医药研发项目化管理模式创新与实践

医药研发项目化管理模式创新与实践

张爱君

北京鑫开元医药有限公司海南分公司， 海南 海口 570311

摘要：医药研发，是造福于人类社会的重要领域，更是促进我国医药事业高速发展的重要手段。然而在传统的医药研发中，却存在着很多的困难，面临着很多的挑战，必须进行革新与优化，才能促进医药研发项目的高效实施。基于此，就需要在医药研发中，通过项目化管理的创新与应用，从而解决问题，迎接挑战，加强研发过程的管理，带领医药研发取得显著的成效。

关键词：医药研发；项目化管理；创新

引言：在医药行业中，医药的研发是行业的核心与关键，更是提高我国医疗服务水平的关键。因此就需要在医药研发中，从管理的角度出发，保障研发过程的有序、科学、高效，从而为企业创造更大的价值与效益。项目化管理模式的应用，就可以将医药研发项目，展开全面化、实时化、精细化管理，做好资金、质量、进度、人员等管理工作。

1医药研发的特点

医药研发，是一项系统、繁琐、长期的过程，具有着以下特点：第一，高难度。在医药研发中，涉及了中药学、生物化学、药理学等多门学科，同时需要多位研究人员，使用先进的技术与仪器设备。在掌握市场内外部信息，且遵循研发要求后，进行研发方案的制定，然后由操作人员根据操作标准，才能有序展开医药研发工作。因此整个研发过程的耗时长，难度高[1]。第二，投资多。由于医药研发是一个漫长的过程，且需要经历多次的失败，以及会使用大量的技术、设备、材料等，因此就会消耗大量的资金，具有着投资多的特点。一般情况下，新的医药项目的研发，会消耗上亿美元，可见投资非常之多。第三，风险高。在医药研发中，通常会经历多次失败才能成功。主要是因为在研发中，需要从合成提取、生物筛选、药理与毒理的临床试验，到注册上市、市场销售、售后监督等，随时都会出现各种风险。

2医药研发项目化管理模式的创新

2.1健全管理制度

为了降低医药研发中的风险，提高资金利用率与成功率，就需要对项目化管理模式进行创新与应用，从而为医药研发保驾护航。在实际工作中，需要先进行管理制度的健全，通过制度体系进行规范与约束。第一，先通过项目管理组织的建立，由专业人员组成管理小组，进行医药研发的全过程、实时化管理。整个项目管理组织，需要由医药企业的管理层、研究人员、生产操作人员等共同参与，且选拔经验丰富、技能高强的复合型人才，进行研发项目的跟踪与管理。从研发项目实际情况的了解，到计划的制定，以及计划的实施跟踪与评估审核，都要由管理小组进行全面化监管，才能保障研发工作的效率与水平[2]。第二，通过岗位责任制与问责制的建立，进行管理小组人员职责的明确。要求每一位管理人员，明确自身职责，清楚自身使命，且主动配合其他人员，在相互协调中完成医药研发项目的监管工作。同时，需要将具体的责任细化落实到专业人员身上，一旦出现任何问题，就要立即追究相关人员的责任，严格规范研发项目的管理流程。第三，通过培训制度与考核制度的建立，定期组织管理人员参与到培训深造中。且将管理人员的培训情况、工作能力，与其薪酬相挂钩，引起其高度重视，进行医药研发过程的实时化、动态化监管，做好成果的评估与审核。

2.2展开全面管理

在医药研发的每一个环节，都会遇到各种风险，进而导致项目失败。因此在项目化管理创新中，就要展开全面管理。第一，在医药研发项目的确定中，展开管理工作。研发项目的确定，也就是立项环节。需要医药企业做好市场内外部环境的调研分析，然后展开目前流行病学的研究。同时，还要进行同类医药产品的研究，才能确定新药的方向，制定研发方案。在研发方案确定后，需要由项目管理人员进行审核，对其可行性、经济性进行分析，最后编写申请书，将项目的创新点、研发路线等详细标明[3]。第二，在医药研发过程中，也需要展开实时管理。先要求人员严格遵循相应的标准规范，在熟悉研发项目的内容前提下，有序参与到研发操作中。接下来对研发过程的材料、技术、仪器、方法等，进行全面监督，及时找出其中存在的问题，并切实解决。尤其是研发过程的资源配置与利用过程，一定要加强监督审核，以保障研发过程的有序化。然后对医药研发的质量、资金等，展开监督与管理。研发质量，需要从立项、计划、实施等多个环节，定期进行质量评定与管理，且制定科学的质量管理体系，进行严格要求与规范指导。研发资金，需要进行研发项目做好资金的分配工作，且制定科学的资金使用计划，由专人进行跟踪、分配、执行，从而节省资金，发挥研发资金的最大效益。

2.3进行综合考核

在医药研发项目化管理中，还要做好综合考核工作，才能提高管理效率与水平，取得显著的成效。第一，对研发的进度、质量、资金等进行综合考核。先通过医药研发项目考核体系的制定，然后根据实际情况，进行体系的优化与完善，然后进行引导与规范。最后由项目管理小组，综合对整个研发过程与成果，进行动态化、综合性的考核与评价，并提出意见与建议。第二，对研发人员进行综合考核。将研发人员的工作能力，与其薪资报酬相挂钩。同时，通过相应的激励与表扬，提供晋升机会等，调动研发人员的积极性。在考核中，由自我评价、小组综合评价结合，保障评价考核的公平公正。

结语：综上所述，由于医药研发的难度较大，耗时较长，投资较多，因此必须展开管理工作，才能保障医药研发的效率与水平。因此在今后的实际工作中，就可以通过健全管理制度、展开全面管理、进行综合考核三个角度，进行项目化管理的创新与应用，在提高管理效率与水平的同时，保障医药研发的质量与水平。

参考文献：

[1]袁红玮. 德州联通市区公司4G市场拓展项目项目化管理应用研究[D].南京邮电大学,2020.

[2]郑瑰桢. 企业项目化管理在E公司的应用研究[D].南昌大学,2020.

[3]邢花,李野,郭莹.药品生产企业新药研发的项目化管理[J].中国药事,2020(05):298-300.