中药房药品质量控制存在的问题及对策

中药房药品质量控制存在的问题及对策

余,琳

蒲江县人民医院 四川成都 611630

 [摘要] 根据医院中药房中药饮片和中药配方颗粒的使用和管理情况，分析中药饮片质量控制各环节存在的主客观问题，搜索参考其他医院的共性问题，并在科内交流探讨原因，提出可行的改进对策。

　　[关键词] 中药饮片;质量控制;存在问题;改进对策

中药在我国有着悠久的历史，传统汤剂是最能体现中医辩证论治，个体化治疗的剂型，汤液也容易被人体吸收。但由于煎煮过程较麻烦，携带不方便，大多中药汤液味道苦涩，部分人群对其顺应性较差。随着现代中药产业的发展，各种便于服用的中药新剂型，临方加工产品及智能化中药配方颗粒的应用，弥补了中药汤剂上述的不足，使得患者对中医药治疗的接受和认可度提高。但目前中药饮片和配方颗粒在临床使用中仍存在一些问题，值得引起关注。本文就结合医院中药房工作实际，分析当前影响中药质量的情况，并提出主观看法和改进对策。

1 中药不同形态的优点

散装中药饮片是最传统的中药使用形式，包装体积较小，可直接煎煮，可对药品质变进行养护干预，价格相对较低；小包装中药饮片与传统散装中药调剂模式相比，能保持中药特色，提高称量准确性，减少称量误差，改善工作环境，提高消费透明度，尊重患者用药知情权，满足临床用药新需求；中药配方颗粒使中药调剂自动化成为现实，推动了智能化中药房的发展，很大程度上提高了中药调剂效率，同时可避免人为调剂误差，即冲即用、携带方便，起效较快，迎合特殊人群用药，为中医药的现代化、标准化、国际化提供了强有力的技术支持[1]。

2 中药不同形态存在的问题

2.1  散装中药饮片

传统的戥称和手抓的人工操作会带来称量误差。散装中药饮片，尤其是根茎、花、叶类，每袋使用到后面会产生碎渣，少则影响质量，多则不法调剂，而导致药品损耗。散装中药因在调剂过程中接触空气环境，易受环境温湿度影响的中药易产生质变，养护强度加大。此外，散装中药饮片味道较浓，易吸引鼠虫的侵害，影响药品质量和药品储存环境的卫生。

2.2 小包装中药饮片

    小包装中药饮片验收查验质量因受包装袋的影响，无法细致精准化。小包装中药饮片一旦存在可能的质变情况，则难以通过常用养护方法来改善，会造成药品的浪费。在日常工作中，会发现同一包装药品，存在个别小包装质变情况，但它可能直接影响临床疗效，这就需要中药人员在调剂复核时需要验证每一小包的质量，增加调剂难度。此外，对于中药规模不大的医院，无法配置满足临床开具的多种小包装规格，会存在占据空间较大、煎煮前药袋拆除麻烦和药品拆零等情况。

2.3 智能化中药配方颗粒

配方颗粒调剂机器使用较久易出现故障和精度灵敏度降低等情况，出现问题则影响工作进度；因配方颗粒具有易吸湿性，在高湿度季节，湿度控制不当，则易导致瓶盖和药柜粘黏颗粒，频繁更换清洗瓶头增加工作量，同时会产生调剂误差和药品损耗；配方颗粒的密度难以精准把控，调剂误差由系统参数设置，仍然有人为难以干预的调剂差错存在；对于瓶装的中药配方颗粒，开瓶后的颗粒质量变化难以把控，临床常用品种因新旧更换较快，质量易控制，但对于不常用品种，养护难度较大。

3 中药质量管理存在的问题

3.1 中药技术人员配备不足

在以西医药为主的综合医院或中药规模较小的医院，药房内部机构设置不完善，加之中药专业技术人员常配备不足，存在一人同时担任多种岗位工作，影响药品采购、存储、调剂发放的质量。有些岗位存在非专业中药人员操作，给质量管理带来一定的难度。明确中药房的分支构成，配置专业技能适宜的人员，强化岗位分工责任制，将有利于中药质量和中药服务的发展。

3.2 管理制度执行不够细致

中药的采购、验收入库、药品养护、效期管理、煎药操作、配方颗粒调剂及各区域卫生质量控制等都需要完善的制度来指导和制约。在日常工作中，会存在便于实际操作而疏于对制度的遵照执行，减化流程，主观因素误差，不同岗位工作协调不佳，存在问题未及时处理等。中药发展相对落后的地方，缺少上级医院的专业指导，制度的制定不能顺应中药现代化的发展[2]。

3.3 中药专业技能知识欠缺

中药技术人员获取知识的途径较常规表浅，大多从药材的外观性状来判断药品质量的优劣，对中药质量的监控也大多基于常见的质变现象。对中药饮片的来源鉴别，质量定性要点，质量等次确定及中药储存过程中的质变趋势等难以掌握，增加中药临床疗效的不确定性。在基层和业务规模较小的中药房，较少接触经验丰富人员的指导，专业技能知识培训存在不足，对中药质量管理中存在的问题难以有效解决。

3.4 工作创新意识不强

中药人员的主要工作以调剂发药为主，有时倾向于机械化的操作，职业价值感不足会影响责任意识的提高。而随着人民对医药服务的需求提高，药学服务模式的转变也要求中药人员具备创新思维，敢于尝试新的工作方式，更多的向临床贴近，与医生护士协作，把治疗服务患者作为核心，更有利于强化责任感，推进中药发展。

4 对策探讨及难题

    完善药房内部机构设置，协调西药与中药、中医与中药、临床科室与药剂科之间的关系，并使中药房在医院的地位提高；配备足够的中药专业技术人员，扩大中药业务结构，尝试以临床服务为主，开展中药科研为辅，将中药服务进入临床；为中药人员提供更多院外学习的机会，争取专业人事的指导，为医院中药发展提供思路和方向；定期对中药管理人员和中药技术人员进行指导、培训和考核，增强技能；以法律为基础管理中药，提高中药人员的法律意识；以质量为准绳，选择质量和服务优质的中药配送公司；中药房可针对性的制定小包装中药饮片的验收入库和质量复验细则，应避免将其视为商品化管理；提高中药房信息化系统的建设，提高工作效率等[3,4]。

制定符合实际操作的配方颗粒调剂规程，加强中药配方颗粒调剂人员的培训学习，包括智能化调剂设备的维护，常见问题解决，能人为干预系统设置欠缺造成的影响。强化配方颗粒调剂人员的质控意识，随时保持调剂设备的清洁卫生，及时更换存在问题的设备及附件等。整改可能面对的难题主要包括资产和人力的投入，不同人员对问题看法的主观差异，整改但难以持续改进。

[参考文献]

[1]江龙. 浅析散装中药饮片,中药配方颗粒和小包装中药饮片的优缺点[J]. 临床研究, 2017, 25(5):2.

[2] 王三成.医院中药房在中药饮片质量管理方面存在的相关问题与改进对策[J].内蒙古中医药，2017，36（2）：93-94.

[3]  王志强，兰庆同，梁森，莫仕勇.医院中药房中药饮片质量管理存在问题及改进对策[J].健康周刊，2018（6）：211.
[4]  赖洁梅.医院中药房中药饮片质量管理问题及对策分析[J].  《中国卫生产业》，2021（018）：64-67.