不同免疫学方法对乙肝表面抗原的检测效果分析

不同免疫学方法对乙肝表面抗原的检测效果分析

崔佳钇 尹娟 

山东协和学院 山东济南    250200

摘要：本研究旨在对比分析不同免疫学检测方法（胶体金免疫层析法、酶联免疫法和化学发光法对乙肝HBsAg检测的效果）。选取从2022年9月至2023年1月在大同市某医院就诊的200例疑似乙型肝炎患者，以中和确认试验为金标准，判断胶体金免疫层析法、酶联免疫法和化学发光法对乙肝HBsAg的诊断效果。研究结果表明化学发光方法要比酶联免疫法和胶体金免疫层析法更敏感，不仅不容易漏诊，还可以更准确判断患者患病情况，对乙肝早期诊断价值更高。

关键词：乙型肝炎；胶体金免疫层析法；酶联免疫法；化学发光法

1  前言

近年来，乙肝感染问题越来越受到国内外的关注。最近我国肝病的发病率有所上升，且上升趋势较为严重，这主要是由于我国居民的日常生活方式所致。乙肝HBsAg作为早期乙肝病毒感染的主要血清学标志，其检测对乙肝病毒感染的早期诊断具有重要意义。由于有着多种HBsAg的检测方法，并且每一种方法的基本原理并不一样，各种方法中的敏感性与特异性也存在很大差距，其中大部分简单的方法都是定性或半定量，检测结果差异较大，特别是患者处于刚感染的状态时，由于每种方法对检测HBsAg的敏感性以及特异性有较大差别，所以结果也会有很明显的差异[1]。因此，实验室需要探究各方法存在差异大小和原因，为了更好的服务临床。本研究采用胶体金免疫层析法、ELISA法和化学发光法对疑似乙肝病毒感染患者血清中的乙肝HBsAg进行检测，对比分析不同免疫学方法对乙肝HBsAg检测的诊断效能，以期为临床上乙肝HBsAg检测方法的选择提供参考。

2  资料与方法

2.1  研究对象

选取2022年9月至2023年1月在大同市某医院就诊的200例疑似乙型肝炎患者作为研究对象，其中男116例，女84例，年龄18～60岁，平均年龄（39.0±5.8）岁。纳入标准：患者知情且同意参加本次实验；选取年龄在18周岁到60周岁之间的患者。排除标准：排除有出血性疾病和结核病等传染病史的患者；排除三个月内未食用过影响肝脏药品的患者；排除患有自身免疫缺陷疾病者。

2.2  研究方法

采集患者2mL空腹肘正中静脉血，在3000r/min下离心5min，然后分离血清。所有样品均通过胶体金免疫层析法、酶联免疫法、化学发光法三种免疫学检测方法进行检测，所有检测严格按照标准操作文件进行操作，以中和确认试验结果作为判定金标准。对比分析三种方法对HBsAg检测的诊断效果，评价指标主要包括灵敏度、特异度、诊断符合率。

2.3  统计学分析

应用SPSS 21.0对三种检测方法的结果数据进行分析，计量资料以百分率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

3  结果

在本研究选取的200例疑似乙型肝炎患者中，经中和确认实验确定乙肝HBsAg阳性65例，阴性135例。

胶体金免疫层析法检测发现乙型肝炎HBsAg阳性患者51例，其中假阳性2例；胶体金免疫层析法检出乙肝HBsAg阴性患者149例，其中假阴性16例。其灵敏度为75.4%，特异度为98.5%，漏诊率为24.6%，诊断符合率为91.0%。

酶联免疫法检测发现乙型肝炎HBsAg阳性患者59例，其中假阳性1例；检出乙肝HBsAg阴性患者141例，其中假阴性7例。其灵敏度为89.2%，特异度为99.3%，漏诊率为11.8%，诊断符合率为96.0%。

化学发光法检测发现乙型肝炎HBsAg阳性患者65例，检出乙肝HBsAg阴性患者135例，其灵敏度为100%，特异度为100%，漏诊率为0，诊断符合率为100%。

化学发光法检测乙肝HBsAg的灵敏度、诊断符合率高于酶联免疫法和胶体金免疫层析法，差异有统计学意义，漏诊率低于酶联免疫法和胶体金免疫层析法，差异有统计学意义（P＜0.05）。酶联免疫法检测乙肝HBsAg的灵敏度、诊断符合率高于胶体金免疫层析法，漏诊率低于胶体金免疫层析法，差异有统计学意义（P＜0.05）。三种方法对乙肝HBsAg的诊断特异度比较，化学发光法最高，酶联免疫法次之，胶体金免疫层析法最低，但差异无统计学意义（P＞0.05）。

4  讨论

乙型肝炎感染是一种世界性流行疾病，现阶段国内乙型肝炎病毒的携带率约为7.18%[2]。患有乙型肝炎病毒，绝大多数是属于慢性的患者，而急性的成年患者通常是可以自己恢复的。乙型肝炎病毒本身并不可怕，HBsAg是不具有传染性，但是它主要作用于肝细胞，之后会导致肝细胞发炎、坏死以及肝纤维化的发生，这才是比较严重的问题。如果乙肝病毒已经进入机体（4±2）个月内，血清检测报告会显示阳性。在急慢性乙型肝炎患者中，他们的结果也是不同的，慢性的患者阳性结果是稳定的，但是在大多数急性肝炎患者中，他的结果可能在疾病早期会由阳性变为阴性[3]。因此，乙肝HBsAg检测阳性是HBV感染的一个重要指标，准确的HBsAg检测结果在诊断计划中非常重要。

本研究采用胶体金免疫层析法、酶联免疫法、化学发光法对乙肝HBsAg进行检测，对比分析其对乙肝HBsAg的诊断效能。研究结果表明化学发光法检测乙肝HBsAg的灵敏度、诊断符合率高于酶联免疫法和胶体金免疫层析法，漏诊率低于酶联免疫法和胶体金免疫层析法；酶联免疫法检测乙肝HBsAg的灵敏度、诊断符合率高于胶体金免疫层析法，漏诊率低于胶体金免疫层析法。三种方法对乙肝HBsAg的诊断特异度比较无明显差异。但胶体金免疫层析法相比其他方法更为快速，适合一些紧急情况，例如急诊，可进行快速的检测。酶联免疫法灵敏度相对较高且成本低，可适合大量标本检测。使用化学发光免疫检测法准确率更高且受到的因素影响较少，可以更准确判断患者患病情况，以更快进行治疗、诊断价值更高，值得推广。综上所述，三种方法均有其优势和短板，我们可以选择更合适的检测方法，满足临床的不同需求。

[参考文献],

[1] 黄赛男.使用两种免疫检验方法检测乙型肝炎患者体内乙肝血清学标志物的效果对比[J].当代医药论丛,2019,(18):160-161.

[2] 刘素红,朱丽君,石玉磊,等.健康体检人群乙型肝炎血清学流行病学分析[J].华南预防医学,2022(5):48.

[3] 黄水荣.ELISA检测HBsAg抗-HCV抗-HIV及抗-TP的结果分析[J].基层医学论坛,2018,22(29):4158-4159.

本文系2023届毕业论文