临床护理路径对药物临床试验受试者焦虑和抑郁状态的影响

临床护理路径对药物临床试验受试者焦虑和抑郁状态的影响

白荣,解婧

中国医学科学院肿瘤医院山西医院山西省肿瘤医院 山西省 太原市 030013

摘要：目的:对比不同护理应用在药物临床试验受试者护理工作中的效果。方法：将200名药物临床试验受试者按照护理方式的不同分为实施常规护理的对照组和实施临床护理路径的观察组。将两组的干预效果进行观察和比较。结果：观察组患者的心理状态改善情况和注意事项认知评分以及依从性评分相比于对照组存在明显优势，（P<0.05）。结论：将临床护理路径运用在药物临床试验受试者护理工作中能够获得良好的效果，主要表现在稳定受试者情绪和提高受试者试验依从性以及注意事项认知程度等诸多方面。

关键词：临床护理路径；药物临床试验受试者；心理状态

药物临床试验主要是对新药的有效性和安全性进行了解，有关疾病的患者或健康志愿者是主要的受试者，由于新药存在一定的用药风险，有可能发生死亡等不良后果[1-2]。因此，药物临床试验的受试者难免存在焦虑和抑郁等负向情绪，进而影响实验结果和预后，增加药物临床试验受试风险。鉴于此，应将科学有效的护理干预措施应用在药物临床试验受试者护理工作中。现对不同护理干预措施应用在药物临床试验受试者护理中的效果进行分析。

1.资料与方法
1.1一般资料

受试者一般资料（表1）。

表1受试者一般资料对比（±s,[n]%）

1.2方法

对照组：基础护理。研究医生负责告知患者受试者临床试验宣教工作，护理人员按照医嘱将试验药物发放到每位受试者手中，并将药物的服用时间和方法以及储存方法告知受试者，将受试者及其家庭成员的联系方式详细的记录下来，针对出现不良事件的受试者配合医生完成相应的处理工作，并疏导受试者的心理。

观察组：临床护理路径。（1）对受试者的情绪变化进行了解，并制定随访卡，每日以打电话的形式对患者实施随访。（2）调查记录受试者用药后的反应并和用药后相关生化指标，叮嘱受试者在用药之后出现不适感应及时的进行反馈，将服药途径用、开始时间以及结束时间进行详细的告知，对药物的配置过程浓度以及使用剂量进行严格的核对，叮嘱受试者应在规定的时间内留取相关的生化检验标本，并及时送检。（3）在试验结束后总结受试者的相关情况，形成药物有效性安全性报告，并感谢受试者，对受试者实施延续护理服务和随访。

1.3观察指标

对比两组受试者的相关指标。

1.4统计学分析

用SPSS21.0统计学软件对数据进行分析，用t、检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1对比心理状态改善情况

护理前，观察组受试者SAS评分（60.15±6.86）分、SDS评分（65.81±4.59）分与对照组受试者SAS评分（58.45±5.89）分、SDS评分（65.24±4.79）分对比差异不显著，（P>0.05）；护理后，观察组受试者SAS评分（48.28±5.50）分、SDS评分（49.86±4.46）分显著低于对照组受试者SAS评分（51.63±4.79）分、SDS评分（55.80±4.99）分，（P<0.05）。

表2比较心理状态改善情况（±s，分）

2.2对比注意事项认知和依从性评分

观察组受试者注意事项认知评分（93.42±2.64）分、依从性评分（93.65±3.12）分显著高于对照组受试者注意事项认知评分（85.13±2.71）分、依从性评分（82.20±3.12）分，（P<0.05）。

表3比较注意事项认知和依从性评分（±s，分）

3讨论

在新型药物研制之后需要在临床实践中进行药物临床试验，受到多种因素的影响，接受药物临床试验的受试者极易出现负向情绪。因此，对药物临床试验受试者实施科学合理的护理干预具有重要的现实意义。临床护理路径具有较强的综合性，通过护理人员和受试者之间的有效互动，对受试者情绪变化有充分的了解与掌握，并给予有针对性的疏导，使受试者得到充分的安慰与关怀[3]。护理人员根据受试者的实际情况介绍药物临床试验有关知识，有助于受试者生命体征处于稳定状态，使受试者保持稳定情绪，在提升患者神经舒适度的同时，还有利于保证试验效果

[4]。

临床护理路径充分考虑到受试者的需求，而且对其身心合理需求最大程度的满足，为顺利开展药物临床试验提供有利条件，同时还能够有效减少药物临床试验风险事件的发生率[5]。由此可见，临床护理路径有利于药物临床试验的顺利开展。另外，护理人员通过药物临床试验有利于知识面的拓宽和视野的开阔，通过护理人员和受试者之间的有效互动，使受试者的许多问题得到有效解决，充分发挥临床药物试验作用[6]。

在本次研究中，护理前，观察组受试者SAS评分（60.15±6.86）分、SDS评分（65.81±4.59）分与对照组受试者SAS评分（58.45±5.89）分、SDS评分（65.24±4.79）分对比差异不显著，（P>0.05）；护理后，观察组受试者SAS评分（48.28±5.50）分、SDS评分（49.86±4.46）分显著低于对照组受试者SAS评分（51.63±4.79）分、SDS评分（55.80±4.99）分，（P<0.05）。观察组受试者注意事项认知评分（93.42±2.64）分、依从性评分（93.65±3.12）分显著高于对照组受试者注意事项认知评分（85.13±2.71）分、依从性评分（82.20±3.12）分，（P<0.05）。表明临床护理路径能够对药物临床试验出现焦虑和抑郁状态的受试者产生积极影响。

4结论

总而言之，临床护理路径有助于稳定药物临床试验受试者的情绪，使其焦虑和抑郁状态可以缓解，同时还有助于受试者的依从性以及注意事项认知程度的提升。因此，临床护理路径是一种行之有效护理药物临床试验受试者的手段。

参考文献

[1]谢丽娟,朱艳,魏江霞.全程护理干预对改善药物临床试验受试者依从性的作用[J].实用临床医学,2022,23(06):95-97.

[2]杨洛浠,刘芳芳.“AIDET”沟通模式用于改善药物临床试验中受试者依从性的临床研究[J].现代医药卫生,2021,37(18):3203-3205.

[3]王艳丽.综合护理措施在药物临床试验科病房中的应用研究[J].系统医学,2020,5(16):184-186.

[4]杨琳.护理干预措施对药物临床试验中受试者依从性的影响研究[J].临床医药文献电子杂志,2020,7(100):116-117.

[5]钟晓燕.临床护理路径对药物临床试验受试者焦虑和抑郁状态的影响[J].现代医学与健康研究电子杂志,2019,3(05):84-85.

[6]王敏.风险管理在药物临床试验护理工作中的应用[J].中国农村卫生,2019,11(04):70.