宁夏医科大学总医院心脑血管病医院12 宁夏医科大学总医院* 血管外科12 结直肠外科*
摘要:随着社会的高速发展,我国人口呈老龄化趋势,在老年人中,下肢动脉硬化闭塞症(arteriosclerosis obliterans, ASO)已经成为了危害老年人生命健康的重要疾病,而股浅动脉则是ASO的最常见部位,腔内治疗是目前该疾病的主要治疗方式,包括球囊扩张及支架植入等。但在支架植入指征、长期效果等方面尚未达成统一标准及认识。本文基于此,展开术中B超联合动脉压力梯度测量在治疗股浅动脉狭窄或闭塞性病变腔内治疗中的应用研究。
目的:探讨术中B超联合动脉压力梯度测量对股浅动脉狭窄或闭塞性病变腔内治疗中的应用效果。
方法:选取2019年9月1日至2021年9月1日在宁夏医科大学总医院心脑血管病医院行腔内治疗的90例股浅动脉狭窄或闭塞的患者,将两组患者按照1∶1的比例分成两组,一组名为实验组(n=45),一组名为对照组(n=45),对两组患者均使用球囊逐级、充分扩张的腔内治疗。在扩张完毕后,对实验组的患者进行术中超声以及动脉腔内压力梯度测量评估是否行支架植入,而对照组则按照经验。在随访过程中观察患者在不同时期内的ABI,病变血管支架植入率,一年期病变再干预率,不良事件发生率。
结果:实验组患者在不同时期的ABI都高于对照组,且具有一定的差异性(P<0.05),有统计学意义。在病变血管支架植入率,一年期病变再干预率以及不良事件发生率中,都明显低于对照组,具有一定的差异性(P<0.05),具有统计学意义。
结论:术中B超联合动脉压力梯度测量在治疗股浅动脉狭窄中具有较高的应用价值,可改善ABI值,减少病变血管支架植入率、一年期病变再干预率以及不良事件发生率。具有较高的应用价值,值得临床推广应用。
关键词:术中B超;压力梯度测量;股浅动脉狭窄闭塞;应用效果
引言:
自从进入二十一世纪以来,我国人民的下肢动脉硬化闭塞发生率越来越高,成为了血管外科的常见疾病。在近十余年的发展过程中,腔内治疗技术逐渐成为了治疗ASO的主要方式[1]。因其创伤小,恢复快,有着较高的应用价值。ASO病变以股浅动脉最为常见,支架植入在股浅动脉狭窄及闭塞的腔内治疗中占据重要地位,而支架植入术后也存在并发症及远期通畅率低等现实问题。因此术中如何即刻评估动脉管腔情况,是否需要补救性支架植入成为了热议话题。对于血管腔内三维结构的评估血管腔内超声(intravenous ultrasound, IVUS)[2]具有明显优势。但是目前国内尚无匹配下肢动脉的IVUS器材、针对下肢血管疾病尚无操作规范可遵循,其次IVUS价格昂贵。因此,探索一条精准、经济、客观、可量化的评价方式以指导股浅动脉狭窄及闭塞病变的支架植入与否显得尤为重要。
压力梯度(pressure gradient, PG)[3]是指由于动脉管腔局部狭窄性病变存在所导致动脉病灶前-后的腔内血流压力差值,是血管生理病理学中的重要流体力学参数,其术中监测可能为临床决策和干预效果评估提供客观准确的量化指标。
彩色多普勒超声检测价格实惠且无创,具有可重复性、操作简单的优势,在下肢动脉硬化闭塞症中应用广泛。
本文基于此,通过术中超声联合动脉内压力梯度测量,对股浅动脉狭窄或闭塞的治疗方式及效果进行探讨,为此类患者的腔内治疗提供客观、可量化的评估及指导,以更好的服务临床。
1.资料与方法
1.1一般资料
选取2019年9月1日至2021年9月1日在宁夏医科大学总医院心脑血管病医院行腔内治疗的90例股浅动脉或闭塞患者,将其作为研究对象。所有的患者在入院后都进行病史采集以及体格检查,完成常规CTA检查,确诊为股浅动脉狭窄或闭塞。将患者按照1∶1的比例分成两组,一组名为实验组(n=45),另一组名为对照组(n=45)。对照组临床症状与实验组的相似。将两组患者的一般资料进行对比,发现无统计学差异(P>0.05),有可比性。
表1-两组患者一般资料对比
组别 | 例数 | 年龄(岁) | 患者性别 | |
男 | 女 | |||
实验组 | 45 | 72.60±3.63 | 26 | 19 |
对照组 | 45 | 73.12±3.55 | 25 | 20 |
P值 | - | >0.05 | >0.05 |
纳入标准:①经我院诊断为下肢动脉硬化闭塞症患者,且按照TASC分级,为A级和B级的患者;②经过Fontaine[4]分期,均在II期及以上;③病变集中在股浅动脉,未累及到主髂动脉,动脉血管有轻微的钙化,CTA提示膝下动脉至少有一条远端流出道;④对造影剂不过敏[5]。
排除标准:①膝下动脉流出道闭塞,未见明显血流流入足弓者;②急性下肢缺血患者;③TASC分级为C级以及D级患者;④使用药涂球囊(DCB)扩张或斑块定向旋切等减容方式行手术治疗后的患者;⑤严重肝肾功能不全的患者
[6]。
1.2治疗过程
