新疆维吾尔自治区人民医院 新疆乌鲁木齐 830000
摘要:目的:评价阿托品滴眼在预防和治疗小儿青少年近视方面的效果。方法:在中国知网,维普,万方等文献资料中收集关于阿托品滴眼液的 RCT资料,并对其进行临床研究[1]。根据《Cochrane干预措施系统评价手册》中的中偏倚风险评价工具进行质量评价,对所纳入的研究资料进行了质量评估;进而对其研究结果进行Meta分析[2-3]。结果:本试验共有10个 RCT试验项目,共计2996名幼儿和青年被试Meta分析表明:阿托品滴眼液在一定的剂量下,其在一定程度上可以延迟近视的发生发展。1%,0.5%,0.05%,0.02%,0.01%阿托品滴眼液治疗后,各治疗组的眼轴线生长速度较正常组明显降低,有显著性差异。0.1%阿托品滴眼液治疗后,两组患者的眼轴生长速度均较正常组显著降低,但两组之间的差别没有显著性。结论:阿托品浓度为0.01%的阿托品滴眼液能明显延迟青少年近视的发展,但其副作用的发生概率为最小。
关键词:阿托品;滴眼液;儿童青少年;进食;Meta分析
阿托品为 M类受体拮抗剂,已有研究表明,在不同剂量的阿托品滴眼液中,能有效地抑制儿童青少年近视的发展,并能有效地抑制患者的屈光度和眼轴长[4-6]。本研究通过 Meta方法对阿托品滴眼液进行了干预,在此基础上,还需要深入探讨其作用机制[7]。采用Meta-分析法,对不同剂量的阿托品滴眼进行了观察,并对其进行了比较。
1.资料与方法
1.1一般资料
收集中国知网,维普,万方等资料库,自2022-05开始,在阿托品滴眼剂的临床应用方面的相关资料。对搜索用语进行适当的修改,并参照已有的文献对其进行补充。入组条件:1)对象满足3版《眼科学》中关于近视性曲光度异常的规定;(2)研究对象的年纪不超过16周岁;(3)从RCT和观察性的研究中获得的资料;(4)包括非阿托品滴眼液治疗的对照组;(5)以眼轴长及其变化值和眼睛屈光度及其变化值作为评价结果的方法;(6)追踪对象的时间为12 mo。排除标准:(1)资料无法提取;(2)在研究过程中,研究对象使用了不同种类的阿托品滴眼溶液;(3)对受测者进行阿托品与其它控制视力的疗法相结合的疗法[8]。
1.2方法
1.2方法
1.文献的初审和数据的抽取全部的论文初审和数据的抽取都是2位作者单独进行的,并且经过了相互的校验;如有异议,将由第三位受试者共同商议,并产生结论;将有关的文献资料抽取完毕后记录入自制的抽取表格[9]。
2.应用《Cochrane干预措施系统评价手册》中有关 RCT的偏差危险度评定方法,对所选资料进行偏差危险度评定。具体内容有:是否符合正确的随机分组方法,分配隐藏是否足够,有无使用盲法,有无退出、失访及是否采用意向治疗分析、选择性报告结果、其他可能影响结果真实性的因素等。偏倚评价结果可以被划分为高风险偏倚、低风险偏倚和不确定风险偏倚[8-10]。
3.观察结果以屈光度及眼轴的均值改变为主要指标。在各种对比中,这些数值表示介入治疗前和介入治疗后的基本结局之间的不同。眼睛的轴长:负数表示介入治疗的结果较好(眼球的轴长较少);屈光度:为正数的患者,其矫正作用较好(降低了近视的发展程度)[11-12]。
2.结果
2.1通过随机效应分析,我们发现在治疗过程中,阿托品滴眼的治疗效果明显好于对照。1%,0.5%,0.05%,0.02%阿托品滴眼液治疗后,各组的眼轴长的改变比对照组的小,两组间的差异有显著性;0.1%阿托品滴眼和0.01%阿托品滴眼在不同时间点上的改变比治疗组要小。
2.2应用阿托品滴眼液对屈光度影响的Meta-统计方法,将其应用于临床。Meta分析表明各试验之间有不同程度的差异。结果表明:阿托品滴眼液在近视眼的治疗中效果好,且与非近视眼的治疗效果有显著性差别。1%和0.02%阿托品滴眼液治疗组的屈光状态改变较正常组的屈光状态改变较小,两组间有显著性差异;0.5%,0.1%,0.05%,0.01%阿托品滴眼液的折射率改变比空白组的折射率改变小,两组间的折射率差别不显著。上述6种阿托品滴眼液在各亚组之间均存在显著性差异(P<0.0001)。
3.结论
阿托品滴眼液对青少年学生的近视有一定的延迟作用,对眼睛的轴向生长和屈光性生长均有一定的延迟作用,并且具有良好的延迟作用[13]。不同浓度的阿托品在控制眼轴增长及屈光度进程方面的作用有很大的差别,而且在不同浓度之间,副作用的发生率也有很大的差别,因此还需要进一步的研究来探索最佳的阿托品滴眼液浓度[14]。阿托品滴眼剂与其他药物结合使用的疗效有待于更多的临床试验来验证。
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