关于我国化妆品安全监管的现状及优化策略分析

关于我国化妆品安全监管的现状及优化策略分析

肖京  ,高娇婷  ,赵红丽

西安艾尔菲生物科技有限公司710000    西安艾尔菲生物科技有限公司710000    西安悦昕颜医疗美容门诊部710000

摘要：近年来，随着我国化妆品行业和产业的快速发展、化妆品监管思路和理念发生了很大的变化，政府针对我国监管现状发布了一系列的法律规范。随着越来越多的化妆品监管规范文件的发布和实施，我国化妆品安全监管进入了一个新时代。如何进一步实施人才为中心，实施“四个最严”和“优化营商环境”的要求，顺利通过过渡时期，本文针对我国化妆品安全监管的现状进行分析，提出加强化妆品安全监督的策略，对于确保产品质量，确保公众健康，促进化妆品行业高质量的发展具有重要的意义。

关键词：化妆品；安全；监管

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。化妆品不仅满足了人们对美的追求，现在也成了人们生活中普遍存在的生活必需品。化妆品直接作用于人体，其质量和安全与人的生活质量密切相关。随着国民经济水平的不断提高，中国已成为化妆品的主要消费国，化妆品行业也在以极快的速度发展，整体增长已经超过了全球平均水平。在化妆品快速发展的过程中，新的技术和新的商业形式源源不断地涌现。以往的化妆品监管方法难以适应新的监管要求，化妆品监管法律制度滞后的问题日益突出[1]。为了营造一个具有安全氛围的化妆品市场，需要不断完善化妆品监管体系、建立规范的规章制度，本文以新时代为背景，分析目前化妆品安全监管工作中潜存的问题，并探讨其解决对策。

一、我国化妆品安全监管发展现状

首先，化妆品的有很大的市场前景，虽然说全球因为新冠疫情的原因，导致化妆品行业也受到了冲击，但是因为电商行业的蓬勃发展，化妆品行业市场规模仍然呈现增长的模式。化妆品在各个电商线上平台的销售额持续的走高，据统计，在2021年第一季度我国化妆品互联网零售额为28093亿元，同比增长高于线下实体销售。随着我国化妆品产业结构的不断优化、国产化妆品质量的不断提高、消费者对国产化妆品信心的提升、化妆品消费环境持续净化、多元化消费模式的发展，我国化妆品产业消费潜力将持续爆发。

其次，是在化妆品的监管方面，我国的法律法规体系建设变得更加完善，2021年以来，多项化妆品监管的管理规定相继出台、2022年一系列规章文件涉及范围比较广，在化妆品分类规则、原料、生产质量管理规范等方面的法律法规都日益完善，基本构筑起了层次分明、体系完善、有机统一的全链条法规体系，从产品注册备案到生产经营、从抽样检验到监督检查、从不良反应监测到风险监测和评价、从投诉举报到违法查处，化妆品安全监督工作正式步入了新时代、开启了新篇章。

第三，在化妆品检查体系方面趋于系统化。国家的顶层设计使化妆品检查系统性进一步系统化、规范化。其中，国务院药品监管部门承担特殊用途化妆品研发过程现场检查工作，化妆品境外现场检查工作以及生产环节重大有因检查工作；省级药品监管部门主要负责化妆品生产过程现场检查及其生产质量管理规范的合规性检查工作；市县级市场监管部门负责化妆品经营、使用环节现场检查[2]。

二、新时代我国化妆品监管工作中存有的问题

（一）化妆品安全监管意识较为薄弱

目前，化妆品非法添加类型和方式的增加，假冒产品的生产和销售渠道更加隐蔽，跨区域网络非法网上销售更加频繁，给化妆品安全监管带来了更多的选择。化妆品经营和使用单位多，监管盲点，经营者和监管人员的风险意识相对较弱。在相关工作中，没有考虑如何解决当前的安全问题，对潜在的风险也没有控制措施，导致安全监督效果较差。

（二）化妆品监管法规体系存在过渡期

随着十多个新法规和政策的出台和实施，无论是化妆品生产管理企业，还是化妆品安全监督人员，都需要学习、吸收、实践、改进和改进这个过程。如何有效地宣传和实施新政策，尽快促进政策的实施，如何把握过渡时期新旧法规的监管标准，是我国近期监管工作中面临的新挑战。在准确把握政策的基础上，严格执行习近平总书记的“四严格”要求，监管机构应支持化妆品生产经营企业的优质发展通过改变工作方式，简化工作程序，减少工作时间限制，最大限度地扶持化妆品生产经营企业高质量的发展。

（三）化妆品备案尺度不一

化妆品备案人提交产品备案信息存在尺度难以把握情况。由于化妆品属于快消品，产品的包装、颜色、功效主张是决定产品消费规模的重要因素之一。为了在市场上有一个独特的卖点，企业将在产品在备案的时候，会尝试“打擦边球”进行产品提交。一般违规信息排序确认环节可以责令更正，但部分产品的功效声明、原料配方、使用方法“边缘”申报信息行为，规定解释不明确，可能是由于了解监管机构的差异，导致化妆品记录规模不同的情况，这将对化妆品管理构成威胁。

