(1:晋城市泽州县人民医院中医科 山西省 晋城市048000 2:广东省第二中医院内分泌科 广东省 广州市510095)
[摘要] 目的 观察舒活散剂治疗早期糖尿病下肢血管病的临床效果。方法 将60例早期糖尿病下肢血管病患者,随机分为治疗组30例和对照组30例,比较两组试验前后患者症状的改善情况。结果 舒活散剂泡洗患肢的临床症状改善作用明显优于对照组。结论 舒活散剂在改善早期糖尿病下肢血管病患者的下肢感觉异常、下肢皮肤色素沉着、间歇跛行、下肢疼痛、足背动脉搏动减弱等临床症状,疗效满意。
1资料与方法
1.1一般资料 选择住院治疗的60例早期糖尿病下肢血管病患者。
1.2 纳入标准:
1.2.1 符合诊断标准
(1)符合2D—CDFI(二维及彩色多普勒血流显像)对LEADDP研究分级的I级、Ⅱ级[1]
(2) 符合中医肝胃(脾)不和,浊毒内蕴证型:
除出现下肢疼痛、下肢感觉异常等症状和体征外,还表现为少气乏力、神疲懒言、胃脘胀满、心情抑郁、情绪低落、烦闷等症状。
1.2.2 糖化血红蛋白控制在7.5%以下(包括7.5%)。
1.2.3 年龄:18-80岁。
1.3 方法
1.3.1 治疗方法 入选患者均进行皮下注射门冬胰岛素30控制血糖及静滴硫辛酸注射液改善循环。治疗组以舒活散剂泡洗患肢,泡洗2次/日,15天为一个疗程,连续治疗2个疗程;而对照组以白开水泡洗患肢,泡洗2次/日,15天为一个疗程,连续治疗2个疗程。
1.3.2 观察指标 设计观察表记录试验前后患者症状、体征改善情况及实验室检查指标等指标变化。
1.3.3 疗效判断标准 观察治疗前后两组糖尿病下肢血管病变所致症状的改善,主要临床表现为下肢疼痛,感觉异常。体征可见下肢皮肤色素沉着、足背动脉搏动减弱等。
1.3.4 统计学处理 将临床所得资料结果输入电脑,建立数据库,进行数据管理,应用SPSS 12软件包进行资料的统计分析,统计方法分类资料用X2检验、等级资料用Kruskal-Wallis(校正),多组均数比较用ANOVA(方差分析)。并对不良事件,不良反应详细记录。
2 结果
2.1入选病例一般资料
2.1.1两组患者一般临床资料分析
表1 两组患者一般情况比较(X士S)
项目 | 治疗组 | 对照组 |
例数(男/女) 年龄(岁) BMI(kg/m2) CRP(mg/L) ESR(mm/h) TC(mmol/L) TG(mmol/L) HbA1C(%) C-P(ug/L) | 30(14/16) 54士14 23.28士3.41 5.11士0.68 7.79士0.78 3.75士1.78 2.24士0.85 6.50士0.44 2.65士1.57 | 30(16/14) 56士11 24.47士4.22 5.17士0.72 8.19士0.71 3.43士1.58 2.45士1.27 6.42士0.37 2.42士1.22 |
年龄、体重指数、血脂、糖化血红蛋白、血沉等一般资料的比较,经过独立样本t检验,P>0.05,两组未见显著性差异,资料具有可比性。
由此可见,对照组与治疗组的一般资料没有显著性差异,两组具有可比性,符合临床试验要求。
2.2研究结果与统计分析
表2治疗前后临床症状体征疗效比较
症状体征 | 治疗组(n=30) | 对照组(n=30) | P | ||||||||
n | 痊愈 | 有效 | 无效 | 有效率 | n | 痊愈 | 有效 | 无效 | 有效率 | ||
下肢感觉异常 | 30 | 0 | 30 | 0 | 100% | 30 | 0 | 21 | 9 | 70% | P<0.01 |
下肢皮肤色素沉着 | 8 | 0 | 7 | 1 | 87.5% | 9 | 0 | 4 | 5 | 44.4% | P<0.01 |
间歇跛行 | 17 | 0 | 15 | 2 | 88.2% | 18 | 0 | 7 | 11 | 38.9% | P<0.01 |
下肢疼痛 | 16 | 0 | 14 | 2 | 87.5% | 15 | 0 | 7 | 8 | 46.7% | P<0.01 |
足背动脉搏动减弱 | 15 | 0 | 13 | 2 | 86.7% | 16 | 0 | 6 | 10 | 37.5% | P<0.01 |
合计 | 146 | 0 | 137 | 9 | 93.8% | 148 | 0 | 84 | 64 | 56.8% | P<0.01 |
两组有效率的比较,经过X2检验,P<0.01,两者有显著性差异。
3 讨论
现代医学认为糖尿病下肢血管病变的主要发病机制,可能是持久的高血糖状态导致蛋白质的非酶糖基化及糖化产物的共价交联,,使血管壁的结构蛋白发生变化[ 2、3] 。
舒活散剂是由鸡血藤、当归、川芎、莪术、路路通等组成。方中当归、路路通等对下肢血管病变的临床症状具有明显改善作用。有研究表明:当归提取液治疗血栓闭塞性脉管炎有显著疗效[2],而且当归提取液治疗浅表静脉炎也具有显著疗效[3]。临床观察:路路通对糖尿病下肢血管病变的疼痛、间歇性跛行症状改善明显,且无明显副作用[4]。方中鸡血藤、莪术、川芎等具有扩张血管,抑制血小板凝聚等改善血循环作用。
总之,舒活散剂对糖尿病下肢血管病有良好改善作用,具备使用简便、价格低廉、疗效确切等特点,值得临床推广使用。
参考文献
[1]Skyler JS. Diabetic complications. The importance of glucose control. Endocrin Metab Clin N Amer, 1996, 25: 243-254.
[2]潘长玉, 高妍, 袁申元, 等. 2 型糖尿病下肢血管病变发生率及相关因素调查[J] . 中国糖尿病杂志, 2001, 9( 6) : 323-326.
[3]周庆, 王鸣, 杨陆. 前列腺E 1 治疗老年糖尿病合并下肢血管病变的疗效观察[J] . 护理研究, 2005, 19( 6) : 956-958.
[4]周庆伟 陕西中医,1990,11(9):420