西药制剂合理应用及其监督管理措施的有效性研究

西药制剂合理应用及其监督管理措施的有效性研究

魏双琴

内蒙古赤峰市宁城县中医蒙医医院   024200

摘要：近年来，社会发展迅速，有效的风险管理对于西药制剂的质量水平能够进行实时监测，尽可能避免临床的用药风险，笔者对西药制剂可能存在的各种风险因素进行评估，在此基础上提出了进一步完善风险管理制度的实施措施，提高药房人员对西药制剂质量风险的辨识度，减少错误的发生，提高对西药制剂运用的安全度，减少用户对西药制剂的不良反应。

关键词：西药制剂；合理应用；监督管理措施；有效性研究

引言

随着医学技术的不断发展，投入适应的西药种类日益增多，使得西药管理工作难度增加，其管理模式出现一些问题。医疗体系、退药、药剂质量及药品管理等方面存在较多问题，西药制剂是由化学药品与天然物品联合提炼而成，如何合理用药，提高药物使用率，防止药物滥用，减少不必要的浪费，是临床关注的重点，因此，加强西药监督管理措施就显得十分重要。

1潜在的风险因素评估

1.1内在的风险因素

首先从西药制剂使用的原理角度来看，不同的西药制剂必然要有不同的使用原理，实际上，不同的西药制剂之间还存在一定的药物相克可能，西药的相冲性是对西药进行运用时不可避免的内在风险，西药制剂这种本身自带的相克性和相冲性为人所知却又不可避免。因此，在对临床或者药房的西药制剂质量管理的过程中，需要运用各种方式将这种内在风险尽可能降到最低，运用风险管理制度确保西药制剂的质量和用药的安全性。临床上使用西药制剂之前，医师和药剂师需要进行有效沟通，确保医师明确所用西药制剂的适应症和禁忌症，将临床使用药物的不良反应降到最低，提高其疗效性。

1.2外在的风险因素

（1）设计不合理，我国大部分医院的西药制剂室在设计结构方面并不符合要求，不具备合理性，尤其在布局、工艺及功能区的划分方面不规范，也没有遵循系统的设计标准，在实际的取药和西药制剂的质量管理方面存在风险，在人员分流和物流，外用和内用制剂方面不符合要求，所以临床上使用的西药制剂的规格和数量有时得不到满足，影响临床使用效果。

（2）标准不统一，针对西药制剂的生产标准的规范我国有《中国药典》，《中国医院制剂规范》，但是，即使是同一种西药制剂，生产厂家不同，生产过程中的工艺、生产条件及检验合格条件都是不一样的。在上述规范中，相同的西药制剂也有不同的标准。

（3）管理缺乏规范，我国关于西药制剂的相关的管理规范是《医疗机构制剂配制质量管理规范》，但是从实践的角度来看，不同级别的医院对这项规范的理解程度是不同的，不同等级的医院的管理水平不同，对这项规范的执行力度也不一样，有很多问题，例如，在配制的过程中，没有严格的操作规范；没有及时记录下配制的药剂的内容，不能按时进行生产设备维护，某些重要的工作制度缺乏等等。

（4）技术力量不雄厚。在我国各个级别的医院中，西药制剂相关的专业药师比较缺乏，在专业院校，学生受到就业压力的影响，选择此专业的比较少，院校的专业设置也没有相关的政策倾向，专业训练强度不高，走上工作岗位的药剂师的配置能力弱，没有创新意识，风险管理意识更是缺乏，社会上专业进修的条件也不充分，我国的相关人员学术交流的机会不多。

2西药制剂合理应用及其监督管理措施的有效性

西药药物的管理:随着西药种类的日益增多，使得管理工作难度增加，管理过程中遇到的问题也会增多，采用标准分类的方式进行管理。将药物的不同用药方式进行分类，如注射类药物、口服药物及外用药物，将其分类放置及储存;注意西药的储存条件，如是否需要避光保存，或是否对温度有要求，对储存条件有特殊要求的药物需要根据其要求储存起来，放置药品变质失去药效，或者患者服用后出现严重的不良现象。如药品对温度有要求，需要低温保存或冷藏的，按要求执行;如药品不能被阳光直射，进行避光保存。精神类药物及麻醉类药物是药名管理中相对特殊的药物，需要制定严格的管理制度，对其进行特殊管理，禁止随意摆放，如出现任何问题，需要立即上报。同时，需要重视药品的生产日期及有效期，定期检查，过期的药物立即收回，禁止出售给患者或临床应用。对于半年有效期的药物需要严格审查，并对其进行详细记录，便于相关部门掌握信息，随时停药;对于仅有3个月使用期限的药物，实行退库管理;对于仅有1个月使用期限的药物，停止对外销售。根据药品的生产批号、种类及有效期长短来摆放，遵循“先进先出”原则，减少药品过期情况的发生，维护用药安全。西药管理中，增加检查频率，防止药物超出有效率，出现意外情况及时上报。注意药房的环境卫生，减少药物污染及变质情况的发生，完善药房软件及设备，运用互联网优势，医生能将药物明细传达给患者，便于药房人员核对信息，防止误拿情况发生，造成不良后果。(2)人员的管理:药剂人员负责药品储存及日常管理工作，因此，需要重视其整体业务水平，定期组织学习专业的药物学知识，对其业务技能进行考核，使其综合能力得以提高。同时，强化药物学知识的培训工作，提高判断力及处理紧急突发事件的应变能力。经过培训及考核后，药剂人员需要熟悉各种药物的药理作用，掌握药物的适应证及禁忌证，保证安全用药。同时，药剂人员还需要重视职业道德，培养其良好的职业道德感及责任感，秉承医德医风。还需要提高药剂人员的综合素质，改善其服务态度，积极主动，热情有礼服务患者，耐心解答其疑惑，使得得到安慰及鼓励，提高其配合度。加强药剂人员的管理，工作期间禁止闲聊及玩手机，防止注意力不集中出现误拿药物的情况。(3)制定管理制度:建立完善的药方管理制度，采购人员需要严格把好药品质量关，对药物的供货渠道及供应商需要严格把关，药品入库时严格审查，包括药品名称、剂量、生产批号及有效期等，确保数量无误;对于药品质量的把控，需要派专门的质控检测人员进行质量检测，严格把好质量关，质量不合格的药物实施退换货管理，及时上报，并采取处理措施。对照组未采用监督管理措施，按照日常工作流程完成药品发放及管理工作。

结语

针对西药制剂来说，在其质量管理过程中如果有漏洞情况存在，则使得药物不良反应较易发生，严重影响患者身体健康。为此，需要对其质量管理工作积极有效加强，使管理制度和质量标准合理有效建立，通过风险管理的有效实施，能够使西药制剂风险事件的发生率明显降低，促进流通安全性显著提高[3]。

参考文献

［1］任欣.西药制剂合理应用及其监督管理措施的效果［J］．医疗装备，2016，109(24):122－122.

［2］周勤梅，李永莉，赵刚.临床合理应用西药制剂及其监督管理措施［J］．临床合理用药杂志，2017，78(22):27－28.

［3］陈佳韵.临床合理应用西药制剂及其监督管理措施［J］．人人健康，2016，201(6):59－61.