医疗器械设备维护管理探析

医疗器械设备维护管理探析

 张烽炜

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摘要：我国的科学技术发展突飞猛进，促进了医疗器械设备的发展，同时也促进了临床诊治水平的提升，使得医学领域得到发展。但是，医疗器械的使用上存在一些不足，部分医疗机构积极引进国外的先进医疗设备，却不注重医疗设备的维护问题，而医疗设备在运用后未得到良好的维护和保养，将会导致医疗设备的功能性和精确度下降，因此本文针对医疗器械设备的维护管理进行了探究，结合问题提出了相应的策略和方法，以期对确保工作中的医疗设备处于最佳状态有所裨益，以此来保证临床诊治效果。

关键词：医疗器械；设备维护管理；探析

引言

我国的国民经济水平不断提升，人民的收入和生活水平也得到了提高，医疗问题涉及民生，医疗器械在我国的需求不断上升，尤其是我国面临人口老龄化加剧的问题，慢性病发病率不断提升，对医疗器械的使用有了更高的要求。在现阶段，医疗器械正朝着精密化、智能化方向发展，同时对医疗器械设备的维修和管理方面有了更高的要求。先进的信息技术、大数据、区域链、人工智能等，不断渗透到医疗领域，医疗设备也在不断创新，新材料、新进的制造工艺、制造技术等也运用在了医疗设备的生产上，这有利于促进医疗器械功能的重塑和发展，对提高医院社会经济效益至关重要。医疗器械的水平是评定一家企业的医疗质量以及医疗水平的主要标准，一家医疗机构具备先进的医疗器械，能够更好地保证医疗质量。但是医疗器械本身是电子机械化设备，运用中难免会出现机械故障机械损坏等问题，这些问题会严重影响医疗器械的使用，影响诊断结果，因此相关人员需要做好医疗设备的管理工作，保证设备的运作处于最佳状态，能够更好地保证医院患者的生命安全。

1医疗器械软件信息管理意义

通过随机方式抽取 2020—2022 年在山东省医疗器械和药品包装检验研究院进行注册检验的 100 套具备远程服务能力的医疗器械软件样品，其中 Web 应用数量30 套、主机漏洞分析数量 70 套，使用远程安全评估系统扫描其存在的信息安全漏洞，远程安全评估系统为绿盟远程安全评估系统（NSFOCUS RSAS），漏洞风险评定标准参考通用漏洞披露、中国国家信息安全漏洞库、中国国家通用漏洞披露、通用漏洞评分系统。

2医疗器械维修管理过程中的主要问题

2.1维修人员素质总体偏低

医院为提高治疗水平保证治疗质量，就需要引进现代化的医疗器械设备，但是医院并不重视建立设备维修和管理团队，对设备的维修人员要求不严格，因此会出现维修人员缺乏基础的医疗器械维护知识，在实际的医疗维护和保养中，常会出现操作不规范等情况，这很难保证医疗器械设备在工作中处于最佳状态。而且，医疗设备的更新换代速度快，大量新型设备的研发和投入使用，倘若维修人员不积极学习拓展知识面，那么很难保证工作质量，而且医疗设备本身就涉及光学学科及计算机学科等多个领域，这对设备维修人员则有了更高的要求。但是在实际中，维修人员素质偏低，不仅很难保证医疗器械故障的修复率，甚至由于长期没有维修成功，将直接导致医疗器械返厂重修等，都不利于医院经济的发展。

2.2未建立健全医疗器械管理制度

随着市场经济的不断发展，医院要想在市场经济中具备竞争优势，获得更多的经济效益和社会效益，就是要不断提升医疗水平，这对医疗器械的维护和管理有了新的要求，需要企业建立健全医疗器械管理制度，倘若医疗机构不具备完善的医疗器械管理制度，或者是医疗器械管理制度无法有效落实，这些都会直接导致医疗器械设备得不到有效的维护，在出现故障时得不到及时规范的维修。此外，部分医院还不具备相应的管理流程和考核机制，因此使得维修部门的相关人员由于没有得到监管，常会出现工作不用心、不上心等情况，维修人员不具备责任心，不用承担工作失误的后果，使得医疗器械的维修质量得不到提升，投入使用的医疗器械的工作状态达不到标准，这些都是因为管理上的不规范化，监督上的不完善导致的，一旦出现由于医疗器械故障导致的误诊情况，将会直接危害病患的人身安全，同时也会影响医院的形象和声誉，不利于医院的健康稳定发展。

