化工制药工程工艺优化

化工制药工程工艺优化

滕连军

身份证号：620123199602200031

摘要：现如今，随着社会建设的不断发展，制药工程工艺水平会直接影响到药品品质及药品成本，而药品品质又会直接影响到使用效果，关乎人们的生命健康，因此对制药工程工艺进行优化至关重要。从化工制药工程工艺优化的必要性入手，对化工制药工程常见问题进行分析，结合化工制药工程工艺优化要点，提出工艺优化策略。

关键词：化工制药工程；制药工艺；工艺优化

引言

在我国大部分的化工制药工厂及企业中，都具有特殊的生产制药工作流程，而生产制药流程的根本概括便是通过化工反应对药品进行生产制造。在制造药品时，需要保证药品满足国家标准中对于其安全性、可靠性、有效性等要素的要求，因此大部分化工制药流程都需要在密闭的空间下进行，并且对工作人员采取一定的人身保护措施，防止药品在生产过程与工作人员接触，发生不相关的化工反应，造成药品的变质损毁。而在化工制药工厂或企业的生产流程中，基本都会带有一整套科学系统的生产制药工艺程序，这类程序经过数十年甚至数百年的历史沉淀和积累，绝大多数情况下可以满足药品的干净度和生产成效要求，保证药品质量。但是随着科技的进步，人类社会对于药品质量的要求越来越高，需要不断改进药品生产的工艺流程，发现并解决药品生产过程中的问题。

1化工制药工程工艺优化的必要性

降低化工制药工程成本在化工制药工程中，物料的利用率，以及加工过程中的器械应用、人力情况等都会对制药成本产生影响。受以往的化工制药工程中，受到工艺水平的影响，可能出现物料浪费及利用率不足、工艺环节多、人力需求大等一系列问题。近年来，随着现代技术的应用，已经促使化工制药的这些可控因素得到了一定的改进，如自动包装技术的应用，以及设备的改良等，都促使化工制药的成本得到了一定的降低。而随着技术的发展，化工制药工程工艺还会出现新的改进空间，通过对工艺进行优化，能够实现对环节的精简，并提高物料的利用率，用机械加工取代部分需要人工操作的环节，进而有效降低制药工程成本。促进化工制药工程工艺的绿色化发展绿色发展已经成为当前各产业发展的主题，绿色发展理念对化工制药提出了新要求。在以往的化工制药中，排污、排废及有害气体等，都是化工制药要面临的问题，尽管在一系列管控下，此类问题都得到了一定的控制，但是仍存在废物处理不科学的情况。并且在化工废渣中，许多物质是反应不充分形成的，部分物质能够进行再利用。通过对化工制药工程工艺进行升级，能促使化学制剂反应更充分，并对废料进行科学处理，从而促使化工制药工程实现绿色发展。提高工程制药效率工艺的升级对化工制药工程最直接的影响就是能够提高工程制药效率。工程制药效率的影响因素包括设备性能及工艺流程运转情况等。而工艺优化势必会对设备进行升级，通过应用智能控制系统，更换新组件等，确保设备能够高效运转，而通过对工艺流程进行优化设置，能够加强各环节之间的联系，确保工程从采购到加工、到包装运输等各个流程都能够实现有效的衔接，从而提高工程制药效率。

2化工制药工程常见问题分析

2.1生产设施设备较为落后

在当前的化工制药工艺流程的具体生产水平来看，由于部分生产企业的生产设施较为落后，加之资金匮乏，没有及时更新技术设施，很容易给药品品质和安全性留下风险隐患。从上述分析过程中可知，先进智能的化工生产、消杀设施设备是保证药品安全性、提升化工制药效率的重点之处。生产设施更新速度缓慢会直接对制药企业的药品产品生产竞争力产生影响，从而造成经济效益下降，最终形成恶性循环，导致化工制药生产企业失去核心竞争力，逐渐被淘汰出市场。目前仍然有许多化工制药企业使用的生产制药设施存在安全性风险隐患，不符合国家化工生产制药的统一规定，必须尽快对其进行调整改进。

