中药材及中成药检验中的理解问题分析

中药材及中成药检验中的理解问题分析

彭颖

广州白云山中一药业有限公司，广东广州510000

摘要：近年来，我国医药行业的中药材在中成药的应用比例越来越高，中药材的质量直接关系到中成药应用于临床治疗的效果。目前，在有关中药材的检验中，需严格遵循国家标准，即《中国药典》。但在实际运用中，会发现中药材及中成药的检验依据甚至检验方法并不完善。而中药材的质量控制在满足检验标准依据后，还可检测是否掺杂化学物质等。基于此，本文围绕中药材、中成药检验中的理解问题进行了简单分析，希望可以给中药材、中成药的检验提供帮助。

关键词：中药材；中成药；药品检验；理解问题

引言：当前医药领域发展迅速，中医药行业也正逐步加入到现代化的发展行业中去。鉴于药物性质与西药不尽相同，中药材及中成药更容易出现假冒伪劣的情况。因此，在上市前必须要重视质量控制工作，以此来检验中药材和中成药的整体质量。目前相关的药品检验方法、技术、设备均在与时俱进，使得对中药材和中成药的检验效率、准确性均得到了提升，但是仍然要注重解决中药材和中成药检验中的理解问题。

1 查阅标准时需要重视的问题

针对中药材及中成药的检验，当前有专门的国家标准，但我国中药材种类众多，国家检验标准并没有完全涉及所有中药材。而中成药的制剂中往往使用多药配伍，有些种类达几味药甚至十几味药，但质量标准往往只规定了处方中某几味药材的鉴别或含量或其他相关指标，并不全面。并且，在质量标准的检验操作中，质量标准的某些操作往往没有描述具体细节。针对此，现将可注意的几个问题列举如下：

第一，检验标准与时俱进，需在检验前准确查阅。

由于中药的特殊性，且中药质量控制的技术和方法也在不断发展，标准也正在由单组分、单指标的质量控制向多组分、多质量的质量控制转变。进行质量控制时，需查阅最新的质量标准。例如薄荷在2015版《中国药典》中含量测定只需检测挥发油，而2020版《中国药典》则在此基础上增加薄荷脑的检测；熟地黄在2015版《中国药典》中含量测定检测的是毛蕊花糖苷含量，而2020版《中国药典》则删除了此项，增加了地黄苷D的检测。

第二，检验标准细节需进一步考究。

部分检验标准的操作并没规定具体细节，但这些细节有时会影响到最终结果的呈现，在检验过程中要注重这点。例如续断的薄层鉴别，标准描述的是喷以改良碘化铋钾试液即可显示斑点，但实际检验中若喷试液后进行加热，能让斑点更清晰。

2 正确分辨和区别药材真伪

中药材的鉴别包含性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别等。

其中性状鉴别为中药工作者必须具备的基本技能，在实际工作中通过眼看、手摸、口尝、鼻嗅来对中药进行观察，以此判断真伪。近年来，中药材发展迅速，且来源广，外部性状有些较为相似难以区别，若缺乏大量的药物性状知识将难以实现高准确率的中药鉴别。显微鉴别是借助光电子系统对人眼难以观察的微小细节进行观测，从而进行区分，主要有以下类型：半显微性状鉴别技术、组织结构与粉末鉴定。故在性状鉴别的基础上，可增加显微鉴别，提高准确率[1]。如山药与参薯的辨别，因都为干燥根茎，性状极为相似。但在显微观察下，山药粉末无石细胞，参薯粉末则有类圆形的石细胞，且石细胞内含草酸钙方晶[2]。

故在深入检验前，将性状鉴别与显微鉴别有机结合起来，可很大程度上鉴别混淆品、伪品，正确辨别、区分不同的药材。

3 判断是否含有化学物质是需要面对的问题

中药材及中成药类型非常多样且复杂，有个别医药厂家本着“利益至上”的目的将一些假冒伪劣产品冒充高质量药，使得中药材及中成药的应用中存在有一定的隐患问题，对此必须要重视加强检验，尤其是要检验其中是否掺杂有一些化学物质。目前，许多假冒伪劣的中药材及中成药是通过掺杂化学物质达到以假乱真的效果，因此要重视加强化学物质的检查，如可利用理化鉴别技术、薄层色谱技术、液相质谱联用分析技术等[3]。在具体的检验中，应确认在进行液相色谱等分析检验的中药材及中成药中是否存在比较特殊的组分峰等；其次，要严查被国家规定所严格禁止的化学成分。

4 结束语

西医及西药的发展在一定程度上制约了我国对中医药的发展，近年来，中医药行业得到了较大发展助力。中药材及中成药是中医药文化的重要组成部分，但是在市场上却存在假冒伪劣产品，极大地影响了中医药的发展。基于此，当前必须要重视对中药材及中成药的质量检验工作，这对推动中药材及中成药的市场化发展有积极帮助。本文中简单分析了中药材及中成药检验中需要重视的问题，望能够对提高相关药品检验工作质量和检验效率提供帮助。

参考文献：

[1] 热孜亚古丽·木合买提．性状鉴别和显微鉴别在中药检验中的应用分析[J]．心理月刊，2020,15(15):233.

[2] 刘小娟,李霞.显徽鉴别在中药检验中的应用[J]．中药研究与信息， 2000,(06)：48.

[3] 陈浩,庄亚蓉,曹蓉蓉,王文金.中草药中有关物质的分析方法略论[J].云南化工,2020,47(06):82-83.