质量控制对免疫组化病理技术制片质量的影响评价

质量控制对免疫组化病理技术制片质量的影响评价

陆丽平

北京大学人民医院   100044

【摘要】目的：探讨免疫组织化学病理学制片中的质量控制因素对制片质量的影响。方法：本研究选取2022年1~2023年5月份我院的50名患者，进行随机分组，观察组和对照组患者各25例。对照组和观察组分别采用传统制片、质量控制免疫组化病理技术制片。对比两组制片的良好率。结果：经控制后，对照组制片良好率低于观察组（P＜0.05）。结论：质量控制是提高免疫组化病理技术制片质量的重要手段，是促进免疫组化病理技术制片发展和临床检验的基础。

【关键词】：质量控制；免疫组化；制片质量

在免疫组织化学切片中，质量控制是决定制片质量的关键因素[1]。通过标准化操作流程、优质试剂的选择、设备的维护、合适的质量评估指标以及人员培训和质量意识的加强，可以提高制片质量的稳定性和一致性，为研究和临床提供准确可靠的结果[2]。质量控制后免疫组化病理技术制片比传统的方法制片更有效，从多个角度来保证切片质量，切片污染、样品质量差等情况较少出现。本文以本院50名患者为研究对象，就质量控制对免疫组化病理技术制片质量问题进行了探讨。其具体报告如下。

1. 资料与方法

1.1一般资料

选择我院50例患者，将患者随机分成观察组（n=25）和对照组（n=25）。观察组：男、女各为15、10例，年龄39-70（48.74±5.27）岁，其中肝脏疾病7例，消化道疾病12例，泌尿系疾病6例。对照组：男、女各为17、8例，年龄41-74（50.42±6.04）岁，其中肝脏病变8例，胃肠病变10例，泌尿系统病变7例。两组间一般资料无显著差异（P>0.05），有较好的比较性。患者家属均已理解本研究目的，同意参与本研究并签署知情同意书。

1.2方法

1.2.1对照组

对照组采用传统方法制片。

1.2.2观察组

观察组采用质量控制免疫组化病理技术制片：

①将组织样品在室温下制备脱蜡切片，并控制其在过氧化氢中的浸渍时间，通常是20分钟，过氧化氢的浓度是3%，然后在过氧化氢中加入磷酸根每5分钟清洗一片，共3次。②取700 ml柠檬酸缓冲液（pH值为6.0）于体积为1000 ml的烧杯中加热，然后加入标定的 cellulin 19、ki-67和乙型肝炎核心抗原，烧杯中煮沸15分钟后，将对应的抗体滴在每一块切片上，放于4℃进行孵育。③以磷酸根洗涤剂（pH值为7.4）作为起始洗涤剂，每次5 min，连续洗3次。④对每一片在室温下滴入抗体，保温15分钟后，以 PBS冲洗5分钟，共3次。⑤在二氨基联苯氨水中浸泡5-10分钟，然后用苏木精水洗一遍，涂好后密封。

1.3观察指标

计算两组中的制片优良例数，生成制片良好率。

1.4统计学处理

SPSS20.0软件分析，计量资料()、t检验，计数资料百分率、检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

在进行了控制之后，观察组的制片良好率达到了88.00%，而对照组为56.00%，P＜0.05。见表1。

表1两组制片良好率比较

3.讨论

质量控制需要确保所使用的试剂具有高度的特异性和敏感性，并且符合相关的质量标准[3]。监测试剂的批次和质量，并与标准品进行比较，可以帮助评估试剂的稳定性和一致性，从而有效控制制片质量。免疫组化病理技术所使用的仪器设备，如自动染色机、显微镜等，对制片质量也具有重要影响。定期的维护和演练可以提高设备的性能和稳定性，从而保证制片质量的一致性和可靠性。对免疫组化病理技术制片质量进行评价需要合适的质量评估指标。常见的指标包括染色强度、背景噪音、非特异性染色等。通过定量和定性的方法对这些指标进行评估，可以帮助评估制片质量的好坏，并及时发现和纠正潜在的问题。质量控制需要加强操作人员的培训和质量意识。操作人员应接受相关的培训，熟悉质量控制的标准和要求，并了解其在制片过程中的重要性。同时，建立质量反馈机制和持续改进的文化，鼓励操作人员参与制片质量的监测和改善。

本次研究选取了50例患者为研究对象，通过本次研究可以看出，经过控制后，观察组和对照组的制片优良例数分别为22例、14例，两组的良好率分别为88.00%、56.00%，观察组显著高于对照组（P＜00.05）。因此，在保证切片质量的前提下，强化切片的质量管理，提高切片的工作效率，是非常有意义的。

总之，质量控制能够对免疫组织化学病理技术制片的质量进行改进，从而提高制片的良率，减少误差率。

参考文献

[1]代燕波.质量控制对免疫组化病理技术制片质量的影响[J].中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生,2022(11):0136-0138.

[2]马改玲.质量控制对免疫组化病理技术制片质量的影响[J].临床研究,2022,30(5):5-8.

[3]吉莉莉.质量控制对免疫组化病理技术制片质量的影响[J].中国卫生标准管理,2021,12(6):66-68.