2.2物料管控不到位，药品品质不能达到预期

物料质量及配比会直接影响到药品品质。在化工制药工程中，常用物料包括药品原材料、反应催化剂及药品等，在物料的使用上，需要经过质量检验、存储、使用等一系列流程，任何一个环节的管理出现问题，都会影响到物料的使用效果。但是在化工制药工程中，还存在物料管控不到位的情况，具体包括：质量检验不到位，仅对部分物料进行抽检，导致物料中混杂了不合格产品的情况；在对物料进行存储时，未能充分结合药品特性进行管理，导致物料受潮、发霉等，影响物料品质；投放过程中，投放量控制不精准，投放过多或过少等。最终导致药品品质不能达到预期标准。

3化工制药工程工艺优化策略

3.1加强物料管控，保障药品品质

在物料管控方面，需要从购入、存储、使用等多方面进行改进，需要制定完善的管控制度。在购入方面，要按照合同要求采购并开展检验工作，严格对照产品信息表，对产品品质进行检验，在确定全部信息与需求信息相符合，产品并无污染等情况后再行入库。可采用物料状态标记的方式，对全部物料进行检验，如待检验物料标记为黄色，检验合格后标记为绿色，不合格标记为红色，结合检验结果，对物料进行处理。在存储方面，需要采用分类存储的方式，结合物料特性进行存储，如原辅料与成品、特殊物料等进行分类存储，固体及液体物料需要分类存储，对于易挥发、易发生反应的物料需要进行分类存储。对于具备温度需求的，需要进行分类存储，如需要冷藏存储的需要保障存储温度为2~10℃，常温存储的，需要确保温度在10~30℃，通常情况物料的相对湿度需要保持在45%~75%。通过加强物料管控，保障药品品质。

3.2改良生产设施，做好设施的保养维护工作

先进科学的化工制药生产设施是保证药品生产品质的前提条件，也可以有效提升企业的生产效率，在改进化工制药流程工艺的同时会提升化工制药的生产水准。生产技艺和设施应当是相互促进、相互匹配的关系，这样在生产过程中才能做到稳步有序、有条不紊。因此，化工制药企业需要建立健全科学系统的发展规划，药品产品的品质和安全性应当是生产制药企业的核心竞争力，企业的主要资金应当得到有效分配，在化工生产设施方面应当加大资金投资力度。

3.3优化工艺流程，降低制药成本

化工制药工程还需要对工艺流程进行改进，通过优化工艺流程，降低制药成本。在工艺流程的优化上，根据当前化工制药工程设施设备情况，对各流程的功能、效率等进行评价，了解流程设置是否合理，是否属于冗余低效环节，减少无用环节，对工作效率较低的环节进行改进，如物料配制环节，如果存在资源浪费情况，则需要对造成此种情况的原因进行分析，是设备问题，还是控制问题，并对问题进行解决。对人力环节进行升级。全面推进制药工程自动化、现代化、智能化建设。利用机械设备取代人工环节，提升工作效率，力求全面实现制药自动控制。

结语

总之，在当前经济全球化发展背景下，化工制药生产行业面临着越来越多机遇和挑战，未来的行业内部竞争也会更加激烈，而具有先进生产技术和较强资金实力的企业会优先占有一部分市场份额，对其他一些生产技术较落后、资金实力并非那么强劲的企业带来一定冲击。在此背景下，化工制药工艺程序的创新改变显得十分有必要，许多大中型化工生产制药企业开始重视药品生产技术的研发资金投入，并通过经常更新技术和生产设施等手段，提升化工制药生产效果，保证药品安全性。在此发展趋向下，化工生产制药企业应当积极掌握制药工艺程序创新发展的重点内容，最终实现企业生产力、生产技术、核心竞争力、药品使用质量的稳步提升。

参考文献

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