医药产品外观质量检测设备的发展与趋势

 医药产品外观质量检测设备的发展与趋势

朱烨峰

 无锡传奇科技有限公司

  摘要：目前，我国医药产品外观方面存在许多问题。首先，外国大企业在中国市场的引导下，逐步进入中国。与此同时，中国产品多次被阻止进入国际市场，受到欧洲和美国的反倾销和技术壁垒。产品价格面临激烈竞争，市场抗竞争风险能力较差。同时，中国公司研发技术机会薄弱，研发投资不足，缺乏拥有独立知识产权的产品。此外，随着政府对医疗机构和药品销售监管力度的加大，药品价格正在下降，这对包装行业产生了一些影响。

  关键词；医药产品；医药外观检测设备；生物医药

中国已成为医疗设备大国，市场上有各种规格齐全的设备，基本满足市场需求，一些技术水平已经达到甚至超过了外国产品。但是，由于起步晚和技术经验薄弱，国内医疗设备的整体水平落后于欧洲、美国和日本等国。目前，我国正在不断引进和更新药品包装机械和材料，医药产品外观质量检测将迎来一个新局面，药物的多样化也导致药物包装形式的多样化。近年来，片剂、胶囊、注射剂和外用药物等硬包装在中国迅速更新。与此同时，一次性塑料注射器的使用导致了中国包装和注射管理的重大变化。即使对于大型输液袋，改进方向也转向了柔性复合包装和塑料瓶。(删除)

  药物安全是一个非常重要的问题，药物测试的目的是防止不合格的药品流入市场，并确保药品的安全。药物测试有很多测试要素，包括药物质量测试、成分测试、副作用测试、常规药物测试、物理和化学测试、药物安全性测试和药物缺陷测试。药物检测设备的使用可以改变传统和简单的检查方法，如视觉、嗅觉和触觉，使药物检测更加科学。因此，使用现代检测设备对药物检测具有重要意义。

  1、医药外观检测设备行业发展概况

  近年来，医药行业充分认识到包装设计的重要性。除了增加政府对医疗事业的投资外，中国医药外观检测设备市场也以超过10%的年增长率快速增长，它们的GDP占全国医药外观检测行业GDP的10%以上，早已超过了医药行业GDP的10%。它高于工业在全国工业生产总值中的份额。近年来，随着新GMP的实施，行业对制药公司提出了新的硬性要求，这加大了许多制药设备公司的增长，也成就了制药包装材料行业现代化的机会。

  近些年来，医药公司的大规模生产越来越明显，速度逐渐加快，现代医药公司的发展趋势是将包装公司组织成大型制药公司。高速、低效、高消耗是我国药品包装发展的特点。我国绝大部分药品的包装质量很低，与发达国家相比还存在很大差距。依据目前来看，中国65%的药品包装产品低于20世纪80年代发达国家的水平，包装材料的质量对制药工业的贡献相对较低。在发达国家，药品包装占药品价格的30%，在中国不到10%。目前，国内大型制药包装企业与国外硬件的差距很小，但软件环境不尽如人意。

  全国各省的医药公司也在以更快的速度发展，医药行业的整合和重组步伐加快。例如，在全国范围内，修正药业这类大型医药公司每年重组制药公司并收购三至四家小型制药厂。例如，在江西省，仁和集团每年扩张并收购1-2家公司，这种增长速度对制药包装公司的生产能力和产品质量提出了更高的要求。国外市场需求的变化将推动中国医药外观检测设备的大规模发展，这将成为医药外观检测企业面临的重大挑战。

  近年来，由于国内外需求的增加，国内医药外观检测设备行业的产量也有所增加，导致医药外观检测设备公司之间的竞争加剧，利润增长明显缓慢。一些管理不善、战略目标不清晰的药品包装公司已经开始出现亏损的状况，大多数药品包装公司都面临新的发现。如何克服现有的“障碍”并迈向下一个层次，是当今所有医药外观检测设备公司面临的挑战。

  2 、我国医药外观检测设备行业面临的困难与挑战

  随着医药外观检测设备行业的不断发展，自主创新能力差、包装和药物相容性检测不足等问题逐渐显现，如基本药物招标“唯低价是取”、《药品生产质量管理规范》实施等。

  随着人们对药物质量的需求逐渐提高，公司对药物检测设备的要求也随之提高。据报道，在企业与企业的竞争中，几乎0.1%的缺点在目前都是不允许的。有时，例如：小尺寸、形状匹配、颜色呼应等。快速测量不能用人眼连续稳定地进行，而且其他物理量传感器也难以使用。此时，当技术机器视觉被引入时，人们开始思考计算机的速度、可靠性和可重复性。

  2.1自主创新能力弱

  医药外观质量检测是一个多领域、多专业的行业，它是一个包含玻璃、塑料和化学等领域的跨学科行业。然而，这个行业规模较小，使得一些大型研究机构和专家难以关注医药外观检测设备行业的研发项目。医药外观检测行业在高水平和复杂性方面的人才缺乏是显而易见的，中国医药外观检测材料行业的整体实力仍然薄弱，其中大多数是治理水平较低的小型行业。中端产品重复建设严重，新产品和新技术开发尚未全面实施，质量标准和体系建设仍不完善。与发达国家相比，中国的药品包装仍有很大差距。例如，药品名称和批号的使用不受监管，药品标签的使用不符合质量标准，术语的使用也不受监管。