（四）原料仪器监管存漏洞

生产企业为获得消费者的关注，生产部分需要配合仪器使用的化妆品，仪器使用材料，质量监督不明确，消费者使用仪器使用化妆品皮肤损伤，或仪器原因因人身伤害风险如何处理，没有明确的规定。随着化工技术的不断进步，新的化工原料不断出现在一些生产企业中确保产品功效，在风险监测或监管中没有发现类似使用的化工原料目录，给消费者带来未知风险，在当前的监管环节存在一定的管理困难

[3]。

三、新时代化妆品安全监管工作的应对措施

（一）落实法规体系，提升监管能力

在化妆品安全监管法规密集出台的阶段，要加强法规释义和政策解读工作，使法规切实有效的实施，在化妆品生产经营者和监管人员中形成良好的法治氛围；要综合利用化妆品注册、检验、抽检、风险评估、不良反应监测等，发挥专业化妆品检验人员的技术支持作用，提高多维监管能力，并将顶层设计与基层监管相结合，使监管更加准确、有效。监管机构应不断学习法律、法规和商业知识，加强与国家监管体系的沟通，在季度质量抽查中从省级先进的药品监督管理部门学习更多宝贵的经验。针对化妆品备案环节出现的问题，尽快总结经验教训，制定化妆品备案条款和功效申报标准，便于备案时统一尺度。

（二）弥补监管漏洞，完善监管细节

对于化妆品生产企业生产的部分配合仪器使用的化妆品，所配合化妆品使用的仪器监管难的问题，一方面建议生产企业在生产需配合仪器使用化妆品时，对仪器进货查验严把关，从正规生产厂家购进仪器，切莫贪图便宜。另一方面可对此类化妆品的仪器的监管出台具体标准等相关规定，便于统一监管尺度。监管人员要加强对化妆品新原料的了解，对涉及违规添加禁限用物质及新化工原料的情况及时向上级部门汇报，同时提醒相关企业合法生产，严禁将禁用物质投入化妆品生产过程。同时，要通过关注化妆品质量安全舆情、国家局工作通报等方式，及时掌握最新监管动态，不断完善监管细节。

（三）构筑监管体系，开展专项整治

市县一级市场监督管理部门是化妆品流通环节监管的主力军，但基层化妆品监管人员数量不足，常存在化妆品监管与保健食品、医疗器械或药品监管在同一个股室的现象，并且多为兼职检查员，专职化妆品检查员很少。机构改革后，原来从事化妆品监管工作的部分人员调动工作岗位，新的检查员不能熟练掌握化妆品相关专业知识，且工作压力大、培训时间少，导致化妆品监管人员业务水平和能力素质参差不齐。继续增加对县级药品监管部门的培训力度和考核力度，使其提高对化妆品领域安全监管工作的重视程度。只有筑牢基础监管基石，才能构筑起坚实的监管体系。针对化妆品经营者通过走私、假冒等渠道购进无中文标签产品，冒充跨境电商销售的问题，国家级、省级药品监管部门可与商务、海关沟通，开展联合专项检查，将无中文标签标识化妆品扼杀在萌芽阶段，打击非法行为，保护合法经营者的权益，将保护化妆品消费者的行动落到实处[4]。

总结

在新时代的大背景下，本文从弥补化妆品安全监管漏洞以及构筑化妆品安全监管体系等角度出发，就提高化妆品安全监管质量与监管能力方面提出建议。我国化妆品安全监管工作任重道远，只有不断健全法规体系、完善技术支持体系、提升监管能力；才能实现化妆品全链条安全监管、科学研判风险、精准防控风险，才能以高水平治理能力，守住人民群众使用化妆品的安全底线，推动化妆品产业高质量发展；才能在新时代的赶考路上，书写我国化妆品安全监管的崭新篇章。

参考文献

[1]王茜,何聪芬,于笑乾,袁欢,高家敏,王聪,张凤兰,王钢力.中国化妆品发酵原料应用及安全监管现状[J].环境卫生学杂志,2022,12(06):436-442.

[2]张伟,贾婷文,李帅涛,孟丽萱,陈洁,宋钰.我国化妆品安全监管现状与问题分析[J].香料香精化妆品,2021(02):105-108+114.

[3]王敬,张香香.法制视角下化妆品安全监管问题研究——评《化妆品安全监管实务》[J].日用化学工业,2021,51(01):85-86.

[4]沈洁.对新时期化妆品安全监管工作的思考[J].中国食品药品监管,2020(10):64-67.

[5]李硕,赵倩茹,黑黢黢,李莉,曹进.微信圈销售化妆品中糖皮质激素调查分析及我国网络化妆品经营安全监管政策研究[J].香料香精化妆品,2018(03):43-49.

作者简介：肖京 1978.01 男 陕西大荔 汉 本科 药师  西安艾尔菲生物科技有限公司  研究方向: 药品、医疗器械、化妆品质量控制

第二作者：高娇婷 1985.11 女 陕西西安 汉 本科 助理工程师 西安艾尔菲生物科技有限公司  研究方向: 医疗器械、化妆品生产

第三作者：赵红丽 1975.11 女 陕西大荔 汉 专科 执业药师 西安悦昕颜医疗美容门诊部 研究方向: 药品、医疗器械、化妆品