2.3缺乏日常维修及保养

医院对医疗器械设备的日常维护以及保养工作要加以重视，通过该项工作能够有效地发现和延缓医疗器械设备存在的隐患和老化问题，良好的日常维修及保养工作能够有效地避免医疗器械发生故障。但是在实际中，即使是大医院设立专门的设备维护以及养护岗位，该岗位的人员也仅仅是记录设备的运行情况，并且医院的医疗器械设备众多，当前的人力无法有效地实现对医疗器械的全面维护和保养，因此将会面临设备被遗漏检查，设备投入使用后，由于未进行有效的保养和维护，则会埋下安全隐患，甚至是直接出现故障问题，这不利于医院的稳定发展。

3优化医疗器械管理问题的具体策略

3.1重视医疗器械管理工作优化

综合实际的管理能够发现，现阶段的医疗活动进行中涉及较多的医疗器械，不同器械其应用规范以及保养管理等都是不同的，为保障各项工作能够依据规范进行，需要重视管理工作优化，对其中存在的不足与问题进行处理优化，最大化规避其中存在的不足，对提升管理有效性有着积极的作用。例如CT设备是医院诊疗工作开展中较为重要的器械，也是医疗实践中较为常用的大型精密化仪器设备，该设备有助于提升诊疗水平和服务质量，但是在实际的应用中会受到特殊原因的影响而产生故障现象。为保障该设备的运行实效，在实际的管理中需要对该设备的特征以及管理重要性进行分析，严格依据规范使用，并注重定期管理维护，根据实际的运用会发现，CT设备的运行有着固定的规律，在实际的管理中可以对设备运行规律进行模拟，针对其中消耗较大的环节进行针对性管理，既能够准确发现故障或者损耗现象严重的位置，还可以避免大面积的零部件拆装，对保障管理有效性有着积极的作用，并且不会对设备产生影响。

3.2注重器械管理体系完善规范

管理体系的完善性、科学性会直接影响后续管理工作的实效，对整个器械管理工作的开展进行有着直接的影响，因此在实际的管理中需要关注和重视管理体系完善，对其中存在的问题以及不足等进行处理优化，由此确保管理有效性。例如在实际的管理中，医院应当关注和重视医疗器械管理人员综合素质的提升，经过严格的培训建立相应的考核机制，使得管理人员的工作素养能够满足实际的管理规范。同时医院内部的管理人员在进行风险较高器械设备的管理时，需要对相应的使用记录进行规范，确保项目品类、植入性材料的填写严格依据规范进行，并且在医疗器械的使用中严格依据高风险器械进行，保障管理的有效性。

3.3细化医院医疗器械管理工作

结合上文的分析和论述能够发现，在医院的运营发展中会涉及多种类型的医疗器械，不同器械的管理标准和要求是不同的，因此在实际的管理中应当关注细化，根据器械特征实现管理优化，对保障器械管理有效性有着积极的作用。

3.4注重预防性管理工作深入

目前，很多医院对医疗器械的维护与管理多是在产生故障后进行，整体的管理呈现出被动现象，缺乏预防性的维护管理会导致医疗器械的使用率降低和使用寿命缩短，产生的消极影响显著。因此在实际的管理中需要对错误的观念进行优化，在实际的管理中开展预防性管理，并且严格依据相应的管理制度进行，有助于保障管理有效性。

结语

综上所述，随着现代化技术的不断发展，医疗器械设备的精密程度和先进程度不断提升，医疗器械正朝着智能化、精密化方向发展，这对医疗器械的管理人员和维修人员来讲，无形中增加了工作压力，对其工作也有了新的要求，要求相关人员提升自身的素质和能力，医院要建立完善的医疗器械维护和管理制度，加大人力物力上的投入，保障医疗器械维修管理的质量，确保医疗器械的维护管理为企业带来长远的经济效益和社会效益，促进医院稳定可持续发展。

参考文献

[1] 张保磊 , 赵世佳 , 曾秋霞 , 等 . 医疗器械产业高质量发展措施研究 [J]. 中国仪器仪表 ,2023(01):31-36.

[2] 邢文中 . 我国创新医疗器械产业发展布局与思考 [J].中国医疗器械信息 ,2022,28(23):1-3.