  2.2医药外观检测相容性是亟待解决的挑战

  近年来，随着消费者对健康安全认识的提高和医药安全事故的频繁发生，医药外观的合规性成为医药行业普遍关注的问题。未来5年，我国医药外观检测行业将致力于开发新型、环保、生物降解、方便的医用材料和容器，以此来提高包装材料专用原材料和辅料的生产。

  3、医药产品外观质量检测相关内容

  1.记录材料和外包装的照片，检查材料的外包装是否完好，是否有损坏、受潮、变形等，外表面的状况进行包装检查；

2.检查设备和附件的表面损坏、生锈、外伤等，重点检查是否损坏、关键部件和正面。

3、详细记录包装、设备和配件的损坏，如损坏、生锈、使用痕迹等，重点是拍照、储存并及时返还给供应商、损坏程序

  4、医药产品外观质量检测设备的发展趋势

  我国医药外观检测设备行业的总产值占国内包装行业总产值的10%以上，远高于医药行业总产值在国内工业生产中的份额。在新产品迅速研发的时代，中国的制药行业拥有广阔的市场。但是，与发达国家的药品包装行业仍存在一些差距，发达国家药品占药品总产量的30%以上。新型药物剂量的数量呈指数增长，而伴随包装的速度相对较慢，这代表着巨大的发展潜力。这导致了许多外观检测设备公司的发展，并打开了医药外观检测设备行业现代化的可能性。

  医药行业充分认识到精美的包装设计以及提高品牌寿命和吸引力的重要性。业内人士认为，制药公司需要创新和改进，以此来应对日益增长的假药风险。这就是为什么医药公司对医药外观检测设备市场的需求也在增长。同时，随着中国人民生活水平和医疗观念的不断提高，以及医疗服务公共投资的不断增加，中国医疗包装市场将在未来带来快速增长。

  5、市场对行业发展的影响

  医药外观检测行业的利润受到原材料价格和下游市场需求的影响，临时工业主要是化学工业和铝箔加工工业。生产设施所需的化学原材料与国际油价密切相关，石油价格上涨增加了包装制药公司的生产成本。药品包装行业严格要求的监测行业主要包括制药行业，如原料药化合物、化工产品、中成药、简单产品和生物制药。上市后制药行业的发展是一个有利的内部环境，市场需求迅速增长，国家对制药行业的支持增加，质量标准和管理体系不断完善，社会资本相对丰富，促进了行业的稳定快速发展。通过这种方式，它有助于药品包装工业的迅速发展，这一点特别体现在以下领域：

  5.1医药需求快速增长，拉动医药外观检测设备产业发展

  随着人口消费水平的提高和健康需求的增加，中国已逐渐成为世界上药品使用增长最快的地区之一，中国将来的第二大制药市场规模将仅次于美国。通过提供安全、高效、便捷、平价的医疗卫生服务，我们将进一步扩大消费品需求，提高药物使用水平，实现中国药品行业的发展机遇。

  5.2下游药品质量安全要求提高，推动医药外观检测设备产业更新换代升级

  国家食品药品监督管理局支持的提高“药品标准国家行动计划”正在以适当的方式实施，新版的《中国药典》显著提高了药品安全性检测标准，进一步规范了药品注册和使用程序，并加强了对药物副作用的检测和重新评估。对药品生产质量要求更高的电子药品监管系统的正式引入和逐步引入，将有助于提高药品质量和安全性，从而促进包装行业的正当竞争和强者生存。

  随着中国资本市场的改革和发展，制药行业已经成为最赚钱的行业之一。许多医药公司需要通过资本市场筹集资金，为技术创新、市场扩张和并购创造条件，积极推动医药技术创新，发展引领医药外观检测设备行业的中小企业。

  6、结语

生物医药行业的快速发展为中国生物医药行业创造了巨大的市场机遇，一些新技术和设备开始出现。生物医药设备生产的新产品和新技术的诞生，对我国生物制药产品的开发和质量提升具有重要意义。随着中国生物医药行业的快速增长，对医疗器械的需求也在增长。国家各项政策的出台，当地制药公司正从“仿制药战略”转向“创新药战略”，一些专注于新药研发的制药公司正在中国逐渐兴起，医疗器械的未来市场前景广阔。

  参考文献：

［1］医药外观检测设备研究报告_2020-2025年中国医药外观检测设备行业发展全景调研与投资趋势预测研究报告_中国行业研究网.

  ［2］我国医药外观检测设备检测行业的发展趋势.

  ［3］我国医药外观检测设备检测行业的发展趋势广州标际包装设备有限公司.

  ［4］解析我国医药外观检测设备检测行业的发展趋势_锦州燕兴医药外观检测设备.

  ［5］千山药机：关于公司创业板非公开发行股票申请文件反馈意见.