入院后所有患者均进行病史采集和体格检查,以及踝肱指数(ABI)测定、下肢彩超、下肢动脉CTA检查,根据缺血症状严重程度进行Fontaine分期,根据CTA确定股浅动脉狭窄或者闭塞,进行TASC分级。所有符合此标准的患者按照1:1比例分为实验组和对照组,均进行腔内介入治疗,所有患者均进行球囊逐级、充分扩张干预治疗。实验组扩张后进行术中超声及动脉腔内压力梯度测量评估,如超声横截面评估残余狭窄>50%;病变狭窄处有不稳定斑块;狭窄两端压力梯度>10mmHg;病变段峰值血流速度比>2:1,满足一项则进行补救性支架植入;对照组则按照经验,DSA评估扩张后管腔残余狭窄>50%[7],或C型及以上夹层则进行支架植入。常规股动脉穿刺建立血管通路,完成造影证实管腔病灶,予导丝通过病灶后,进行球囊逐级充分扩张干预治疗。试验组进行病灶近-远端测压,并记录干预后压力梯度值(△PG),同时进行术中超声评估干预后病灶前-后的动脉腔内收缩期峰值血流速度比(PSVR)及管腔残余狭窄率。并根据干预后的改变值△PG、PSVR及残余狭窄率决定是否行支架植入,结束手术。术后1、3、6、12个月规律随访,并重新进行Fontaine分期以及ABI测定,超声及CTA复查,以此统计结果评估观察比较两组间患者术前、术后Fontaine分期、ABI、病变血管支架植入率、一年期病变再干预率、主要不良事件等相关指标,进行差异性比较,完成临床疗效评价。
1.3判定指标
①Fontaine分期,基于术前的Fontaine分期数据,重新对其进行Fontaine分期测试。
②ABI(下肢动脉踝肱指数),基于术前测定的比值,对其重新进行测定。
③病变血管支架植入率,对两组病变患者的支架植入率进行数据记录。
④一年期病变再干预率,对两组患者出现病变需要再次干预的人数进行记录。
⑤主要不良事件,主要的不良事件包括感染、出血、夹层、动脉栓塞等[8]。
1.4统计学方法
将本文的研究结果使用SPSS 22.0统计软件进行处理及分析。计量资料以( x±s)表示,计数资料以例数表示,各组间样本均数比较用t检验,率的比较采用X2检验,检验水准α=0.05,以P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1Fontaine分期结果
表4-随访Fontaine重新分期结果
分类 | 实验组(n=45) | 对照组(n=45) | P值 | |
I期患者 | 术后1月 | 15 | 6 | <0.05 |
术后3月 | 17 | 7 | <0.05 | |
术后6月 | 18 | 9 | <0.05 | |
术后12月 | 19 | 11 | <0.05 | |
II期患者 | 术后1月 | 17 | 21 | <0.05 |
术后3月 | 18 | 22 | <0.05 | |
术后6月 | 18 | 21 | <0.05 | |
术后12月 | 20 | 22 | <0.05 | |
III期患者 | 术后1月 | 11 | 11 | <0.05 |
术后3月 | 8 | 10 | <0.05 | |
术后6月 | 8 | 10 | <0.05 | |
术后12月 | 6 | 8 | <0.05 | |
IV期患者 | 术后1月 | 2 | 7 | <0.05 |
术后3月 | 2 | 6 | <0.05 | |
术后6月 | 1 | 5 | <0.05 | |
术后12月 | 0 | 4 | <0.05 |
2.2术后ABI分级结果
对患者入院时以及术后1月、3月、6月以及12月患肢的ABI数据进行数据统计。经过研究结果的显示后发现,相较于入院时,术后两组患者都得到了一定的改善。但是相较于对照组,实验组明显改善的更好,具有一定的差异性(P<0.05),具有统计学意义。具体数据如表5所示。
表5-术后ABI分级结果
组别 | 例数 | ABI | ||||
术后1月 | 术后3月 | 术后6月 | 术后12月 | 入院时 | ||
实验组 | 45 | 0.63±0.11 | 0.67±0.09 | 0.70±0.11 | 0.76±0.05 | 0.46±0.09 |
对照组 | 45 | 0.51±0.10 | 0.55±0.06 | 0.58±0.09 | 0.63±0.06 | 0.47±0.08 |
t值 | - | 5.415 | 7.442 | 5.664 | 19.755 | 0.557 |
P值 | - | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 | 0.579 |
2.3病变血管支架植入率
对两组患者进行随访,分别在1月、3月、6月以及12月进行病变血管支架植入率的数据进行记录。经过研究结果显示后发现,实验组患者的病变血管支架植入率明显低于对照组,且相较于对照组,具有一定的差异性(P<0.05),有统计学意义。具体数据如表6所示。
表6-病变血管支架植入率
组别 | 例数 | 总支架植入率(%) |
