摘要目的探讨健脾化积扶正汤辅助西医常规化疗对原发性肝癌脾虚证患者中医证候评分、细胞免疫及凝血纤溶功能的影响。方法前瞻性队列研究。将符合入选标准的2018年3月－2021年3月本院85例原发性肝癌脾虚证患者，按随机数字表法分为对照组42例和观察组43例。对照组给予西医常规化疗，观察组在对照组基础上口服健脾化积扶正汤。2组均治疗3个月。分别于治疗前后进行中医证候评分，采用流式细胞仪以间接免疫荧光法检测CD4+、CD8+水平并计算CD4+/CD8+比值，采用全自动血凝分析仪检测血浆凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原（Fg）及凝血因子Ⅶ（CFⅦ），记录治疗期间化疗毒副作用，评价临床疗效。结果观察组证候疗效总有效率为95.35%（41/43）、对照组为78.57%（33/42），2组比较差异有统计学意义（χ2=3.92，P=0.047）。治疗后，观察组胁痛、痞块、神疲乏力、黄疸评分及总分均低于对照组（t值分别为2.60、2.64、2.85、2.91、3.79，P<0.01）；CD4+［（37.68±3.72）%比（35.92±3.61）%，t=2.21］水平及CD4+/CD8+［（1.44±0.22）比（1.31±0.23），t=2.66］比值高于对照组（P<0.05）；CD8+［（26.20±2.72）%比（27.44±2.16）%，t=2.32］水平低于对照组（P<0.05）；Fg［（3.11±0.85）g/L比（2.74±0.72）g/L，t=2.16］、CFⅦ［（1.76±0.44）mg/L比（1.58±0.37）mg/L，t=2.04］高于对照组（P<0.05）；PT［（14.65±2.72）s比（15.91±3.03）s，t=2.02］低于对照组（P<0.05）。治疗期间，观察组化疗毒副作用发生率为11.63%（5/43）、对照组为30.95%（13/42），2组比较差异有统计学意义（χ2=4.75，P=0.029）。结论健脾化积扶正汤辅助西医常规化疗可有效改善原发性肝癌患者的临床症状，促进细胞免疫功能和凝血纤溶功能的恢复，降低化疗毒副作用发生率，提高临床疗效。
