伊犁州奎屯医院
【摘要】目的:研究丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法:选取本院收治104例慢性乙型肝炎患者,按照随机数字表法分为对照组、观察组各52例,分别给予恩替卡韦治疗、丙酚替诺福韦治疗,观察治疗效果。结果:较之对照组,观察组治疗有效率更高(P<0.05);治疗后,较之对照组,观察组ALT、AST、TBiL等肝功能指标水平更低(P<0.05);较之对照组,观察组不良反应发生率更低(P<0.05)。结论:丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效较佳,可显著改善肝功能,且不良反应较少,安全性较高。
【关键词】慢性乙型肝炎;丙酚替诺福韦;肝功能;不良反应
慢性乙型肝炎为乙型肝炎病毒感染所致的传染性疾病,发病率较高,随着病情进展,可发展为肝硬化、肝癌,严重威胁患者生命安全,需及时治疗[1]。目前,临床治疗慢性乙型肝炎患者尚未特效药物,多以阻止病情进展,改善肝功能为主。其中常用药物为丙酚替诺福韦,该药为新型核苷类抗病毒药物,可干扰乙肝病毒复制,延缓病情进展,改善预后。本研究,为进一步探析丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效,选取相应患者展开研究,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
选取2020年3月-2022年8月本院收治104例慢性乙型肝炎患者,按照随机数字表法分为对照组、观察组各52例。对照组,男32例,女20例,年龄49~69岁,平均(59.07±5.08)岁,病程3~8年,平均(5.57±1.09)年;观察组,男30例,女22例,年龄50~68岁,平均(59.05±5.09)岁,病程2~7年,平均(5.55±1.08)年。两组基本资料无显著差异(P>0.05)。
1.2 入选和排除标准
入选标准:(1)均确诊慢性乙型肝炎。(2)医院伦理委员会批准。(3)患者签署同意书。
排除标准:(1)精神疾病者。(2)对研究所用药物过敏者。(3)合并其他脏器疾病者。
1.3 方法
对照组恩替卡韦治疗,选取恩替卡韦(海南中和药业有限公司;国药准字H20100065;0.5mg*7粒)口服,0.5mg/次,1次/d。
观察组丙酚替诺福韦治疗,选取丙酚替诺福韦(成都倍特药业有限公司;国药准字H20163436;25mg*30片)25 mg(1片)/次,1次/d,两组均治疗一年。
1.4观察指标
(1)观察临床疗效。显效:腹胀、肝区疼痛等症状消失,肝功能指标改善70%以上。有效:症状改善,肝功能改善50%以上。无效:病情未改善。
(2)观察肝功能指标比较。治疗前后采集患者血液,离心处理后检测ALT、AST、TBiL等肝功能指标水平。
(3)观察不良反应发生率,统计恶心、呕吐、皮疹、肾功能异常人数,计算发生率。
1.5 统计学分析
以统计学软件SPSS 24.0处理数据,计量/计数资料(±s/n、%)用t、X2检验,组间差异显著为P<0.05。
2 结果
2.1临床疗效比较
较之对照组,观察组治疗有效率更高(P<0.05),见表1。
表1临床疗效比较(n,%)
组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率(%) |
观察组 | 52 | 46(88.46) | 4(7.69) | 2(3.85) | 50(96.15) |
对照组 | 52 | 40(76.92) | 2(3.85) | 10(19.23) | 42(80.77) |
6.029 | |||||
P | 0.014 |
2.2肝功能指标比较
治疗前,两组各项肝功能指标差异不显著(P>0.05);治疗后,较之对照组,观察组ALT、AST、TBiL等肝功能指标水平更低(P<0.05),见表2。
表2肝功能指标比较(±s)
组别 | 例数 | AST(U/L) | ALT(U/L) | TBiL(umol/L) | |||
治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | ||
