照样本的运送管理制度要求，确定符合样本存储的结构方式，对样本进行检验和调控，避免时间过长，超出原本样本采集的验证准确时间，逐步提升检验的综合操作规范效率。

3.3.2加强人员的管理

在医学检验过程中，医护人员要告知患者检验流程和相关注意事项，并要求患者严格遵守。同时，临床检验人员要具备耐心、细心、严谨的工作态度，以确保临床检验工作的有效性。此外，临床检验人员还需要定期对诱发误差的因素进行分析和讨论，从而使临床检验人员进一步了解和掌握自身所存在的缺陷和不足，此时可以通过加强日常监督和管理来提高其责任心，有效降低人为因素而诱发的临床检验分析前误差。

3.3.3强化仪器和试剂管理

在临床医学检验过程中，试剂和仪器的使用效率比较高，会导致仪器的磨损度增大，进而降低仪器的精度，影响医学检验结果的准确性。此时，需要专门的仪器检验人员，定期对仪器进行监管和维护，从而有效提高仪器的使用性能和寿命。在试剂购买方面，采购部门需要严格按照要求从正规渠道购买，且明确购买试剂的浓度和类型，以期更好地发挥试剂的作用。根据不同的设备采用不同的类型配比标准要求，调整不同设备的实际操作，制定符合设备规范化管理的标准要求，保证人工测定的精准有效性。按照医学检验的不同情况，需要根据试剂、仪器的不同情况，制定符合实际操作的管理办法，注意仪器、试剂的实际使用流程，调整范围标准和操作数据。对于试剂采购需要进行严格的规范管理，做好试剂可认定范围的评估，结合参照的仪器测试规范要求，调整试剂的选用标准，保证医学检验使用的试剂、仪器管理合理有效。对于检测谷丙转氨酶的标本，要使用硅胶塞封闭试剂管，严禁使用橡胶塞，避免使检测结果较实际有所下降。而检验电解质的标本，则可以先进行分离之后再进行检测，避免二次离心导致血清钾升高。

作为第三方实验室，医学检验分析前误差的控制尤为重要，是保证检测结果准确、有效的重要一环，也是质量保证的痛点和难点。要做好医学检验分析前误差的控制，必须对检测结果的影响因素有充分的了解，同时做好与前端客户的联系沟通，做好前端的患者的准备，采样端的培训，将采样手册发放到每个采样端，同时要让采样人员清楚对不同检测项目的标本要求，包括患者的准备，采样的时机，采样管的要求，离心的要求，有时还需要了解患者的用药情况，因为有些药物对检测结果有显著的影响。

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