降脂通络软胶囊治疗高脂血症疗效观察

降脂通络软胶囊治疗高脂血症疗效观察

刘景 张元明 张志刚

北京市昌平区中医医院脑病科 北京市 102200

摘要目的 旨在观察降脂通络软胶囊治疗高脂血症的疗效。

方法 将66例高脂血症患者分为两组，治疗组口服降脂通络软胶囊，对照组口服血脂康胶囊，30天为一疗程，共两个疗程。治疗结束后，对比两组患者的血脂各项指标。

结果 治疗组治疗前后血脂各项指标与对照组比较有显著性差异（P<0.05），

结论 降脂通络软胶囊具有明显的降脂作用。

关键词 高脂血症；降脂通络软胶囊；疗效观察。

高脂血症，也称为高脂蛋白血症，是指血脂水平超出正常范围，导致体内脂质代谢紊乱的综合征[1]，是引起动脉粥样硬化、冠心病和脑血管病等严重疾病的主要危险因素之一。自2021年6月以来，笔者应用降脂通络软胶囊对高血脂症患者进行治疗，取得了满意的临床效果，现将治疗方法和结果报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择我院门诊2021年6月至2023年1月高脂血症患者66例，分为治疗组和对照组。治疗组33例，包括男性18例和女性15例；年龄分布在35-65岁之间，平均年龄为55.4岁。该组患者中，单纯高血脂症者9例，伴高血压病者7例，伴脂肪肝者4例，伴冠心病者10例，伴脑动脉硬化者2例，伴中风史及后遗症者1例，伴糖尿病者2例。对照组33例，包括男性16例和女性17例；年龄分布在33-65岁之间，平均年龄为56.3岁。该组患者中，单纯高血脂症者10例，伴高血压病者6例，伴脂肪肝者2例，伴冠心病者11例，伴脑动脉硬化者2例，伴中风史及后遗症者1例，伴糖尿病者2例。两组患者在年龄、性别、病程及治疗前血脂各项值水平等方面均无显著差异(P＞0.05)，因此具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《中药新药研究临床指导原则》[2]及《2007年中国成人血脂异常防治指南》[3]，。排除标准：①甲状腺功能低下、阻塞性胆道疾病；②合并心、脑、肝、肾及血液系统严重疾病、精神病的患者；③由药物如肝素、噻嗪类等引起的高脂血症；④正在服用其他降脂类药物者；⑤过敏体质或对多种药物过敏者。

2治疗方法

2.1 治疗组 降脂通络软胶囊(石家庄神威药业股份有限公司生产，国药准字Z20040032)，每次2粒，每天3次。

2.2 对照组 血脂康胶囊(北京北大维信生物科技有限公司生产，国药准字Z10950029)，每次0.6g，每天2次。

2.3采用随机、双盲、对照试验方法进行研究。上述药物服用30天为1疗程，2个疗程后，复查有关血脂指标并统计结果。

2.4 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件进行数据处理。计量资料以x±s表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

3疗效观察

3.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]。显效:总胆固醇（TC）下降≥20%，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)下降≥30%，甘油三酯（TG）下降≥40%，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)上升≥0.26mmol/L；有效: 总胆固醇（TC）下降10%～20%，LDL-C下降20%～30%，或甘油三酯（TG）下降20%～40%。HDL-C上升0.105～0.26mmol/L；无效:未达到上述指标。

3.2.1 治疗结果 两组治疗后临床疗效比较见表1。

表1 两组治疗后临床疗效比较（x±s，mmol/L）

注：与对照组比较，*P<0.05。

3.2.2 不良反应

两组患者在治疗过程中均未出现明显不良反应。

4 讨论

高脂血症是指血浆脂质（总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇）浓度超过正常的高限水平，临床上把高脂血症分为以下三类：一是高胆固醇血症即总胆固醇增高；二是高甘油三酯血症即甘油三酯增高；三是混和型高脂血症即总胆固醇和甘油三酯均增高。高脂血症主要分为原发和继发两种，原发者是指没有特殊原因的，可能与长期酗酒、吸烟、体重超重、绝经、老龄、高血压、胰岛素抵抗等有关，继发是指继发于肾病综合症、甲状腺功能减退、糖尿病、高尿酸血症、阻塞性肝胆疾患等。高脂血症可以增加血液黏度，微循环灌注被破坏，血液流速下降，红血球电泳能力呈现出降低，变形能力受到影响，还可诱发动脉硬化，冠心病、高血压病、脑血管病等。高血脂的治疗包括饮食干预，加强运动和药物治疗，合理的饮食控制和运动是治疗高脂血症的有效和必要的措施，即使服用降脂药，也应以饮食治疗、运动为基础。近年来，随着人们生活水平的提高和饮食结构的改变，高脂血症的发病率逐年上升。目前，降脂药物口服是治疗高脂血症的主要手段之一，常用药物包括阿托伐他汀类、苯扎贝特等，效果虽然理想，但存在肝损害等副作用。中医学中无高脂血症的病名，多归属于中医学“痰症”、“湿阻”等范畴

[4]。不健康的饮食习惯，如嗜食肥甘、膏粱厚味的食物，是导致血脂升高的外部因素；脾失健运、肝失疏泄、肾精亏虚等也是高脂血症发生的原因。脾主运化水谷，如果脾胃受伤，运化失常，清气不升，浊气不降，就会导致血脂代谢出现障碍。肝喜条达而恶抑郁，如果肝郁不畅，胆汁排泄不利；或肝郁克脾，脾失健运，痰浊内生，都会引起血脂升高。肾精日衰，津液代谢失调，聚湿生痰，痰瘀互结、沉积血府、脉道失柔是高脂血症发展为心脑血管疾患的危险因素。降脂通络软胶囊是一种中成药，主要成分是姜黄素及其衍生物。姜黄具有活血行气、降脂祛浊的功效，而姜黄素是从中药姜黄中提取出来的，现代研究表明，姜黄素具有广泛的药理活性，包括调脂、抗炎、抗氧化、保护肝脏等作用，可降低总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)，升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) [5,6]。

本研究结果显示，治疗组治疗前后血脂各项指标与对照组比较有显著性差异，说明降脂通络软胶囊降脂作用更加明显，此外，两组患者在治疗过程中均未出现明显不良反应，说明降脂通络软胶囊具有较好的安全性和耐受性。因此，可以得出结论：降脂通络软胶囊对高脂血症具有明显的降脂作用，且不良反应少，安全性高，值得临床推广应用。

参考文献：

[1]阳宇,廖习清,王大果.阿托伐他汀治疗高脂血症80例[J].临床医药,2009,18(3):47-48.

[2]郑筱萸.中药新药研究临床指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:85

[3]赵水平.中国成人血脂异常防治指南要点及解读[J].实用医院临床杂志,2008,5(3):3-6.

[4]阮文秋,张斌.调脂汤治疗痰湿阻遏型高脂血症临床疗效的观察[J].黑龙江中医药,2010,11(3):21-22.

[5]杜宝俊,涂秀华,李立志.脂可平软胶囊治疗高脂血症临床研究[J].中国中医药信息杂志,2004,11(9):757-759.

[6]沃兴德,洪行球,金明敏,等.姜黄素长期毒性试验[J].浙江中医学院学报,2000,2:61-65.