观察组 | 52 | 84.13±5.66 | 31.11±1.08 | 134.54±5.76 | 24.18±3.66 | 56.49±1.65 | 15.76±3.65 |
对照组 | 52 | 84.20±5.60 | 51.15±1.05 | 134.55±5.73 | 46.38±1.44 | 56.50±1.66 | 21.70±3.01 |
t | 0.062 | 93.130 | 0.009 | 39.511 | 0.030 | 8.789 | |
P | 0.476 | 0.000 | 0.497 | 0.000 | 0.488 | 0.000 |
2.3不良反应发生率比较
较之对照组,观察组不良反应发生率更低(P<0.05),见表3。
表3不良反应发生率比较(n,%)
组别 | 例数 | 恶心、呕吐 | 皮疹 | 肾功能异常 | 不良反应发生率(%) |
观察组 | 52 | 1(1.92) | 1(1.92) | 0(0.00) | 2(3.85) |
对照组 | 52 | 5(9.62) | 4(7.69) | 1(1.92) | 10(19.23) |
6.029 | |||||
P | 0.014 |
3 讨论
慢性乙型肝炎为临床常见肝病,在我国发病率较高,有关资料显示[2],每年约有30万人死于由慢性乙型肝炎所致的肝硬化与肝癌,严重威胁患者生命安全,提示临床,需及时治疗,改善预后。
纵观临床,针对慢性乙型肝炎患者治疗,以抑制HBV病毒复制为主,恩替卡韦、丙酚替诺福韦较为常见,本次研究,即对本院对照组给予恩替卡韦、观察组给予丙酚替诺福韦治疗,研究结果显示,观察组治疗有效率显著高于对照组(P<0.05),说明丙酚替诺福韦疗效更确切,对药物一一进行分析。恩替卡韦为一种强效鸟嘌呤核苷类似物,能选择性抑制HBV复制,可在细胞内磷酸化成具有活性的三磷酸盐,与HBV 逆转录酶天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争产生药效,有效抑制肝纤维化,延缓病情进展,改善肝功能。但需注意的是,恩替卡韦在改善肝纤维化中效果甚微,患者仍有进展为肝硬化、肝癌风险,且用药后,患者可出现腹胀恶心等消化系统反应,皮疹过敏反应亦常有发生,无疑影响患者依从性。
丙酚替诺福韦为新型核苷酸类抗病毒药物,用药后被机体细胞激酶磷酸化成具有较高药理活性的替诺福韦二磷酸,并与天然脱氧核糖底物结合,产生病毒聚合酶抑制效应,干扰HBV复制过程,降低血清氨基酸转移酶活性,抗病毒效果明显,降低HBV-DNA在组织与血清中含量,减少肝细胞表明靶抗原,减轻免疫反应对肝细胞攻击,减轻肝细胞组织炎症反应与坏死程度,促使肝组织自我修复,改善临床症状,有效逆转受损肝细胞,保护肝功能,且该药为临床研究新型药物,耐药性较低,对多种病毒均有抗病毒效果,疗效值得肯定。研究显示,观察组治疗后ALT、AST、TBiL等肝功能指标水平更低(P<0.05),可知丙酚替诺福韦能减轻肝细胞受损程度,改善肝功能。且分析药理学发现,丙酚替诺福韦生物利用度较高,高达40%以上,具有较强竞争性,可显著增强抑制HBV逆转录酶活性,阻止病毒DNA复制,亦是其疗效较恩替卡韦强原因[3]。再从安全性方面分析,因丙酚替诺福韦半衰期较长,多数药物成分在肝细胞发挥效应后,仅少部分药物由肝脏代谢,血浆浓度稳定性较好,对肾脏、消化系统影响较小。研究显示,较之对照组,观察组不良反应发生率更低(P<0.05),提示丙酚替诺福韦安全有效。
综上,丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效较佳,可显著改善肝功能,且不良反应较少,安全性较高。
参考文献:
[1]程海林,胡旭东,夏冰,柏涛,卢斯霞.富马酸丙酚替诺福韦对恩替卡韦经治后低病毒载量的慢性乙型肝炎患者的临床疗效[J].临床肝胆病杂志,2022,38(3):537-540.
[2]赵智蓉, 李海雯, 陆霓虹,等. 丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效[J]. 昆明医科大学学报, 2021, 42(1):5.
[3]胡璇, 李彤, 王玉珊,等. 丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究进展[J]. 胃肠病学和肝病学杂志, 2021(008):030.