273例药品不良反应报告分析

273例药品不良反应报告分析

商进朋

北京市大兴区妇幼保健院 102600

摘 要 目的:探索北京市大兴区妇幼保健院药品不良反应发生的规律和特点，为临床安全用药提供参考。方法：对2017-2021年我院上报的273例ADR报告进行统计分析。结果：273例ADR主要集中在18-40岁患者193例，占70.69%，其次6岁以下患者45例，占12.82%；引起ADR的给药方式主要是静脉滴注给药占32.97%；新的占14.29%，严重的占1.47%；ADR涉及药物16类87个品种，主要为抗菌药物85例，占31.14%；ADR累及的系统/器官304例次，主要累及皮肤137例，占45.07%。结论：面对特殊人群需要加强ADR监测工作，保障用药安全，促进合理用药。

关键词 不良反应；监测；合理用药；关联性评价

我院是二级甲等妇幼专科医院，患者以孕产妇、儿童为主,发生不良反应的几率较高，因此对儿童、妊娠期、哺乳期妇女等特殊人群考虑其特殊的生理特征，较其他人群更容易发生药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）且更容易造成严重不良后果，因此应加强ADR的监测力度[1]。现收集北京市大兴区妇幼保健院2017-2021年近5年的ADR报告，通过回顾性分析来探索其发生的规律及主要特点，促进临床合理用药。

1 资料与方法

1.1 资料来源

资料来源于我院2017-2021年的ADR报告，共273例。

1.2 方法 建立Execl工作表对273例ADR报告统计分析，包括ADR类型、患者性别及年龄分布，ADR涉及的主要药物、累及系统/器官、ADR关联性评价等进行统计分析。

2 结果

2.1 ADR报告患者的性别、年龄分布

从年龄分布看，19-40岁的女性占比最高193例，占70.69%，其次是6岁以下的儿童35例，占12.82%，这也符合我院患者人员构成。

2.2 ADR的分级

273例ADR报告中，一般的ADR230例，占84.25%；新的一般的39例，占14.29%；严重的4例，占1.47%。

2.3 ADR给药途径分布

273份ADR报告中，静脉滴注给药90例，占32.97%；其次是口服给药68例，24.91%。见表1。

表1-ADR给药途径分布

2.4 ADR涉及药品分布

引起ADR最多的药品种类是抗微生物药，占31.14%，其次是宫缩剂，占19.05%。见表2。

表2-ADR涉及药品分布

2.5 ADR累及系统/器官及主要临床表现

221例ADR主要累及系统/器官304例，主要累及皮肤137例，占45.07%，其次是消化系统86例，占28.29%，见表3。

表-3 ADR累及系统/器官及主要临床表现

注：因同一ADR可能累及多个系统/器官故总例数＞273

3.讨论

3.1 ADR上报的基本情况

通过对ADR进行监测和分析，能够发现药品在上市前研究未能发现的问题，有利于及时发现重大药害事件，增加医护人员和患者对ADR的认知，提高合理用药水平[2]。

3.2 ADR的分级

273例ADR涉及11种给药途径。其中，静脉给药引起的ADR病例最多90例，占32.97%。通过加强对注射给药管理，可以有效减少ADR的发生及其对身体造成的损害[3]。

3.4 ADR涉及药品情况

本调查显示，引发ADR例数最多的药物是卡前列氨丁三醇注射液。大规模数据分析显示60%～80%的产后出血是由宫缩乏力所致，严重产后出血者可致产妇死亡。研究表明，卡前列素氨丁三醇主要成分是前列腺素，具有较长半衰期和生物活性的优势，得到临床广泛认可。

3.5 ADR累及器官和（或）系统

我院ADR主要发生在皮肤和消化系统。这主要是皮肤和消化系统的症状和表现容易引起患者或观察者的注意，且瘙痒、疼痛、恶心等症状明显容易察觉，此类病情较轻，停药后症状一般可消失[4]。

综上所述，ADR的发生是由各种因素引起的，我院作为妇幼保健专科医院，其发生具有一定的专业特点。医务科、药剂科也要把定期组织ADR相关法规、知识宣传消除对ADR上报的顾虑。加大对ADR相关人员的培训，通过用药全过程监督、医药护全方位合作，提高ADR上报质量和数量，减少ADR对患者造成的伤害。

参考文献

[1]邓丽，张少宁.某院例药品不良反应报告分析[J].临床合理用药杂志，2022，15（04）：167-170

[2]周瑜，韩燕霞，董雅丽.药品不良反应回顾性分析及对策[J].中国药物与临床， 2020，20（02）：297-298

[3]王海燕，李美英.我国药品、医疗器械不良反应监测情况概述以及对构建特殊食品安全性监测体系的启示[J].中国食品药品监管，2020，07（32）：51-113

[4]张海.妇幼专科医院高警示药品安全管理与使用专家共识[J].药学服务与研究， 2020， 20（04）：255-260