实验组 | 45 | 10(22.22) |
对照组 | 45 | 20(44.44) |
X² | - | 0.025 |
P值 | - | 0.044 |
2.4病变再干预率
对两组患者的病变再干预率进行记录,分别在1月、3月、6月以及12月对数据进行记录。经过研究结果显示,实验组患者的病变再干预率明显低于对照组,且将数据进行对比,具有一定的差异性(P<0.05),有统计学意义。具体数据如表7所示。
表7-病变再干预率
组别 | 例数 | 术后1月(%) | 术后3月(%) | 术后6月(%) | 术后12月(%) | 总病变再干预率(%) |
实验组 | 45 | 1 | 2 | 1 | 0 | 4(8.88) |
对照组 | 45 | 3 | 2 | 3 | 4 | 12(26.66) |
t值 | - | - | - | - | - | 0.054 |
P值 | - | - | - | - | - | 0.027 |
2.5不良事件发生率
对两组患者的不良事件发生率进行记录,在1月、3月、6月以及12月对数据进行记录。经过研究结果显示,实验组患者的不良事件发生率明显低于对照组,且将数据进行比较,具有一定的差异性(P<0.05),有统计学意义。具体数据如表8所示。
表8-不良事件发生率
组别 | 例数 | 术后1月(%) | 术后3月(%) | 术后6月(%) | 术后12月(%) | 总发生率(%) |
实验组 | 45 | 3 | 2 | 4 | 2 | 9(20.00) |
对照组 | 45 | 5 | 4 | 6 | 6 | 21(46.66) |
X² | - | - | - | - | - | 0.014 |
P值 | - | - | - | - | - | 0.007 |
3.讨论
对于股浅动脉狭窄及闭塞腔内治疗的管腔评估及方式选择仍然存在争议,目前尚无精确而且客观的量化指标,DSA是临床常用的评估项目,但具有自身的局限性。B超测定峰值血流速度比联合动脉压力梯度是能反应血流动力学的重要指标,可反映动脉狭窄及闭塞病变所导致的血流压力的损耗,理论上可以评估病变对血流的影响程度,优势是具有客观性且可量化,可能成为更科学规范的参数指标来指导股浅动脉病变的腔内治疗。国内外对于此类研究更多集中在冠状动脉及颅内动脉领域,很少涉及到股浅动脉的研究,可能与DSA等测量设备对管腔狭窄程度本身固有的判断偏倚有关,也从另外一方面说明,B超联合压力梯度测量,可能相比DSA下对于病灶的评估更为准确、客观。这还需要更大样本的数据来证实。
本研究中,对于Fontaine的重新分期结果,实验组的I期和II期患者明显较多,且相较于对照组具有一定的差异性(P<0.05),有统计学意义;在ABI的比较上,实验组患者与对照组患者在入院时的数据不具有统计学差异(P>0.05),在术后1月,术后3月,术后6月以及术后12月中,两组患者ABI数据比较具有差异性(P<0.05),具有统计学意义;在总支架植入率中,实验组患者在其期间的总支架植入率为22.22%,相较于对照组患者的44.44%具有一定的差异性(P<0.05),有统计学意义;在总病变再干预率中,实验组的总病变再干预率为8.88%,相较于对照组的26.66%较低,且具有一定的差异性(P<0.05),具有统计学意义;在不良事件的发生率中,实验组患者的不良事件发生率为20.00%,相较于对照组的46.66%,具有一定的差异性(P<0.05),具有统计学意义。
采用术中B超联合动脉压力梯度的评估方法所指导的治疗方式结果表明,术后实验组ABI值的改善比对照组更优,一年期病变再干预率以及不良事件发生率也比对照组更低,这可能与使用该评估方法后总体的支架植入率更低,从而支架植入后本身出现的比如支架植入术后再狭窄、闭塞及远端动脉栓塞等并发症的发生率更低有关。
综上所述,术中B超联合动脉压力梯度测量在治疗股浅动脉狭窄中具有较高的应用价值,可改善ABI值,减少病变血管支架植入率、一年期病变再干预率以及不良事件发生率。具有较高的应用价值,值得临床推广应用[9]。
参考文献:
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[9]Cheng S W,Ting A C,Wong J. Endovascular stenting of superficial femoral artery stenosis and occlusions: results and risk factor analysis.[J]. Cardiovascular surgery (London, England),2001,9(2).
第一作者:陈山,主治医生,籍贯:安徽灵璧,汉族, 1989年8月,研究方向:血管外科疾病。
通讯作者:李海 主任医师、教授 籍贯:宁夏海原 回族 1971年7月 研究方向:消化道肿瘤临床与基础研究。